병원 밖 심정지 환자의 심폐소생술 수행능력 향상을 위한 다각적 중재 (DISPATCH)
2023년 5월 16일 업데이트: University Hospital, Grenoble
병원 밖 심정지 환자의 심폐소생술 수행능력 향상을 위한 다각적 중재. 계단식 웨지 클러스터 무작위 제어 시험
응급 서비스를 신속하게 활성화하고 구경꾼이 심폐소생술(CPR)을 시작하려면 심정지(CA) 조기 인식이 필수적입니다.
전화를 받는 즉시 EMS 디스패처는 CA 식별을 시도해야 합니다. 이것은 전화를 건 사람의 스트레스와 괴로움의 맥락에서 어려울 수 있습니다. 그러나 구경꾼이 CPR을 시작하는 것은 매우 중요합니다. 구급대원이 도착하기 전에 구경꾼이 심폐소생술을 하면 생존율이 2배에서 4배가 될 수 있다.
이 작업은 CA의 초기 전화 인식을 개선하고 EMS가 현장에 도착하기 전에 CPR로 혜택을 받는 환자 수를 늘리기 위해 3가지 요소를 결합한 다각적인 개입을 평가하는 것을 목표로 합니다.
첫 번째 요소는 CA의 조기 전화 인식을 위한 디스패처 교육입니다. 이 교육은 능동적 교육의 개념을 기반으로 하며 특히 실제 파견 녹음을 들으면서 학습자의 대화식 작업을 선호합니다. 녹음된 CA 통화의 체계적인 청취를 포함한 원격 교육 플랫폼으로 지속적인 교육을 통해 완성됩니다.
두 번째 요소는 휴대폰 덕분에 CA에 알리는 것을 목표로 하는 소프트웨어 배포를 기반으로 합니다. 이 시스템은 제어 소프트웨어와 연동되어 자동으로 심폐소생술 교육을 받은 지원자의 참여를 요청할 수 있습니다. 자원 봉사자는 환자의 주변에 위치해야 합니다. 이 모바일 애플리케이션의 배치는 응급처치 자원봉사자, 건강 개인 및 참여할 의향이 있는 모든 훈련된 자원봉사자에 의존합니다. 한 도시 지역에서 실시한 무작위 통제 연구는 구경꾼의 CPR 비율을 개선하는 유사한 소프트웨어의 효율성을 입증했습니다.
세 번째 요소는 동기 부여 피드백으로 구성됩니다. CA를 앓는 환자의 관리 및 결과에 대한 주간 개요는 모바일 애플리케이션의 모든 응답자 및 자원 봉사자에게 방송됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
2481
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- SAMU 80 - CHU Amiens Picardie
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Annecy, 프랑스, 74370
- SAMU 74 - CH Annecy Genevois
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- SAMU 33 - CHU Hôpital Pellegrin
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Bourg en bresse, 프랑스, 01012
- SAMU 01 - CH Fleyriat
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Brest, 프랑스, 29609
- SAMU 29 - CHRU La Cavale Blanche
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Chambéry, 프랑스, 73011
- SAMU 73 - Centre Hospitalier Métropôle Savoie
-
Dijon, 프랑스, 21000
- SAMU 21 - CHU Dijon
-
Grenoble, 프랑스, 38043
- SAMU 38 - CHU Grenoble Alpes
-
La Roche-sur-Yon, 프랑스, 85025
- Samu 85 - Chd Les Oudairies
-
Nancy, 프랑스, 54000
- SAMU 54 - CHU Nancy
-
Nantes, 프랑스
- SAMU 44 - Hôtel Dieu
-
Nice, 프랑스, 06001
- SAMU 06 - CHU de Nice
-
Saint-Étienne, 프랑스, 42270
- SAMU 42 -CHU Saint-Etienne
-
Toulouse, 프랑스, 31000
- SAMU 31 - CHU Toulouse
-
Valence, 프랑스, 26953
- SAMU 26 - CH de Valence
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 응급 의료 서비스 호출 중에 진단을 받은 비외상성, 병원 밖 심장 마비가 있는 모든 성인
- 도시 지역에 위치한 심정지
제외 기준:
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
- 법 아래 환자
- 법원의 판결 또는 행정심판에 의하여 자유가 박탈된 환자
- 외상성 심정지
- 근무 중인 전문 응급 서비스 순찰의 눈 아래 발생하는 CA
- 소생술이 정당하지 않은 것으로 보이는 심정지(불가피한 사망, 돌이킬 수 없는 말기 질환, 너무 긴 심정지 기간, 비소생술 개인 지침…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
국제 지침에 따른 환자의 일반적인 관리.
