症候性歯髄炎を伴う永久成熟歯におけるMMP-9発現
2019年1月14日 更新者：Eglė Gvazdaitytė
症候性歯髄炎を伴う成熟した永久歯における MMP-9 発現と歯冠切除術の短期転帰に関する前向き臨床パイロット研究
マトリックス メタロペプチダーゼ 9 (MMP-9) の発現は、健康な歯髄と炎症を起こした歯髄で比較され、症候性歯髄炎を伴う歯の冠状歯髄切除術の結果が評価されました。
手順の後、Elisa キットを使用して血液サンプルを調べました。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
はじめに: 広く使用されている診断検査では、歯髄炎の段階を区別するための情報は得られませんが、材料、技術、および重要な歯髄治療の改善は、症候性歯髄炎治療において広く受け入れられています。 この臨床研究の目的は、健康な歯髄と炎症を起こした歯髄の MMP-9 発現を比較し、症候性歯髄炎を伴う成熟した永久歯における冠状歯髄切開術の短期的な結果を評価することでした。
方法: 症候性歯髄炎と診断された患者は、この臨床研究に含まれていました。 ケイ酸カルシウムベースの材料を使用して歯冠切開術を実施し、血液サンプルを採取しました。 初期および術後の痛みは、手順の 24 時間後および 72 時間後に Heft-Parker ビジュアル アナログ スケールによって記録されました。 対照群では、歯髄が健康な歯を使用しました。 3 か月後と 6 か月後の経過観察中に、患者は臨床的および X 線検査を受けました。 ELISA キットを使用して、炎症を起こした健康な歯冠組織における MMP-9 のレベルを測定しました。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
20
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kaunas、リトアニア
- Lithuanian University of Health Science
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
14年～33年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 症候性歯髄炎と診断された歯
- 治療前にNSAIDを使用していなかった患者
- 調査した歯のコールドテスト陽性
- 歯髄室に接触する臨床的齲蝕
- X線撮影で根尖が閉じた永久歯
除外基準:
- 研究への参加を拒否する患者
- 医学的に危険な状態にある患者 (免疫抑制/全身性疾患、投薬中の患者)
- 根尖周囲X線透過性または根尖性歯周炎の臨床徴候を伴う歯
- 歯周病に侵された歯 (プロービング深度 ≥4mm)
- 根尖周囲 X 線写真における内根/外根の吸収
- 歯根尖周囲X線写真における歯髄腔および/または根管石灰化
- クラウンが修復不可能な歯
- 低温試験で陰性反応を示した歯
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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他の：対照群 - 健康な歯
臨床的に健康な第 3 大臼歯または前臼歯を持ち、抜歯の適応がある患者。歯髄炎の臨床的徴候、虫歯、レントゲン写真で確認された歯髄空間から 1 mm 離れた古い詰め物の交換の適応がないこと。低温試験に対する正常な反応、および X 線写真に根尖 X 線透過性なし。
このグループの歯には、歯冠切除術が適用されました。
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水冷却下で無菌の高速ラウンドバーを用いて冠状断裂術を行った。
歯髄の活力は、管の開口部のすべてから出血している歯髄組織の存在によって確認されました。
止血は、2.5% NaOClで湿らせたペレットを2分間適用することで達成され、必要に応じて繰り返されました。
製造業者の指示に従ってケイ酸カルシウムベースの材料を調製し、パルプの上にそっと置いて空洞全体を満たした。
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実験的：試験群 - 歯髄炎のある歯
う蝕に起因する症候性歯髄炎の患者;鋭い、鈍い、局所的またはびまん性として定義される歯の痛み;夜の痛み;コールドテストに対する陽性反応と長引く痛みを伴う症候性の歯;数分から数時間続く可能性のある（外部刺激のない）断続的または継続的な自発痛のエピソード;レントゲン写真に先端の放射線透過性はありません。
このグループの歯には、歯冠切除術が適用されました。
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水冷却下で無菌の高速ラウンドバーを用いて冠状断裂術を行った。
歯髄の活力は、管の開口部のすべてから出血している歯髄組織の存在によって確認されました。
止血は、2.5% NaOClで湿らせたペレットを2分間適用することで達成され、必要に応じて繰り返されました。
製造業者の指示に従ってケイ酸カルシウムベースの材料を調製し、パルプの上にそっと置いて空洞全体を満たした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ELISAキットを用いたMMP-9量測定
時間枠：すべてのサンプルを 1 回 (12 時間) で測定
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MMP-9 Human ELISA Kitを用いて、歯髄血中のMMP-9量を測定した。
測定手順は、製造元の指示に従って行われました。
抗MMP-9ポリクローナル抗体は、96ウェルプレートにプレコートされています。
血液サンプルとビオチン結合抗体を、弱酸性緩衝液中のアビジン-ビオチン-ペルオキシダーゼ複合体と 3,3',5,5'-テトラメチルベンジジンを補充したウェルに加えました。
青色の生成物が生成され、酸性停止溶液を添加すると黄色に変わりました。
黄色の強度は、プレートに結合した MMP-9 の量に比例しました。
光学密度吸光度をマイクロプレートリーダーで450nmで分光測光的に測定し、MMP-9の濃度を計算した。
サンプル中の MMP-9 濃度の発現には、標準曲線を使用しました。
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すべてのサンプルを 1 回 (12 時間) で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
捜査官
- スタディディレクター：Greta Lodiene、Lithuanian University of Health Science
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2017年3月27日
一次修了 (実際)
一次修了
2017年7月15日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2018年2月11日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2018年11月19日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月14日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年1月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年1月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月14日
最終確認日
最終確認日
2019年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- BEC-LSMU(R)-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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