トルコの脳卒中患者サンプルにおける身体活動と関連因子
2019年9月15日 更新者：Marmara University
トルコの脳卒中患者サンプルにおける身体活動と関連因子の評価
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の身体活動レベルと人口統計学的要因、運動機能、認知機能、機能状態、バランスおよび生活の質との関係を調査し、身体活動レベルを同じ集団の健康な人と比較することでした。 。
調査の概要
状態
状態
わからない
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この研究の目的は、慢性脳卒中患者の身体活動レベルと人口統計学的要因、運動機能、認知機能、機能状態、バランスおよび生活の質との関係を調査し、身体活動レベルを同じ集団の健康な人と比較することでした。 。 脳卒中後、個人の身体活動レベルが大幅に低下することは事実です。 しかし、身体活動がどの程度影響を受けるのか、また身体活動レベルの低下に関連する要因を調査した研究はありません。 脳卒中リハビリテーションの主な目的は、合併症を認識して予防し、障害を最小限に抑え、機能を最大化することです。 二次的な目的。脳卒中の再発を防ぐために。 身体活動は、脳卒中のリスク、脳卒中の重症度、その他の結果を軽減することが示されています。 身体能力の低下のリスクは時間の経過とともに発生するため、通常の身体活動により脳卒中の再発を防ぐことができると考えられています。 したがって、脳卒中後の身体活動レベルを継続的に評価する必要があります。 身体活動レベルを上げるには、身体活動レベルが低い人を特定し、関連する可能性のある要因を理解することが重要です。 したがって、この研究では、脳卒中患者の身体活動に関連する可能性のあるほとんどの要因を含めて包括的な分析を提供することを目的としました。 この研究では、脳卒中における身体活動に関するこれまでの研究とは異なり、身体活動と、運動機能、生活の質、認知能力などの要素、およびコンピュータ化された姿勢撮影から得られるバランス測定値や歩行速度パラメータとの関係が検討されます。 。 以前の研究では、高齢者身体活動スケール（PASE）アンケートまたは加速度計デバイスが身体活動レベルの測定に使用されていました。 この研究では、これらのツールの両方が使用され、これら 2 つの評価ツール間の相関関係が実証されます。 この研究では、脳卒中患者は、身体活動についてはPASEスケールと加速度計の結果（加速度計は月曜日から金曜日まで実施される）、認知機能についてはミニメンタルテスト、運動機能についてはフグルマイヤースケール、ベルクバランステスト、およびコンピュータ化されたものを使用して評価されます。バランスのための姿勢撮影分析、日常活動のためのバーセル指数、生活の質のための脳卒中影響スケール、運動回復状態のためのブルンストローム段階。 各テストには約 5 ～ 10 分かかります。 健康な対照群については、加速度計と PASE アンケートによる身体活動の評価と、コンピュータによる姿勢計測によるバランスの評価も行われます。
この研究により、再発性脳卒中を予防する身体活動が総合的に評価され、身体活動と関連する要因が明らかになります。 したがって、身体活動を増加させるためには、どの因子を治療または評価すべきかが結論付けられ、これらの結果はさらなる研究に非常に役立ちます。
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
入学
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Evrim Karadag Saygi, Prof
- 電話番号：+905558134394
- メール：evrimkaradag4@hotmail.com
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34899
- 募集
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
コンタクト：
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- 電話番号：1628 00902166570606
-
コンタクト：
- Esra G Giray, MD
- 電話番号：1628 00902166570606
-
主任研究者：
- Nurullah Eren, PT
-
主任研究者：
- Esra Giray, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳卒中患者とその年齢および性別が一致した対照群
説明
包含基準:
患者団体
- 史上初の片側性脳卒中を患った患者
- 自力歩行または補助器具を使用して歩行できる脳卒中患者
- 40～80歳の年齢である 対照群
1. 年齢が40～80歳で、これまでに神経疾患と診断されていないこと。
除外基準:
患者団体
- コントロール不良の高血圧、心肺疾患がある
- 無視、認知症、失行の存在
- ミニメンタルスケール>24、または研究成果を完了できること
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
2
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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亜急性慢性脳卒中患者
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加速度計と自己申告式アンケートにより身体活動量を測定します（高齢者身体活動量尺度）
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対照群
健康対照群の年齢と性別が一致している
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加速度計と自己申告式アンケートにより身体活動量を測定します（高齢者身体活動量尺度）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AC合計
時間枠：0日目
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加速度センサーから取得した総アクティビティ数 (AC)
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0日目
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EE合計
時間枠：0日目
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加速度計から得られる総エネルギー消費量 (EE)
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0日目
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パセ
時間枠：0日目
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高齢者の身体活動スコア (PASE)
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0日目
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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AC中程度
時間枠：0日目
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中等度の身体活動中に加速度計から得られた活動カウント
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0日目
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EE中程度
時間枠：0日目
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中等度の身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
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0日目
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ACライト
時間枠：0日目
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軽い身体活動中の加速度計から得られた活動カウント
|
0日目
|
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EEライト
時間枠：0日目
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軽い身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
|
0日目
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AC活発
時間枠：0日目
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激しい身体活動中に加速度計から得られた活動カウント
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0日目
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EE活発
時間枠：0日目
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激しい身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
