Musikkens effekt på angst hos patienter forud for gastrointestinale procedurer
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Potentielle undersøgelsespatienter blev henvist fra læger. Forskningsassistenten beskrev undersøgelsens formål og procedure for patienterne og forklarede deres ret til at afvise eller trække sig fra undersøgelsen uden at bringe deres procedure i fare. Derudover blev privatlivets fred for hver patients data sikret ved at gemme dataene i en fil, der krævede en adgangskode for at få adgang. Personlig identifikation var på ingen måde inkluderet i datafilen. Derudover blev deltagerne sikret, at deres data ikke ville blive brugt til andre formål end denne forskning.
Efter at have indhentet deres samtykke blev deltagerne tilfældigt fordelt i musikgruppen eller kontrolgruppen ved lodtrækning. Vi bragte deltagerne til et separat og stille rum i venteområdet for at forhindre miljøpåvirkning. Først udfyldte deltagerne undersøgelsens spørgeskema; derefter målte forskningsforskeren deres fysiologiske parametre. Deltagerne i musikgruppen valgte den musik, de foretrak, fra forskellige genrer, nemlig kinesisk pop, taiwanske sange, western klassisk, let musik, western pop og nostalgisk musik. Hvis en deltager ikke havde nogen særlig præference, blev der brugt musik med en lav tone, regelmæssig rytme (ca. 60-80 slag i minuttet) og blød melodi (let musik, 5%), som anbefalet af en tidligere undersøgelse. I den 15-minutters interventionsperiode før gastroskopiproceduren hvilede forsøgsgruppen ved at lytte til musik og sidde på en behagelig stol, hvorimod kontrolgruppen kun hvilede ved at sidde på en behagelig stol. Efter 15 minutters intervention blev patienternes angst og fysiologiske parametre revurderet.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 20 år eller ældre
- i stand til at besvare spørgeskemaer på kinesisk. blev udelukket fra undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- med høretab, som ikke brugte høreapparater
- patienter, der ikke var i stand til at kommunikere verbalt
- patienter diagnosticeret med demens, psykisk sygdom defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, eller kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: lytter til musik
Deltagerne i musikgruppen valgte den musik, de foretrak, fra forskellige genrer.
I løbet af den 15-minutters interventionsperiode før gastroskopiproceduren hvilede forsøgsgruppen ved at lytte til musik og sidde på en behagelig stol
|
lytter musikken 15 min
|
|
Ingen indgriben: Styring
kontrolgruppen hvilede kun ved at sidde på en behagelig stol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline angst efter intervention med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Angst blev målt ved hjælp af den kinesiske version af 20-elementer State-Trait Anxiety Inventory-State Anxiety Scale (STAI-S), som viste høj pålidelighed (Cronbachs alfa på 0,91) hos patienter med angstlidelser.32
Samlet score for tilstandsangst varierede fra 20 til 80; højere score indikerede højere niveauer af angst.
|
baseline, 15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skift fra baseline blodtryk efter indgreb med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Blodtrykket blev målt ved hjælp af et kalibreret blodtryksmåler med en passende størrelse manchet.
|
baseline, 15 minutter
|
|
Skift fra baseline hjertefrekvens efter indgreb med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Hjertefrekvensen blev målt gennem 1 min radial arteriepulstælling.
|
baseline, 15 minutter
|
|
Skift fra baseline respirationsfrekvens efter indgreb med det samme
Tidsramme: baseline, 15 minutter
|
Respirationsfrekvensen blev bestemt ved at tælle antallet af vejrtrækninger pr. minut under stille vejrtrækning.
|
baseline, 15 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- TSGH-C97-151
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musiklytning
-
NCT06679530Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
-
NCT05383027RekrutteringAlzheimers sygdom og relaterede demensfamilier
-
NCT05009095Afsluttet
-
NCT07171008RekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolle
-
NCT06595953RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelser
-
NCT07144579Afsluttet
-
NCT07028983RekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)
-
NCT05316415AfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | Søvnkvalitet
-
NCT04038593Trukket tilbage
-
NCT06123013AfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedure