El efecto de la música sobre la ansiedad en pacientes antes de procedimientos gastrointestinales
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes potenciales del estudio fueron remitidos por médicos. El asistente de investigación describió el propósito y el procedimiento del estudio a los pacientes y explicó su derecho a rechazar o retirarse del estudio sin poner en peligro su procedimiento. Además, se aseguró la privacidad de los datos de cada paciente almacenando los datos en un archivo que requería una contraseña para acceder. La identificación personal no se incluyó de ninguna manera en el archivo de datos. Además, se aseguró a los participantes que sus datos no serían utilizados para fines distintos a los de esta investigación.
Después de obtener su consentimiento, los participantes fueron asignados aleatoriamente al grupo de música o al grupo de control por sorteo. Llevamos a los participantes a una sala separada y tranquila en la sala de espera para evitar interferencias ambientales. Primero, los participantes completaron el cuestionario del estudio; luego, el investigador investigador midió sus parámetros fisiológicos. Los participantes en el grupo de música seleccionaron la música que preferían de diferentes géneros, a saber, pop chino, canciones taiwanesas, música clásica occidental, música ligera, pop occidental y música nostálgica. Si un participante no tenía ninguna preferencia en particular, se usaba música con un tono bajo, ritmo regular (aproximadamente 60-80 latidos por minuto) y melodía suave (música ligera, 5 %), tal como lo recomendaba un estudio anterior. Durante el período de intervención de 15 minutos antes del procedimiento de gastroscopia, el grupo experimental descansó escuchando música y sentándose en una silla cómoda, mientras que el grupo control descansó solo sentándose en una silla cómoda. Después de la intervención de 15 min, se reevaluaron la ansiedad y los parámetros fisiológicos de los pacientes.
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años de edad o más
- capaz de responder cuestionarios en chino. fueron excluidos del estudio.
Criterio de exclusión:
- con pérdida auditiva que no usaba audífonos
- pacientes que no podían comunicarse verbalmente
- pacientes diagnosticados con demencia, enfermedad mental definida por el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales, Cuarta Edición, o deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: escuchando música
Los participantes en el grupo de música seleccionaron la música que preferían de diferentes géneros.
Durante el período de intervención de 15 minutos antes del procedimiento de gastroscopia, el grupo experimental descansó escuchando música y sentándose en una silla cómoda.
|
escuchando la musica 15 min
|
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Sin intervención: Control
el grupo de control descansó solo sentándose en una silla cómoda
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio de la ansiedad de referencia después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
|
La ansiedad se midió utilizando la versión china del Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo-Escala de Ansiedad Estado (STAI-S) de 20 ítems, que demostró una alta fiabilidad (alfa de Cronbach de 0,91) en pacientes con trastornos de ansiedad.32
Las puntuaciones totales para el estado de ansiedad oscilaron entre 20 y 80; las puntuaciones más altas indicaron niveles más altos de ansiedad.
|
línea de base, 15 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio desde la presión arterial inicial después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
|
La presión arterial se midió utilizando un esfigmomanómetro calibrado con un manguito de tamaño adecuado.
|
línea de base, 15 minutos
|
|
Cambio desde la frecuencia cardíaca inicial después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
|
La frecuencia cardíaca se midió a través del conteo del pulso de la arteria radial de 1 min.
|
línea de base, 15 minutos
|
|
Cambio desde la frecuencia respiratoria inicial después de la intervención inmediatamente
Periodo de tiempo: línea de base, 15 minutos
|
La frecuencia respiratoria se determinó contando el número de respiraciones por minuto durante la respiración tranquila.
|
línea de base, 15 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Última verificación
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
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- TSGH-C97-151
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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