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胃腸処置前の患者の不安に対する音楽の効果

2018年8月20日 更新者:Yang Chia Chen、National Defense Medical Center, Taiwan
この研究では、胃カメラ検査前の患者の不安や生理学的反応に、自分で選んだ音楽を聴くことが及ぼす影響を調査しました。 台湾の台北にある医療センターで胃カメラ検査を受ける予定の患者を対象としたランダム化比較試験が実施された。 実験グループは処置前にイヤホンで自分で選んだ音楽を15分間聴きましたが、対照グループは15分間休憩しました。 血圧(BP)、心拍数、呼吸数、不安レベルが介入の直前と直後に測定されました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究対象となる可能性のある患者は医師から紹介されました。 研究助手は患者に研究の目的と手順を説明し、手順を危険にさらすことなく研究を拒否または中止する権利を説明した。 さらに、各患者のデータのプライバシーは、アクセスにパスワードが必要なファイルにデータを保存することで確保されました。 データ ファイルには個人識別情報は決して含まれていません。 さらに、参加者は自分のデータがこの研究以外の目的に使用されないことを保証されました。

同意を得た後、参加者は抽選により音楽グループまたは対照グループにランダムに割り当てられました。 環境への干渉を防ぐために、参加者は待合室の別の静かな部屋に連れて行かれました。 まず、参加者は研究アンケートに回答しました。次に、研究者は彼らの生理学的パラメーターを測定しました。 音楽グループの参加者は、中国のポップス、台湾の歌、西洋のクラシック、軽音楽、西洋のポップス、ノスタルジックな音楽など、さまざまなジャンルから好みの音楽を選択しました。 参加者に特に好みがない場合は、以前の研究で推奨されているように、低音、規則的なリズム(1 分あたり約 60 ~ 80 拍)、柔らかいメロディー(軽音楽、5%)の音楽が使用されました。 胃カメラ検査前の 15 分間の介入期間中、実験グループは音楽を聴き、快適な椅子に座って休息しましたが、対照グループは快適な椅子に座ってのみ休息しました。 15 分間の介入後、患者の不安と生理学的パラメーターが再評価されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

200

段階

  • 適用できない

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20歳以上
  • 中国語でのアンケートに回答できる方。 は研究から除外されました。

除外基準:

  • 難聴で補聴器を使用していない人
  • 言葉で意思の疎通ができない患者さん
  • 認知症、精神障害の診断と統計マニュアル第4版で定義された精神疾患、または認知障害と診断された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽を聴く
音楽グループの参加者は、さまざまなジャンルから好みの音楽を選択しました。 胃カメラ検査前の 15 分間の介入期間中、実験グループは音楽を聴いたり、快適な椅子に座ったりして休息しました。
音楽を聴く 15分
介入なし:コントロール
対照群は快適な椅子に座ってのみ休んだ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後のベースライン不安からの変化
時間枠:ベースライン、15分
不安は、20 項目の状態-特性不安目録-状態不安スケール (STAI-S) の中国版を使用して測定され、不安障害患者において高い信頼性 (クロンバックのアルファ 0.91) が実証されました。 状態不安の合計スコアは 20 ~ 80 の範囲でした。スコアが高いほど、不安のレベルが高いことを示します。
ベースライン、15分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入直後のベースライン血圧からの変化
時間枠:ベースライン、15分
血圧は、適切なサイズのカフを備えた校正済みの血圧計を使用して測定されました。
ベースライン、15分
介入直後のベースライン心拍数からの変化
時間枠:ベースライン、15分
心拍数は、1 分間の橈骨動脈脈拍計数によって測定されました。
ベースライン、15分
介入直後のベースライン呼吸数からの変化
時間枠:ベースライン、15分
呼吸数は、静かな呼吸中の1分間あたりの呼吸数を数えることによって決定されました。
ベースライン、15分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2008年7月1日

一次修了 (実際)

2008年9月1日

研究の完了 (実際)

2009年6月30日

試験登録日

最初に提出

2018年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月20日

最初の投稿 (実際)

2018年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月20日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • TSGH-C97-151

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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