Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MMP-9 udtryk i permanente modne tænder med symptomatisk pulpitis

14. januar 2019 opdateret af: Eglė Gvazdaitytė

En prospektiv klinisk pilotundersøgelse af MMP-9-ekspression og kortsigtet resultat af koronal pulpotomi i modne permanente tænder med symptomatisk pulpitis

Matrix metallopeptidase-9 (MMP-9) ekspression blev sammenlignet i sund og betændt pulpa, og resultatet af koronal pulpotomi i tænder med symptomatisk pulpitis blev vurderet. Efter proceduren blev blodprøver undersøgt ved hjælp af Elisa kit.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: Udbredte diagnostiske tests giver ikke information til at skelne mellem pulpainflammationsstadiet, mens forbedring af materialer, teknikker og vital pulpaterapi har fået en bredere accept i symptomatisk pulpitisbehandling. Formålet med denne kliniske undersøgelse var at sammenligne MMP-9-ekspression i sund og betændt pulpa og at vurdere det kortsigtede resultat af koronal pulpotomi i modne permanente tænder med symptomatisk pulpitis.

Metoder: Patienter diagnosticeret med symptomatisk pulpitis blev inkluderet i denne kliniske undersøgelse. Koronal pulpotomi blev udført ved anvendelse af calcium-silikat-baseret materiale, og der blev taget blodprøver. Indledende og postoperative smerter blev registreret ved Heft-Parker visuel analog skala 24 timer og 72 timer efter proceduren. I kontrolgruppen blev der brugt tænder med sund pulpa. Ved opfølgningsbesøg efter tre og seks måneder blev patienterne undersøgt klinisk og radiografisk. ELISA-kittet blev brugt til at bestemme niveauerne af MMP-9 i betændt og sundt koronalt pulpavæv.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Litauen
      • Kaunas, Litauen
        • Lithuanian University of Health Science

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

14 år til 33 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tænder diagnosticeret med symptomatisk pulpitis
  • Patienter, der ikke brugte NSAID'er før behandlingen
  • Positiv forkølelsestest af undersøgte tænder
  • Klinisk dental caries i kontakt med pulpakammer
  • Permanente tænder med radiografisk lukket rodspids

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen
  • Medicinsk kompromitterede patienter (med immunsuppressive/systemiske sygdomme, patienter på medicin)
  • Tænder med periapikal radiolucens eller kliniske tegn på apikal parodontitis
  • Parodontologisk kompromitterede tænder (probedybde ≥4 mm)
  • Intern/ekstern rodresorption i periapikalt røntgenbillede
  • Pulpkammer og/eller rodkanalforkalkning i periapikalt røntgenbillede
  • Tænder med uoprettelig krone
  • Tænder med negativ respons på koldtest

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Kontrolgruppe - Sunde tænder
Patienter med klinisk sunde tredje molar eller præmolar tænder med indikationer for ekstraktion; ingen kliniske tegn på pulpitis, ingen caries, ingen indikationer for udskiftning af en gammel fyldning, der er 1 mm fra pulparummet som bestemt på røntgenbilledet; en normal reaktion på forkølelsestesten og ingen apikale radiolucens på røntgenbilledet. For tænder i denne gruppe blev der anvendt koronal pulpotomi.
Procedure: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi blev udført med en steril højhastigheds-rundbor under vandkølevæske. Pulpens vitalitet blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​blødende pulpavæv fra alle kanalåbningerne. Hæmostase blev opnået ved påføring af en pellet fugtet med 2,5 % NaOCl i to minutter og blev gentaget efter behov. Calcium-silikat-baseret materiale blev fremstillet i overensstemmelse med producentens instruktioner og forsigtigt anbragt over pulpen for at fylde hele hulrummet.
Eksperimentel: Testgruppe - Tænder med pulpitis
Patienter med symptomatisk pulpitis som følge af caries; tandsmerter defineret som skarpe, matte, lokaliserede eller diffuse; smerter om natten; en symptomatisk tand med et positivt svar på den kolde test og dvælende smerte; intermitterende eller kontinuerlige episoder af spontan smerte (uden ekstern stimulus), der kan vare fra et par minutter op til et par timer; ingen apikale radiolucens på røntgenbilledet. For tænder i denne gruppe blev der anvendt koronal pulpotomi.
Procedure: Koronal pulpotomi
Koronal pulpotomi blev udført med en steril højhastigheds-rundbor under vandkølevæske. Pulpens vitalitet blev bekræftet af tilstedeværelsen af ​​blødende pulpavæv fra alle kanalåbningerne. Hæmostase blev opnået ved påføring af en pellet fugtet med 2,5 % NaOCl i to minutter og blev gentaget efter behov. Calcium-silikat-baseret materiale blev fremstillet i overensstemmelse med producentens instruktioner og forsigtigt anbragt over pulpen for at fylde hele hulrummet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MMP-9 mængdemåling ved hjælp af ELISA kit
Tidsramme: Alle prøver blev målt på én gang (i løbet af 12 timer)
MMP-9-mængden i pulpblodprøverne blev målt ved hjælp af MMP-9 Human ELISA-kittet. Måleproceduren blev fulgt i henhold til producentens anvisninger. Det anti-MMP-9 polyklonale antistof blev præcoatet på plader med 96 brønde. Blodprøver og et biotin-konjugeret antistof blev tilsat til brøndene suppleret med Avidin-Biotin-Peroxidase Complex og 3,3',5,5'-tetramethylbenzidin i en mildt sur buffer. Et blåfarvet produkt blev fremstillet og blev gult efter tilsætning af en sur stopopløsning. Intensiteten af ​​den gule farve var proportional med MMP-9-mængden bundet på pladen. Den optiske densitetsabsorbans blev målt spektrofotometrisk ved 450 nm i en mikropladelæser, og koncentrationen af ​​MMP-9 blev beregnet. Til ekspression af MMP-9-koncentrationer i prøverne blev der anvendt en standardkurve.
Alle prøver blev målt på én gang (i løbet af 12 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Eglė Gvazdaitytė

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Greta Lodiene, Lithuanian University of Health Science

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
11. februar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
19. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BEC-LSMU(R)-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulpitis

Kliniske forsøg med Koronal pulpotomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger