Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El efecto de la música sobre la ansiedad en pacientes antes de procedimientos gastrointestinales

20 de agosto de 2018 actualizado por: Yang Chia Chen, National Defense Medical Center, Taiwan
Este estudio investigó el efecto de escuchar música seleccionada por ellos mismos sobre la ansiedad y las respuestas fisiológicas en pacientes antes de la gastroscopia. Se realizó un ensayo controlado aleatorizado en el que se inscribieron pacientes programados para gastroscopia en un centro médico ubicado en Taipei, Taiwán. El grupo experimental escuchó música autoseleccionada con auriculares durante 15 min antes del procedimiento, mientras que el grupo control descansó durante 15 min. La presión arterial (PA), la frecuencia cardíaca, la frecuencia respiratoria y el nivel de ansiedad se midieron inmediatamente antes y después de la intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes potenciales del estudio fueron remitidos por médicos. El asistente de investigación describió el propósito y el procedimiento del estudio a los pacientes y explicó su derecho a rechazar o retirarse del estudio sin poner en peligro su procedimiento. Además, se aseguró la privacidad de los datos de cada paciente almacenando los datos en un archivo que requería una contraseña para acceder. La identificación personal no se incluyó de ninguna manera en el archivo de datos. Además, se aseguró a los participantes que sus datos no serían utilizados para fines distintos a los de esta investigación.

Después de obtener su consentimiento, los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de música o al grupo de control por sorteo. Llevamos a los participantes a una sala separada y tranquila en la sala de espera para evitar interferencias ambientales. Primero, los participantes completaron el cuestionario del estudio; luego, el investigador investigador midió sus parámetros fisiológicos. Los participantes en el grupo de música seleccionaron la música que preferían de diferentes géneros, a saber, pop chino, canciones taiwanesas, música clásica occidental, música ligera, pop occidental y música nostálgica. Si un participante no tenía ninguna preferencia en particular, se usaba música con un tono bajo, ritmo regular (aproximadamente 60-80 latidos por minuto) y melodía suave (música ligera, 5 %), tal como lo recomendaba un estudio anterior. Durante el período de intervención de 15 minutos antes del procedimiento de gastroscopia, el grupo experimental descansó escuchando música y sentándose en una silla cómoda, mientras que el grupo control descansó solo sentándose en una silla cómoda. Después de la intervención de 15 min, se reevaluaron la ansiedad y los parámetros fisiológicos de los pacientes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 20 años de edad o más
  • capaz de responder cuestionarios en chino. fueron excluidos del estudio.

Criterio de exclusión:

  • con pérdida auditiva que no usaba audífonos
  • pacientes que no podían comunicarse verbalmente
  • pacientes diagnosticados con demencia, enfermedad mental definida por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición, o deterioro cognitivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: escuchando música
Los participantes en el grupo de música seleccionaron la música que preferían de diferentes géneros. Durante el período de intervención de 15 minutos antes del procedimiento de gastroscopia, el grupo experimental descansó escuchando música y sentándose en una silla cómoda.
escuchando la musica 15 min
Sin intervención: Control
el grupo de control descansó solo sentándose en una silla cómoda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio de la ansiedad de referencia después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
La ansiedad se midió utilizando la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Ansiedad Estado (STAI-S) de 20 ítems, que demostró una alta fiabilidad (alfa de Cronbach de 0,91) en pacientes con trastornos de ansiedad.32 Las puntuaciones totales para el estado de ansiedad oscilaron entre 20 y 80; las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de ansiedad.
línea de base, 15 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde la presión arterial inicial después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
La presión arterial se midió utilizando un esfigmomanómetro calibrado con un manguito de tamaño adecuado.
línea de base, 15 minutos
Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
La frecuencia cardíaca se midió a través del conteo del pulso de la arteria radial de 1 min.
línea de base, 15 minutos
Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
La frecuencia respiratoria se determinó contando el número de respiraciones por minuto durante la respiración tranquila.
línea de base, 15 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de agosto de 2018

Última verificación

1 de agosto de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TSGH-C97-151

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Escuchar musica

Buscar ensayos similares