Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ekspresja MMP-9 w zębach stałych dojrzałych z objawowym zapaleniem miazgi

14 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Eglė Gvazdaitytė

Prospektywne kliniczne badanie pilotażowe ekspresji MMP-9 i krótkoterminowych wyników pulpotomii koronalnej w dojrzałych zębach stałych z objawowym zapaleniem miazgi

Porównano ekspresję metalopeptydazy macierzystej-9 (MMP-9) w miazdze zdrowej i objętej stanem zapalnym oraz oceniono wynik pulpotomii koronalnej zębów z objawowym zapaleniem miazgi. Po zabiegu próbki krwi zbadano za pomocą zestawu Elisa.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Wstęp: Powszechnie stosowane testy diagnostyczne nie dostarczają informacji pozwalających na rozróżnienie stadium zapalenia miazgi, podczas gdy doskonalenie materiałów, technik i terapii żywej miazgi zyskało szerszą akceptację w leczeniu objawowego zapalenia miazgi. Celem tego badania klinicznego było porównanie ekspresji MMP-9 w miazdze zdrowej i objętej stanem zapalnym oraz ocena krótkoterminowych wyników pulpotomii koronalnej w dojrzałych zębach stałych z objawowym zapaleniem miazgi.

Metody: Do badania klinicznego włączono pacjentów z rozpoznaniem objawowego zapalenia miazgi. Wykonano pulpotomię wieńcową przy użyciu materiału na bazie krzemianu wapnia i pobrano próbki krwi. Ból początkowy i pooperacyjny rejestrowano za pomocą wizualnej skali analogowej Heft-Parkera po 24 godzinach i 72 godzinach po zabiegu. W grupie kontrolnej zastosowano zęby ze zdrową miazgą. Podczas wizyt kontrolnych po 3 i 6 miesiącach pacjenci byli badani klinicznie i radiologicznie. Zestaw ELISA zastosowano do określenia poziomów MMP-9 w zmienionej zapalnie i zdrowej tkance miazgi wieńcowej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Litwa
      • Kaunas, Litwa
        • Lithuanian University of Health Science

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 33 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zęby z rozpoznaniem objawowego zapalenia miazgi
  • Pacjenci, którzy przed zabiegiem nie stosowali NLPZ
  • Dodatnia próba zimna badanych zębów
  • Klinicznie próchnica zębów w kontakcie z komorą miazgi
  • Zęby stałe z radiologicznie zamkniętym wierzchołkiem korzenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówili udziału w badaniu
  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi (z chorobami immunosupresyjnymi/ogólnoustrojowymi, pacjenci przyjmujący leki)
  • Zęby z przeziernością okołowierzchołkową lub klinicznymi objawami zapalenia przyzębia wierzchołkowego
  • Zęby z problemami periodontologicznymi (głębokość sondowania ≥4mm)
  • Wewnętrzna/zewnętrzna resorpcja korzenia na radiogramie okołowierzchołkowym
  • Komora miazgi i/lub zwapnienie kanału korzeniowego na radiogramie okołowierzchołkowym
  • Zęby z niemożliwą do odbudowy koroną
  • Zęby z negatywną reakcją na zimno

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Grupa kontrolna - Zdrowe zęby
Pacjenci z klinicznie zdrowymi trzecimi zębami trzonowymi lub przedtrzonowymi ze wskazaniami do ekstrakcji; brak klinicznych cech zapalenia miazgi, brak próchnicy, brak wskazań do wymiany starego wypełnienia w odległości 1 mm od przestrzeni miazgi określonej na zdjęciu rtg; normalna odpowiedź na zimny test i brak radioprzezierności wierzchołka na radiogramie. Dla zębów z tej grupy zastosowano pulpotomię koronalną.
Procedura: Pulpotomia wieńcowa
Pulpotomię wieńcową wykonano sterylnym wiertłem okrągłym o dużej prędkości pod wodą chłodzącą. Żywotność miazgi potwierdzono obecnością krwawiącej tkanki miazgi ze wszystkich ujść kanałów. Hemostazę uzyskano przez zastosowanie peletki zwilżonej 2,5% NaOCl przez dwie minuty i powtarzano w razie potrzeby. Materiał na bazie krzemianu wapnia przygotowano zgodnie z instrukcjami producenta i delikatnie umieszczono na miazdze, aby wypełnić cały ubytek.
Eksperymentalny: Grupa badana - Zęby z zapaleniem miazgi
Pacjenci z objawowym zapaleniem miazgi w wyniku próchnicy; ból zęba zdefiniowany jako ostry, tępy, zlokalizowany lub rozlany; ból w nocy; objawowy ząb z pozytywną reakcją na próbę zimna i utrzymującym się bólem; przerywane lub ciągłe epizody samoistnego bólu (bez zewnętrznego bodźca), które mogą trwać od kilku minut do kilku godzin; brak przezierności wierzchołkowej na radiogramie. Dla zębów z tej grupy zastosowano pulpotomię koronalną.
Procedura: Pulpotomia wieńcowa
Pulpotomię wieńcową wykonano sterylnym wiertłem okrągłym o dużej prędkości pod wodą chłodzącą. Żywotność miazgi potwierdzono obecnością krwawiącej tkanki miazgi ze wszystkich ujść kanałów. Hemostazę uzyskano przez zastosowanie peletki zwilżonej 2,5% NaOCl przez dwie minuty i powtarzano w razie potrzeby. Materiał na bazie krzemianu wapnia przygotowano zgodnie z instrukcjami producenta i delikatnie umieszczono na miazdze, aby wypełnić cały ubytek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar ilości MMP-9 za pomocą zestawu ELISA
Ramy czasowe: Wszystkie próbki mierzono jednorazowo (w ciągu 12 godzin)
Ilość MMP-9 w próbkach krwi miazgi mierzono stosując zestaw MMP-9 Human ELISA Kit. Procedurę pomiaru prowadzono zgodnie z instrukcjami producenta. Przeciwciało poliklonalne anty-MMP-9 wstępnie powleczono na 96-studzienkowych płytkach. Próbki krwi i przeciwciało skoniugowane z biotyną dodawano do studzienek uzupełnionych kompleksem awidyna-biotyna-peroksydaza i 3,3',5,5'-tetrametylobenzydyna w lekko kwaśnym buforze. Powstał niebieski produkt, który zmienił kolor na żółty po dodaniu kwaśnego roztworu zatrzymującego reakcję. Intensywność koloru żółtego była proporcjonalna do ilości MMP-9 związanej na płytce. Absorbancję gęstości optycznej zmierzono spektrofotometrycznie przy 450 nm w czytniku mikropłytek i obliczono stężenie MMP-9. Do wyrażenia stężeń MMP-9 w próbkach zastosowano krzywą standardową.
Wszystkie próbki mierzono jednorazowo (w ciągu 12 godzin)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Eglė Gvazdaitytė

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
11 lutego 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
17 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • BEC-LSMU(R)-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami