アルツハイマー病患者におけるメマンチン感受性のバイオマーカー予測因子

Memantine（MEM）は、アルツハイマー病（AD）のFDA承認の治療法ですが、その臨床効果は個人によって異なります。 MEMの「検査用量」は、健康な成人と精神科患者の両方で脳機能の初期聴覚情報処理（EIP）指標を大幅に強化することを報告しました。 この研究では、MEMの「テスト用量」に対するEIPの反応を使用して、ADの患者が24週間の試験でこの薬の臨床的利点に最も敏感であるかを予測できるという仮説をテストします。

研究侵入の基準を満たす軽度から中程度の重症度ADを持つ被験者は、UCSDに登場し、同意し、身体検査、EKG、神経心理学的評価を含む包括的なスクリーニングと診断評価が実施されます。 さらに、被験者は、主要な臨床結果尺度であるアルツハイマー病評価尺度（ADAS-COG）で評価され、神経精神医学的在庫（NPI-Q）および老人性うつ病スケール（GDS）によって記録された行動症状で評価されます。 血液は、APOE遺伝子型（RS7412、RS429358）を評価し、MEMに敏感な患者と感受性患者を特徴付けるために収集されます。

最初のスクリーニングの後、被験者は、プラセボ（PBO）またはメマンチン20 mg PO（MEM）との二重盲検注文クロスオーバー設計でのチャレンジ後のバイオマーカー評価のために、約7日間離れた2回、2回戻ります。 被験者は、神経心理学的状態（RBANS）の評価のために、繰り返し可能なバッテリー（RBANS）を介したAD関連の認知測定と同様に、音響驚異（PPI）、不一致の否定性（MMN）および聴覚定常状態応答（ASSR）の抑制抑制について評価されます。

被験者は「治療段階」に入ります。 MEMは5 mg/dで開始され、毎週5 mgの増分で滴定されます。 この間、遵守を評価するために、被験者 /介護者は研究スタッフから毎週連絡されます。 介入週1は、投与量が10 mgの入札の全量に達すると開始されます。

被験者は、全用量で8、16、24週間の治療後、プライマリ（ADAS-COG）およびセカンダリ（NPI-QおよびGDS）の結果測定で再評価されます。 被験者は、主要なプロバイダーの世話の下で、このMEMの用量にとどまるか、MEMを先細りにする機会を提供されます。