Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Многогранное вмешательство для повышения эффективности СЛР у непрофессионалов при внебольничной остановке сердца (DISPATCH)

16 мая 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble

Многогранное вмешательство для повышения эффективности сердечно-легочной реанимации неспециалистами при внебольничной остановке сердца. Ступенчатое рандомизированное контролируемое исследование кластера клиньев

Раннее распознавание остановки сердца (CA) необходимо для того, чтобы быстро активировать службы неотложной помощи, а свидетели могли начать сердечно-легочную реанимацию (СЛР).

Как только вызов получен, диспетчеры EMS должны попытаться идентифицировать CA. Это может быть сложно в условиях стресса и бедствия звонящего. Тем не менее жизненно важно, чтобы посторонние люди инициировали СЛР. Выживаемость может быть увеличена в 2–4 раза, если наблюдатели инициируют сердечно-легочную реанимацию до прибытия скорой медицинской помощи.

Эта работа направлена ​​на оценку многогранного вмешательства, объединяющего 3 элемента для улучшения первоначального распознавания СА по телефону и увеличения числа пациентов, получающих пользу от СЛР до прибытия скорой помощи на место происшествия.

Первый элемент — это обучение диспетчера раннему распознаванию телефона CA. Это обучение будет основано на концепции активного обучения, отдавая предпочтение интерактивной работе учащихся, в частности, путем прослушивания реальных записей отправки. Он будет дополнен продолжением обучения с помощью платформы дистанционного обучения, включая систематическое прослушивание записанных звонков CA.

Второй элемент основан на развертывании программного обеспечения, предназначенного для уведомления центра сертификации с помощью мобильных телефонов. Эта система, связанная с управляющим программным обеспечением, позволяет автоматически запрашивать участие добровольцев, обученных СЛР. Добровольцы должны находиться в окружении пациента. Развертывание этого мобильного приложения будет зависеть от добровольцев первой помощи, медицинских работников и любых подготовленных добровольцев, желающих участвовать. Рандомизированное контрольное исследование в одном районе города доказало эффективность аналогичного программного обеспечения для улучшения доли сердечно-легочной реанимации свидетелей.

Третий элемент состоит в мотивационной обратной связи. Еженедельный обзор ведения и результатов лечения пациентов, перенесших ХА, будет транслироваться всем спасателям и волонтерам в мобильном приложении.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
2481

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Amiens, Франция, 80054
        • SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
      • Annecy, Франция, 74370
        • SAMU 74 - CH Annecy Genevois
      • Bordeaux, Франция, 33076
        • SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
      • Bourg en bresse, Франция, 01012
        • SAMU 01 - CH Fleyriat
      • Brest, Франция, 29609
        • SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
      • Chambéry, Франция, 73011
        • SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
      • Dijon, Франция, 21000
        • SAMU 21 - CHU Dijon
      • Grenoble, Франция, 38043
        • SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85025
        • Samu 85 - Chd Les Oudairies
      • Nancy, Франция, 54000
        • SAMU 54 - CHU Nancy
      • Nantes, Франция
        • SAMU 44 - Hôtel Dieu
      • Nice, Франция, 06001
        • SAMU 06 - CHU de Nice
      • Saint-Étienne, Франция, 42270
        • SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
      • Toulouse, Франция, 31000
        • SAMU 31 - CHU Toulouse
      • Valence, Франция, 26953
        • SAMU 26 - CH de Valence

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые с нетравматической внебольничной остановкой сердца, диагностированной во время вызова службы неотложной медицинской помощи.
  • Остановка сердца в городской местности

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты по закону
  • Пациенты, лишенные свободы по решению суда или административному постановлению
  • Травматическая остановка сердца
  • КА, происходящая на глазах у дежурного профессионального патруля экстренных служб
  • Остановка сердца, при которой реанимационные мероприятия кажутся неоправданными (неизбежная смерть, неизлечимое необратимое заболевание, слишком большая продолжительность остановки сердца, личная директива о нереанимации…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Без вмешательства: Контрольная группа
Обычное ведение пациентов в соответствии с международными рекомендациями. Протоколы приема звонков, консультации по телефону и вызова экстренных служб не модифицируются
Другой: Тестовая группа

Многогранное вмешательство

  1. Тренинг с использованием дистанционного обучения для помощников по медицинскому регулированию, чтобы распознать остановку сердца по телефону
  2. Активация программного приложения для определения местоположения для отправки прохожих на место остановки сердца до прибытия службы неотложной медицинской помощи (EMS)
  3. Мотивационная обратная связь Добровольцы получат обратную связь относительно начала сердечно-легочной реанимации до прибытия скорой помощи и выживаемости.
Другой: Многогранное вмешательство, включающее 3 компонента
Многогранное вмешательство, включающее обучение диспетчеров для улучшения распознавания телефонов кардиолога, мобильное приложение для отправки свидетелей на место остановки сердца перед первыми профессиональными спасателями и мотивационную поддержку для свидетелей-добровольцев.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СЛР, начатая очевидцами до прибытия первых специалистов-спасателей
Временное ограничение: День 0
Доля пациентов, которым была начата сердечно-легочная реанимация по инициативе свидетеля до прибытия скорой помощи.
День 0

