Die Wirkung von Musik auf Angstzustände bei Patienten vor gastrointestinalen Eingriffen
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Potenzielle Studienpatienten wurden von Ärzten überwiesen. Der wissenschaftliche Mitarbeiter erläuterte den Patienten den Zweck und Ablauf der Studie und erläuterte ihr Recht, die Studie abzulehnen oder von der Studie zurückzutreten, ohne ihren Ablauf zu gefährden. Darüber hinaus wurde die Vertraulichkeit der Daten jedes Patienten gewährleistet, indem die Daten in einer Datei gespeichert wurden, für deren Zugriff ein Passwort erforderlich war. Personenbezogene Daten waren in der Datendatei keineswegs enthalten. Darüber hinaus wurde den Teilnehmern versichert, dass ihre Daten nicht für andere Zwecke als diese Forschung verwendet werden.
Nach Einholung ihres Einverständnisses wurden die Teilnehmer per Losverfahren zufällig der Musikgruppe oder der Kontrollgruppe zugeteilt. Wir brachten die Teilnehmer in einen separaten und ruhigen Raum im Wartebereich, um Störungen durch die Umgebung zu vermeiden. Zunächst füllten die Teilnehmer den Studienfragebogen aus; Anschließend maß der Forscher ihre physiologischen Parameter. Die Teilnehmer der Musikgruppe wählten die Musik, die sie bevorzugten, aus verschiedenen Genres aus, nämlich chinesischem Pop, taiwanesischen Liedern, westlicher Klassik, Unterhaltungsmusik, westlichem Pop und nostalgischer Musik. Wenn ein Teilnehmer keine besondere Präferenz hatte, wurde Musik mit tiefem Ton, regelmäßigem Rhythmus (ca. 60–80 Schläge pro Minute) und sanfter Melodie (leichte Musik, 5 %) verwendet, wie in einer früheren Studie empfohlen. Während der 15-minütigen Interventionszeit vor der Magenspiegelung ruhte sich die Versuchsgruppe aus, indem sie Musik hörte und auf einem bequemen Stuhl saß, während die Kontrollgruppe nur auf einem bequemen Stuhl saß. Nach der 15-minütigen Intervention wurden die Angstzustände und physiologischen Parameter der Patienten erneut beurteilt.
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 20 Jahre oder älter
- in der Lage, Fragebögen auf Chinesisch zu beantworten. wurden von der Studie ausgeschlossen.
Ausschlusskriterien:
- mit Hörverlust, die keine Hörgeräte trugen
- Patienten, die nicht in der Lage waren, verbal zu kommunizieren
- Patienten, bei denen Demenz, eine im Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Vierte Auflage, definierte psychische Erkrankung oder eine kognitive Beeinträchtigung diagnostiziert wurde
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musik hören
Die Teilnehmer der Musikgruppe wählten aus verschiedenen Genres ihre Lieblingsmusik aus.
Während der 15-minütigen Interventionszeit vor der Magenspiegelung ruhte sich die Versuchsgruppe aus, indem sie Musik hörte und auf einem bequemen Stuhl saß
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15 Min. Musik hören
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Kein Eingriff: Kontrolle
Die Kontrollgruppe ruhte sich nur aus, indem sie auf einem bequemen Stuhl saß
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Sofortiger Wechsel von der Grundangst nach dem Eingriff
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
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Die Angst wurde mithilfe der chinesischen Version der 20-Punkte-Skala „State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale“ (STAI-S) gemessen, die bei Patienten mit Angststörungen eine hohe Zuverlässigkeit (Cronbachs Alpha von 0,91) zeigte.32
Die Gesamtpunktzahl für Zustandsangst lag zwischen 20 und 80; Höhere Werte deuteten auf ein höheres Maß an Angst hin.
|
Grundlinie, 15 Minuten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung des Ausgangsblutdrucks nach dem Eingriff sofort
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
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Der Blutdruck wurde mit einem kalibrierten Blutdruckmessgerät mit einer Manschette geeigneter Größe gemessen.
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Grundlinie, 15 Minuten
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|
Änderung der Grundherzfrequenz nach dem Eingriff sofort
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
|
Die Herzfrequenz wurde durch 1-minütige Pulszählung der Arteria radialis gemessen.
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Grundlinie, 15 Minuten
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Änderung der Grundatemfrequenz nach dem Eingriff sofort
Zeitfenster: Grundlinie, 15 Minuten
|
Die Atemfrequenz wurde durch Zählen der Atemzüge pro Minute bei ruhiger Atmung bestimmt.
|
Grundlinie, 15 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- TSGH-C97-151
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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