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0日目
|
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AC座りがち
時間枠：0日目
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座りがちな身体活動中に加速度計から得られた活動カウント
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0日目
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EE 座りがち
時間枠：0日目
|
座りがちな身体活動中に加速度計から得られるエネルギー消費量
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0日目
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歩数
時間枠：0日目
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加速度計から取得した総歩数
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0日目
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ストロークインパクトスケール
時間枠：0日目
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ストロークインパクトスケール
|
0日目
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ベルクバランススコア
時間枠：0日目
|
ベルクバランススコア
|
0日目
|
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日常生活活動のバーセル指数
時間枠：0日目
|
日常生活活動のバーセル指数
|
0日目
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FMA-UE
時間枠：0日目
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上肢の Fugl-Meyer 評価
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0日目
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FMA-LE
時間枠：0日目
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下肢の Fugl-Meyer 評価
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0日目
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FMA合計
時間枠：0日目
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Fugl-Meyer 評価の合計スコア
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0日目
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上肢近位部用のブルンストロームステージ
時間枠：0日目
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上肢近位部用のブルンストロームステージ
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0日目
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上肢遠位用のブルンストローム期
時間枠：0日目
|
上肢遠位用のブルンストローム期
|
0日目
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下肢用ブルンストロームステージ
時間枠：0日目
|
下肢用ブルンストロームステージ
|
0日目
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FASステージ
時間枠：0日目
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機能的歩行スケール (FAS) ステージ
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0日目
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ミニメンタルテスト
時間枠：0日目
|
ミニメンタルテスト
|
0日目
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ストローク持続時間
時間枠：0日目
|
ストローク持続時間
|
0日目
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WAステップ幅
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから取得したウォーク アクロス ステップ幅
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0日目
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WA 歩幅
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから取得したウォーク アクロス ステップ幅
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0日目
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WAの歩く速度
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから取得した Walk Across 歩行速度
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0日目
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平衡感覚相互作用の修正臨床試験
時間枠：0日目
|
Neurocom フォースプレートから得られた平衡感覚相互作用の修正臨床試験
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0日目
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ロスRT
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから得られる安定性反応時間の限界
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0日目
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ロスVL
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから得られる安定性移動速度の限界
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0日目
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ロスエペ
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから取得した安定性エンドポイント偏位の限界
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0日目
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ロスMXE
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから得られる安定性の限界最大偏位
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0日目
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ロスDCL
時間枠：0日目
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Neurocom フォースプレートから得られる安定性方向制御の限界
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0日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年9月16日
一次修了 (予想される)
一次修了
2019年11月15日
研究の完了 (予想される)
研究の完了
2019年11月16日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年9月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月6日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2019年9月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月15日
最終確認日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
身体活動測定の臨床試験
-
NCT04754555積極的、募集していない