Espressione di MMP-9 in denti maturi permanenti con pulpite sintomatica
14 gennaio 2019 aggiornato da: Eglė Gvazdaitytė
Uno studio pilota clinico prospettico sull'espressione di MMP-9 e sull'esito a breve termine della pulpotomia coronale nei denti permanenti maturi con pulpite sintomatica
L'espressione della matrice metallopeptidasi-9 (MMP-9) è stata confrontata nella polpa sana e infiammata ed è stato valutato l'esito della pulpotomia coronale nei denti con pulpite sintomatica.
Dopo la procedura i campioni di sangue sono stati esaminati utilizzando il kit Elisa.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Completato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: i test diagnostici ampiamente utilizzati non forniscono informazioni per distinguere lo stadio di infiammazione della polpa, mentre il miglioramento dei materiali, delle tecniche e della terapia della polpa vitale ha ricevuto una più ampia accettazione nel trattamento della pulpite sintomatica. Lo scopo di questo studio clinico era confrontare l'espressione di MMP-9 nella polpa sana e infiammata e valutare l'esito a breve termine della pulpotomia coronale nei denti permanenti maturi con pulpite sintomatica.
Metodi: In questo studio clinico sono stati inclusi pazienti con diagnosi di pulpite sintomatica. La pulpotomia coronale è stata eseguita utilizzando materiale a base di silicato di calcio e sono stati prelevati campioni di sangue. Il dolore iniziale e postoperatorio è stato registrato dalla scala analogica visiva Heft-Parker a 24 ore e 72 ore dopo la procedura. Nel gruppo di controllo sono stati utilizzati denti con polpa sana. Durante le visite di follow-up dopo tre e sei mesi, i pazienti sono stati esaminati clinicamente e radiograficamente. Il kit ELISA è stato utilizzato per determinare i livelli di MMP-9 nel tessuto pulpare coronale sano e infiammato.
Tipo di studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
20
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kaunas, Lituania
- Lithuanian University of Health Science
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 33 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Denti con diagnosi di pulpite sintomatica
- Pazienti che non hanno utilizzato FANS prima del trattamento
- Test a freddo positivo dei denti esaminati
- Carie clinicamente dentale a contatto con la camera pulpare
- Denti permanenti con apice radicolare radiograficamente chiuso
Criteri di esclusione:
- Pazienti che si rifiutano di partecipare allo studio
- Pazienti con compromissione medica (con malattie immunosoppressive/sistemiche, pazienti che assumono farmaci)
- Denti con radiolucenza periapicale o segni clinici di parodontite apicale
- Denti parodontologicamente compromessi (profondità di sondaggio ≥4 mm)
- Riassorbimento radicolare interno/esterno nella radiografia periapicale
- Calcificazione della camera pulpare e/o del canale radicolare nella radiografia periapicale
- Denti con corona irrecuperabile
- Denti con una risposta negativa al test del freddo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
2
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Altro: Gruppo di controllo - Denti sani
Pazienti con terzi molari o premolari clinicamente sani con indicazioni per l'estrazione; nessun segno clinico di pulpite, nessuna carie, nessuna indicazione per la sostituzione di una vecchia otturazione che si trova a 1 mm dallo spazio pulpare come determinato sulla radiografia; una risposta normale al test del freddo e nessuna radiotrasparenza apicale sulla radiografia.
Per i denti di questo gruppo è stata applicata la pulpotomia coronale.
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La pulpotomia coronale è stata eseguita con una fresa rotonda sterile ad alta velocità sotto l'acqua di raffreddamento.
La vitalità della polpa è stata confermata dalla presenza di tessuto pulpare sanguinante da tutti gli orifizi del canale.
L'emostasi è stata ottenuta mediante l'applicazione di un pellet inumidito con NaOCl al 2,5% per due minuti ed è stata ripetuta secondo necessità.
Il materiale a base di silicato di calcio è stato preparato secondo le istruzioni del produttore e posizionato delicatamente sulla polpa per riempire l'intera cavità.
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Sperimentale: Gruppo di test - Denti con pulpite
Pazienti con pulpite sintomatica derivante da carie; dolore ai denti definito come acuto, sordo, localizzato o diffuso; dolore durante la notte; un dente sintomatico con una risposta positiva al test del freddo e dolore persistente; episodi intermittenti o continui di dolore spontaneo (senza stimolo esterno) che possono durare da pochi minuti fino a qualche ora; nessuna radiotrasparenza apicale sulla radiografia.
Per i denti di questo gruppo è stata applicata la pulpotomia coronale.
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La pulpotomia coronale è stata eseguita con una fresa rotonda sterile ad alta velocità sotto l'acqua di raffreddamento.
La vitalità della polpa è stata confermata dalla presenza di tessuto pulpare sanguinante da tutti gli orifizi del canale.
L'emostasi è stata ottenuta mediante l'applicazione di un pellet inumidito con NaOCl al 2,5% per due minuti ed è stata ripetuta secondo necessità.
Il materiale a base di silicato di calcio è stato preparato secondo le istruzioni del produttore e posizionato delicatamente sulla polpa per riempire l'intera cavità.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della quantità di MMP-9 utilizzando il kit ELISA
Lasso di tempo: Tutti i campioni sono stati misurati in una sola volta (durante 12 ore)
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La quantità di MMP-9 nei campioni di sangue della polpa è stata misurata utilizzando il kit MMP-9 Human ELISA.
La procedura di misurazione è stata seguita secondo le istruzioni del produttore.
L'anticorpo policlonale anti-MMP-9 è stato pre-rivestito su piastre da 96 pozzetti.
Campioni di sangue e un anticorpo coniugato con biotina sono stati aggiunti ai pozzetti integrati con complesso avidina-biotina-perossidasi e 3,3',5,5'-tetrametilbenzidina in un tampone leggermente acido.
È stato prodotto un prodotto di colore blu che è diventato giallo dopo l'aggiunta di una soluzione di arresto acida.
L'intensità del colore giallo era proporzionale alla quantità di MMP-9 legata sulla piastra.
L'assorbanza della densità ottica è stata misurata spettrofotometricamente a 450 nm in un lettore di micropiastre ed è stata calcolata la concentrazione di MMP-9.
Per l'espressione delle concentrazioni di MMP-9 nei campioni è stata utilizzata una curva standard.
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Tutti i campioni sono stati misurati in una sola volta (durante 12 ore)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
27 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
15 luglio 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
11 febbraio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
19 novembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
17 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
17 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2019
Ultimo verificato
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- BEC-LSMU(R)-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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