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживание до выписки из больницы
Временное ограничение: до 30 дней
Жизненный статус при выписке из стационара
до 30 дней
Выживаемость через 30 дней
Временное ограничение: 30 дней
Жизненный статус в 30 дней
30 дней
Выживаемость через 72 часа после внебольничной остановки сердца
Временное ограничение: 72 часа
выживание через 72 часа
72 часа
Возвращение спонтанной циркуляции
Временное ограничение: День 0
Доля пациентов, у которых восстановилось спонтанное кровообращение после СЛР
День 0
Выживаемость до госпитализации
Временное ограничение: День 0
Жизненный статус при поступлении в стационар
День 0
Неврологический функциональный статус КПК
Временное ограничение: до 30 дней
При измерении по категории эффективности головного мозга (CPC) при выписке из больницы и через 30 дней оценка меньше или равная 2 будет считаться благоприятным неврологическим исходом.
до 30 дней
Неврологический функциональный статус mRS
Временное ограничение: 30 дней

Согласно модифицированной шкале Рэнкина (mRS) при выписке из стационара и через 30 дней:

модифицированная шкала Рэнкина (mRS): 0 - Нет симптомов.

  1. - Нет серьезной инвалидности. Способен выполнять все обычные действия, несмотря на некоторые симптомы.
  2. - Легкая инвалидность. Способен заниматься своими делами без посторонней помощи, но не может выполнять все предыдущие действия.
  3. - Умеренная инвалидность. Нуждается в помощи, но может ходить без посторонней помощи.
  4. - Инвалидность средней степени тяжести. Неспособен удовлетворять собственные телесные потребности без посторонней помощи и не может ходить без посторонней помощи.
  5. - Тяжелая инвалидность. Требует постоянного ухода и внимания, прикован к постели, недержание мочи.
  6. - Dead Score меньше или равный 3 будет считаться благоприятным неврологическим исходом
30 дней
Первый записанный ритм
Временное ограничение: 30 минут
Первый зарегистрированный сердечный ритм с помощью EMS
30 минут

Другие показатели результатов

Другие показатели результатов

Для клинических испытаний запланированное измерение, описанное в протоколе, которое используется для определения влияния вмешательства/лечения на участников. Для обсервационных исследований измерение или наблюдение, которые используются для описания моделей заболеваний или признаков, или ассоциаций с воздействием, факторами риска или лечением. Типы показателей результата включают первичный показатель результата и вторичный показатель результата.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество СЛР свидетеля
Временное ограничение: День 0
Оценка качества СЛР, выполненная очевидцами, по 4-балльной шкале. Качество СЛР оценят первые профессиональные спасатели на месте происшествия.
День 0
Подтверждение остановки сердца
Временное ограничение: Дней 0
Распознавание диспетчера CA будет подтверждено EMS на месте происшествия.
Дней 0
Автоматический внешний дефибриллятор инициирован до прибытия скорой помощи
Временное ограничение: День 0
Доля пациентов, которым поможет автоматический внешний дефибриллятор до приезда скорой помощи
День 0
Инициирование СЛР свидетелем без диспетчера Телефон-СЛР
Временное ограничение: День 0
Оценка доли пациентов с сердечно-легочной реанимацией, начатой ​​до прибытия скорой помощи без диспетчера Телефон-СЛР
День 0
Начало сердечно-легочной реанимации свидетелем с помощью телефонной сердечно-легочной реанимации
Временное ограничение: День 0
Оценка сердечно-легочной реанимации, начатой ​​до прибытия скорой помощи после телефонной сердечно-легочной реанимации.
День 0
Инициация сердечно-легочной реанимации свидетелями, активируемыми приложением
Временное ограничение: День 0
Оценка CPR, инициированная прохожими, которые активируются приложением геолокации
День 0
Доля остановок сердца, правильно идентифицированных после отправки
Временное ограничение: 24 месяца
Оценка эволюции в распознавании CA после электронного обучения
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
University Hospital, Grenoble

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
27 августа 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 марта 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
20 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
19 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
13 августа 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
16 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
17 мая 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
16 мая 2023 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • DISPATCH

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Протокол исследования будет представлен для публикации. IPD будет передан другим исследователям.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ
  • КСО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками