Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MMP-9:n ilmentyminen pysyvästi kypsissä hampaissa, joissa on oireinen pulpitis

maanantai 14. tammikuuta 2019 päivittänyt: Eglė Gvazdaitytė

Tuleva kliininen pilottitutkimus MMP-9:n ilmentymisestä ja koronaalisen pulpotomian lyhytaikaisista tuloksista kypsillä pysyvillä hampailla, joilla on oireinen pulpitis

Matriksimetallopeptidaasi-9:n (MMP-9) ilmentymistä verrattiin terveessä ja tulehtuneessa pulpissa ja arvioitiin koronaalisen pulpotomian lopputulos hampaissa, joilla oli oireinen pulpitis. Toimenpiteen jälkeen verinäytteet tutkittiin Elisa-kitillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Johdanto: Laajalti käytetyt diagnostiset testit eivät anna tietoa pulpan tulehdusvaiheen erottamiseksi, kun taas materiaalien, tekniikoiden ja elintärkeän pulpiterapian parantaminen on saanut laajemman hyväksynnän oireenmukaisessa pulpiitin hoidossa. Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata MMP-9:n ilmentymistä terveessä ja tulehtuneessa pulpissa ja arvioida koronaalisen pulpotomian lyhytaikaisia ​​tuloksia kypsillä pysyvillä hampailla, joilla on oireinen pulpitis.

Menetelmät: Potilaat, joilla oli diagnosoitu oireinen pulpitis, otettiin mukaan tähän kliiniseen tutkimukseen. Koronaalinen pulpotomia suoritettiin kalsium-silikaattipohjaisella materiaalilla ja otettiin verinäytteitä. Alku- ja postoperatiivinen kipu rekisteröitiin Heft-Parkerin visuaalisella analogisella asteikolla 24 tuntia ja 72 tuntia toimenpiteen jälkeen. Kontrolliryhmässä käytettiin hampaita, joissa oli terve pulppa. Kolmen ja kuuden kuukauden jälkeisillä seurantakäynneillä potilaat tutkittiin kliinisesti ja radiografisesti. ELISA-sarjaa käytettiin MMP-9:n tasojen määrittämiseen tulehtuneessa ja terveessä koronaalisessa massakudoksessa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
20

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Liettua
      • Kaunas, Liettua
        • Lithuanian University of Health Science

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 33 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hampaissa on diagnosoitu oireinen pulpitis
  • Potilaat, jotka eivät käyttäneet mitään tulehduskipulääkkeitä ennen hoitoa
  • Positiivinen kylmätesti tutkituista hampaista
  • Kliinisesti hampaiden karies kosketuksissa massakammioon
  • Pysyvät hampaat, joissa on radiografisesti suljettu juuren kärki

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
  • Lääketieteellisesti heikentyneet potilaat (immunosuppressiiviset/systeemiset sairaudet, potilaat, jotka käyttävät lääkkeitä)
  • Hampaissa on periapikaalinen radiolucenssi tai kliinisiä apikaalisen parodontiitin oireita
  • Parodontologiset hampaat (koetussyvyys ≥4 mm)
  • Sisäinen/ulkoinen juuren resorptio periapikaalisessa röntgenkuvassa
  • Pulppukammio ja/tai juurikanavan kalkkeutuminen periapikaalisessa röntgenkuvassa
  • Hampaissa on palauttamaton kruunu
  • Hampaat, joilla on negatiivinen vastaus kylmätestiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Kontrolliryhmä - Terveet hampaat
Potilaat, joilla on kliinisesti terveet kolmannet poskihampaat tai poskihampaat, joilla on indikaatioita poistoon; ei kliinisiä pulpiitin merkkejä, ei kariesta, ei viitteitä vanhan täytteen vaihtoon, joka on 1 mm:n päässä massatilasta röntgenkuvan mukaan; normaali vaste kylmätestiin, eikä röntgenkuvassa ole apikaalista radioluenssia. Tämän ryhmän hampaille sovellettiin koronaalista pulpotomiaa.
Menettely: Koronaalinen pulpotomia
Koronaalinen pulpotomia suoritettiin steriilillä nopealla pyöreällä poranterällä veden alla. Massan elinvoimaisuus vahvistettiin vuotavan sellukudoksen läsnäololla kaikista kanavan aukoista. Hemostaasi saavutettiin käyttämällä 2,5 % NaOCl:lla kostutettua pellettiä kahden minuutin ajan ja toistettiin tarpeen mukaan. Kalsium-silikaattipohjainen materiaali valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaan ja asetettiin varovasti massan päälle täyttämään koko ontelo.
Kokeellinen: Testiryhmä - Hampaat pulpitis
Potilaat, joilla on karieksen aiheuttama oireinen pulpitis; hammaskipu, joka määritellään teräväksi, tylsäksi, paikalliseksi tai hajanaiseksi; kipu yöllä; oireinen hammas, jolla on positiivinen vaste kylmätestiin ja jatkuva kipu; ajoittaiset tai jatkuvat spontaanin kivun jaksot (ilman ulkoista ärsykettä), jotka voivat kestää muutamasta minuutista muutamaan tuntiin; Röntgenkuvassa ei ole apikaalista radioluenssia. Tämän ryhmän hampaille sovellettiin koronaalista pulpotomiaa.
Menettely: Koronaalinen pulpotomia
Koronaalinen pulpotomia suoritettiin steriilillä nopealla pyöreällä poranterällä veden alla. Massan elinvoimaisuus vahvistettiin vuotavan sellukudoksen läsnäololla kaikista kanavan aukoista. Hemostaasi saavutettiin käyttämällä 2,5 % NaOCl:lla kostutettua pellettiä kahden minuutin ajan ja toistettiin tarpeen mukaan. Kalsium-silikaattipohjainen materiaali valmistettiin valmistajan ohjeiden mukaan ja asetettiin varovasti massan päälle täyttämään koko ontelo.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MMP-9-määrän mittaus ELISA-sarjalla
Aikaikkuna: Kaikki näytteet mitattiin yhdellä kertaa (12 tunnin aikana)
MMP-9:n määrä sellun verinäytteissä mitattiin käyttämällä MMP-9 Human ELISA -kittiä. Mittausmenettelyä noudatettiin valmistajan ohjeiden mukaisesti. Anti-MMP-9 polyklonaalinen vasta-aine esipäällystettiin 96-kuoppaisille levyille. Verinäytteet ja biotiinilla konjugoitu vasta-aine lisättiin kuoppiin, joita oli täydennetty avidiini-biotiini-peroksidaasikompleksilla ja 3,3',5,5'-tetrametyylibentsidiinillä miedosti happamassa puskurissa. Syntyi sinivärinen tuote, joka muuttui keltaiseksi hapan pysäytysliuoksen lisäämisen jälkeen. Keltaisen värin intensiteetti oli verrannollinen levylle sitoutuneen MMP-9:n määrään. Optisen tiheyden absorbanssi mitattiin spektrofotometrisesti 450 nm:ssä mikrolevylukijassa ja MMP-9:n pitoisuus laskettiin. MMP-9-pitoisuuksien ilmentämiseen näytteissä käytettiin standardikäyrää.
Kaikki näytteet mitattiin yhdellä kertaa (12 tunnin aikana)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Eglė Gvazdaitytė

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojohtaja: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Maanantai 27. maaliskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 15. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 11. helmikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Maanantai 19. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 14. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Tiistai 1. tammikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BEC-LSMU(R)-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pulpitis

Kliiniset tutkimukset Koronaalinen pulpotomia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia