社会人口学的基準に基づくフォッシュ病院における HIV 感染症の的を絞ったスクリーニングを奨励するための電子アラートの導入と評価 (POP-UP)
社会人口学的基準に基づくフォッシュ病院における HIV 感染症の的を絞ったスクリーニングを奨励するための電子アラートの導入と評価: パイロット研究
2013年、フランスでは29,000人が自分のHIV感染状況を認識していないと報告されている。 フランスでは HIV 検査が最優先事項であり、年間 500 万件の検査にもかかわらず、全診断の 3 分の 1 が遅れたままです。 一般の人々には、生涯にわたって、ケアを求める際には少なくとも 1 回の HIV 検査を提供し、危険にさらされている人々にはより頻繁に HIV 検査を提供することが推奨されます。 いくつかの国際的および国内的論文は、緊急スクリーニングが実行可能であり、広く受け入れられていることを示しています。 しかしまた、系統的なスクリーニング中に感染がほとんど発見されず、新たに診断された人の大多数が最も感染が多いグループに属していたことも明らかになった。
私たちの仮説は、電子アラートが自分の HIV 感染状況に気づいていない人々を特定できるだろう、というものです。 このアラートは、社会データ (フランスの医療保険) と出生国という 2 つのデータに基づいています。 この警告は、イル・ド・フランス地域の場合と同様、感染率が高い地域にのみ関係します。
調査の概要
状態
状態
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
入学 (実際)
入学
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
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Suresnes、フランス、92150
- Hopital Foch
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参加基準
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- フォッシュ病院に入院している18歳以上の患者。
- AME、CMU、および/または CMUc の患者、または以下の国/地域のいずれかで生まれた患者: サハラ以南アフリカ、ハイチ、南米、アジア、東ヨーロッパ、グアドループ、マルティニーク、ガイアナ
除外基準:
- 入院時の生命予後により HIV 検査に反対しないと表明できない患者。
- 既知の HIV 感染症について経過観察中の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ふるい分け
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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実験的:期間1
期間 1: 遡及期間: 入院患者の調査開始前の 12 か月間のデータの収集:
研究開始:電子アラート「POP-UP」の導入 期間 2: 予定期間: 18 か月 資格基準を満たす患者に対して POP-UP が開きます。 6 つの答えが考えられます。
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適格基準を満たすすべての患者に対する電子アラート「POP-UP」の導入
含まれる患者に対する HIV 血清学の実現。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HIV検査実施の評価:スクリーニング提案率、患者受け入れ率、血清学的達成率
時間枠:18ヶ月
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特定の社会人口学的基準に従って HIV 感染症の的を絞ったスクリーニングを奨励するための電子アラート「POP-UP」の導入後のフォッシュ病院の医師の業務の評価:
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18ヶ月
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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障害物の研究
時間枠:18ヶ月
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満足度のアンケートによる電子アラートによって引き起こされるスクリーニング検査を提案する際に臨床医が遭遇する障害についての研究。
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18ヶ月
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前向きデータと遡及データ: 実施されたスクリーニング血清学の数
時間枠:18ヶ月
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POP-UP」電子アラートによって対象となる入院患者に対して実施されたスクリーニング血清学的検査の数と、アラートの実施前 12 か月の遡及データの比較。
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18ヶ月
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新たにHIV+
時間枠:18ヶ月
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新たにHIVと診断された入院患者数
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18ヶ月
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陽性率
時間枠:18ヶ月
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新たにHIVと診断された人の数と実施された血清学的検査の数
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18ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
捜査官
- スタディディレクター:David Zucman, MD、Foch Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
一次修了 (実際)
一次修了
研究の完了 (実際)
研究の完了
試験登録日
最初に提出
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 2016/51
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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