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위장관 시술 전 환자의 불안에 대한 음악의 영향

2018년 8월 20일 업데이트: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
이 연구는 위내시경 검사 전에 환자의 불안과 생리적 반응에 대해 스스로 선택한 음악을 듣는 효과를 조사했습니다. 대만 타이페이에 위치한 의료 센터에서 위내시경 검사를 받을 예정인 환자를 대상으로 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 실험군은 시술 전 15분 동안 이어폰으로 스스로 선택한 음악을 들었고, 대조군은 15분 동안 휴식을 취하였다. 개입 직전과 직후에 혈압(BP), 심박수, 호흡수 및 불안 수준을 측정했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

잠재적 연구 환자는 의사로부터 의뢰되었습니다. 연구 조교는 환자에게 연구의 목적과 절차를 설명하고 절차에 지장을 주지 않으면서 연구를 거부하거나 철회할 수 있는 권리를 설명했습니다. 또한 액세스하려면 암호가 필요한 파일에 데이터를 저장하여 각 환자의 데이터에 대한 프라이버시를 보장했습니다. 개인 식별 정보는 데이터 파일에 포함되지 않았습니다. 또한, 참여자들은 자신의 데이터가 본 연구 이외의 목적으로 사용되지 않을 것임을 약속했습니다.

동의를 얻은 후 참가자들은 추첨을 통해 무작위로 음악 그룹 또는 통제 그룹에 배정되었습니다. 환경 간섭을 방지하기 위해 참가자들을 대기실에 있는 별도의 조용한 방으로 안내했습니다. 먼저 참가자들은 연구 설문지를 작성했습니다. 그런 다음 조사관은 생리학적 매개변수를 측정했습니다. 음악 그룹의 참가자들은 중국 팝, 대만 노래, 서양 클래식, 경음악, 서양 팝 및 향수 음악과 같은 다양한 장르에서 선호하는 음악을 선택했습니다. 피험자가 특별히 선호하지 않는 경우 선행연구에서 권고한 바와 같이 저음, 규칙적인 리듬(분당 약 60~80박자), 부드러운 선율(경음악, 5%)의 음악을 사용하였다. 위내시경 검사 전 15분간의 중재시간 동안 실험군은 편안한 의자에 앉아서 음악을 들으면서 휴식을 취한 반면, 대조군은 편안한 의자에 앉아서 휴식을 취하였다. 15분 개입 후 환자의 불안과 생리적 매개변수를 재평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 20세 이상
  • 중국어로 질문에 답할 수 있습니다. 연구에서 제외되었습니다.

제외 기준:

  • 보청기를 착용하지 않은 청력 손실
  • 말로 의사소통이 불가능한 환자
  • 치매, 정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판에 정의된 정신 질환 또는 인지 장애로 진단받은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 듣기
음악 그룹의 참가자들은 다양한 장르에서 선호하는 음악을 선택했습니다. 위내시경 검사 전 15분간의 중재시간 동안 실험군은 편안한 의자에 앉아 음악을 들으며 휴식을 취하였다.
음악 감상 15분
간섭 없음: 제어
대조군은 편안한 의자에 앉아서만 쉬었다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
즉시 개입 후 기준선 불안에서 변경
기간: 기준선, 15분
불안은 불안 장애 환자에서 높은 신뢰도(Cronbach's alpha 0.91)를 입증한 20개 항목의 상태-특성 불안 인벤토리-상태 불안 척도(STAI-S)의 중국어 버전을 사용하여 측정되었습니다.32 상태 불안에 대한 총 점수 범위는 20에서 80까지입니다. 더 높은 점수는 더 높은 수준의 불안을 나타냅니다.
기준선, 15분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입 후 즉시 기준 혈압에서 변경
기간: 기준선, 15분
혈압은 적절한 크기의 커프가 있는 보정된 혈압계를 사용하여 측정되었습니다.
기준선, 15분
즉시 개입 후 기준 심박수에서 변경
기간: 기준선, 15분
심박수는 1분 요골 동맥 맥박 계수를 통해 측정되었습니다.
기준선, 15분
즉시 개입 후 기준 호흡수에서 변경
기간: 기준선, 15분
호흡수는 조용히 호흡하는 동안 분당 호흡 수를 세어 결정했습니다.
기준선, 15분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2008년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2009년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 8월 20일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2018년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • TSGH-C97-151

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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