전화 수락, 전화 상담 및 응급 서비스 전송 프로토콜은 수정되지 않습니다.
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다른: 테스트 그룹
다면적 개입
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심장 전화 인식을 개선하기 위한 디스패처 교육, 최초의 전문 구조원보다 먼저 심정지 위치에 구경꾼을 보내는 모바일 애플리케이션, 구경꾼 자원 봉사자를 위한 동기 부여 지원을 포함한 다방면의 개입
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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최초의 전문 구조자가 도착하기 전에 구경꾼이 시작한 CPR
기간: 0일
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EMS가 도착하기 전에 구경꾼이 시작한 CPR을 받은 환자의 비율.
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0일
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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생존에서 퇴원까지
기간: 최대 30일
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퇴원 시 활력 상태
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최대 30일
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30일 생존
기간: 30 일
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30일의 활력 상태
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30 일
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병원 밖 심정지 후 72시간 생존
기간: 72시간
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72시간 생존
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72시간
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자연 순환의 회복
기간: 0일
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심폐소생술 후 자발순환이 회복된 환자 비율
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0일
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병원 입원 생존
기간: 0일
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입원 시 활력 상태
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0일
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신경학적 기능 상태 CPC
기간: 최대 30일
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퇴원 및 30일 시점에 CPC(Cerebral Performance Category)로 측정한 점수가 2 이하이면 양호한 신경학적 결과로 간주됩니다.
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최대 30일
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신경학적 기능 상태 mRS
기간: 30 일
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병원 퇴원 및 30일 시점에 수정된 랜킨 척도(mRS)로 측정: 수정된 순위 척도(mRS): 0 - 증상 없음.
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30 일
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처음 녹음된 리듬
기간: 30 분
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EMS로 최초로 기록된 심장 박동
|
30 분
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방관자의 CPR 품질
기간: 0일
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4점 척도로 구경꾼이 수행한 CPR 품질 평가.
현장에서 최초의 전문 구조자가 CPR 품질을 평가합니다.
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0일
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심정지 확인
기간: 0일
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디스패처 CA의 인식은 현장에서 EMS로 확인됩니다.
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0일
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EMS가 도착하기 전에 시작된 자동 외부 제세동기
기간: 0일
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EMS가 도착하기 전에 자동 외부 제세동기로 혜택을 받는 환자의 비율
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0일
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디스패처가 없는 목격자에 의한 CPR 개시 전화-CPR
기간: 0일
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파견자 전화-CPR 없이 EMS가 도착하기 전에 CPR을 시작한 환자의 비율 평가
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0일
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전화-CPR로 증인에 의한 CPR 시작
기간: 0일
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전화-CPR 후 EMS 도착 전에 시작된 CPR 평가
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0일
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앱 활성화 방관자에 의한 CPR 시작
기간: 0일
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지리적 위치 파악 애플리케이션에 의해 활성화된 구경꾼이 시작한 CPR 평가
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0일
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출동 후 정확하게 식별된 심정지 비율
기간: 24개월
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E-러닝 교육 후 CA 인식의 진화 평가
|
24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 연구 책임자: Monique Sorentino, Chu Grenoble Alpes
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 8월 27일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 3월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2023년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 16일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- DISPATCH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판을 위해 연구 프로토콜이 제출될 것입니다.
IPD는 다른 연구원과 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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