Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Exprese MMP-9 v permanentních zralých zubech se symptomatickou pulpitidou

14. ledna 2019 aktualizováno: Eglė Gvazdaitytė

Prospektivní klinická pilotní studie exprese MMP-9 a krátkodobého výsledku koronální pulpotomie u zralých trvalých zubů se symptomatickou pulpitidou

Exprese matricové metalopeptidázy-9 (MMP-9) byla porovnána ve zdravé a zanícené dřeni a byl hodnocen výsledek koronální pulpotomie u zubů se symptomatickou pulpitidou. Po zákroku byly vzorky krve vyšetřeny pomocí soupravy Elisa.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Úvod: Široce používané diagnostické testy neposkytují informace k rozlišení stadia zánětu pulpy, zatímco zlepšení materiálů, technik a terapie vitální pulpy získalo širší uznání v léčbě symptomatické pulpitidy. Cílem této klinické studie bylo porovnat expresi MMP-9 ve zdravé a zanícené dřeni a zhodnotit krátkodobý výsledek koronální pulpotomie u zralých stálých zubů se symptomatickou pulpitidou.

Metodika: Do této klinické studie byli zařazeni pacienti s diagnózou symptomatické pulpitidy. Koronální pulpotomie byla provedena za použití kalcium-silikátového materiálu a byly odebrány vzorky krve. Počáteční a pooperační bolest byla zaznamenána pomocí Heft-Parkerovy vizuální analogové stupnice 24 hodin a 72 hodin po výkonu. V kontrolní skupině byly použity zuby se zdravou dření. Během kontrolních návštěv po třech a šesti měsících byli pacienti vyšetřeni klinicky a radiograficky. Ke stanovení hladin MMP-9 v zanícené a zdravé tkáni koronální pulpy byla použita souprava ELISA.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
20

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Litva
      • Kaunas, Litva
        • Lithuanian University of Health Science

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 33 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zuby s diagnózou symptomatické pulpitidy
  • Pacienti, kteří před léčbou neužívali žádná NSAID
  • Pozitivní chladový test vyšetřovaných zubů
  • Klinicky zubní kaz v kontaktu s dřeňovou komorou
  • Trvalé zuby s rentgenologicky uzavřeným kořenovým vrcholem

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie
  • Lékařsky oslabení pacienti (s imunosupresivními/systémovými onemocněními, pacienti užívající léky)
  • Zuby s periapikální radiolucencí nebo klinickými příznaky apikální parodontitidy
  • Parodontologické poškození zubů (hloubka sondy ≥ 4 mm)
  • Vnitřní/vnější kořenová resorpce na periapikálním rentgenovém snímku
  • Kalcifikace dřeňové komory a/nebo kořenového kanálku na periapikálním rentgenovém snímku
  • Zuby s neopravitelnou korunkou
  • Zuby s negativní reakcí na chladový test

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Kontrolní skupina - Zdravé zuby
Pacienti s klinicky zdravými zuby třetího moláru nebo premoláru s indikací k extrakci; žádné klinické známky pulpitidy, žádný kaz, žádné indikace pro výměnu staré výplně, která je 1 mm od prostoru dřeně, jak bylo zjištěno na rentgenovém snímku; normální odpověď na chladový test a žádná apikální radiolucence na rentgenovém snímku. U zubů této skupiny byla aplikována koronální pulpotomie.
Postup: Koronální pulpotomie
Koronální pulpotomie byla provedena sterilním vysokorychlostním kulatým vrtákem pod chladicí vodou. Vitalita dřeně byla potvrzena přítomností krvácející tkáně dřeně ze všech kanálkových otvorů. Hemostázy bylo dosaženo aplikací pelety navlhčené 2,5% NaOCl po dobu dvou minut a byla opakována podle potřeby. Materiál na bázi křemičitanu vápenatého byl připraven podle pokynů výrobce a jemně umístěn na buničinu, aby vyplnil celou dutinu.
Experimentální: Testovací skupina - Zuby s pulpitidou
Pacienti se symptomatickou pulpitidou v důsledku zubního kazu; bolest zubů definovaná jako ostrá, tupá, lokalizovaná nebo difúzní; bolest v noci; symptomatický zub s pozitivní reakcí na chladový test a přetrvávající bolestí; přerušované nebo nepřetržité epizody spontánní bolesti (bez vnějšího podnětu), které mohou trvat několik minut až několik hodin; žádná apikální radiolucence na rentgenovém snímku. U zubů této skupiny byla aplikována koronální pulpotomie.
Postup: Koronální pulpotomie
Koronální pulpotomie byla provedena sterilním vysokorychlostním kulatým vrtákem pod chladicí vodou. Vitalita dřeně byla potvrzena přítomností krvácející tkáně dřeně ze všech kanálkových otvorů. Hemostázy bylo dosaženo aplikací pelety navlhčené 2,5% NaOCl po dobu dvou minut a byla opakována podle potřeby. Materiál na bázi křemičitanu vápenatého byl připraven podle pokynů výrobce a jemně umístěn na buničinu, aby vyplnil celou dutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření množství MMP-9 pomocí soupravy ELISA
Časové okno: Všechny vzorky byly měřeny najednou (během 12 hodin)
Množství MMP-9 ve vzorcích krve pulpy bylo měřeno pomocí MMP-9 Human ELISA Kit. Postup měření byl dodržen podle pokynů výrobce. Polyklonální protilátka anti-MMP-9 byla předem potažena na 96jamkové destičky. Vzorky krve a protilátka konjugovaná s biotinem byly přidány do jamek doplněných komplexem avidin-biotin-peroxidáza a 3,3',5,5'-tetramethylbenzidinem v mírně kyselém pufru. Vytvořil se modře zbarvený produkt, který se po přidání kyselého zastavovacího roztoku změnil na žlutý. Intenzita žluté barvy byla úměrná množství MMP-9 navázaného na destičce. Absorbance optické hustoty byla měřena spektrofotometricky při 450 nm ve čtečce mikrodestiček a byla vypočtena koncentrace MMP-9. Pro vyjádření koncentrací MMP-9 ve vzorcích byla použita standardní křivka.
Všechny vzorky byly měřeny najednou (během 12 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Eglė Gvazdaitytė

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
27. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
11. února 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
17. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. ledna 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • BEC-LSMU(R)-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pulpitida

Klinické studie na Koronální pulpotomie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení