Attività fisica e fattori correlati in un campione di pazienti turchi con ictus
Valutazione dell'attività fisica e dei fattori correlati in un campione di pazienti turchi con ictus
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio era di indagare le relazioni tra livello di attività fisica e fattori demografici, funzione motoria, funzione cognitiva, stato funzionale, equilibrio e qualità della vita in pazienti con ictus cronico e confrontare i livelli di attività fisica con individui sani nella stessa popolazione . È un dato di fatto che i livelli di attività fisica degli individui diminuiscono significativamente dopo l'ictus. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini fino a che punto l'attività fisica ne sia influenzata ei fattori correlati alla diminuzione del livello di attività fisica. Lo scopo primario della riabilitazione post-ictus è riconoscere e prevenire le complicanze, minimizzare i disturbi, massimizzare le funzioni. Obiettivi secondari; per prevenire la recidiva dell'ictus. È stato dimostrato che l'attività fisica riduce il rischio di ictus, la gravità dell'ictus e altre conseguenze. Il rischio di una riduzione della capacità fisica si verifica nel tempo e si presume che la normale attività fisica possa prevenire l'ictus ricorrente. Pertanto, è necessario valutare continuamente i livelli di attività fisica dopo l'ictus. Per aumentare i livelli di attività fisica, è importante identificare le persone con bassi livelli di attività fisica e comprendere i fattori che possono essere associati. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a fornire un'analisi completa includendo la maggior parte dei fattori che possono essere correlati all'attività fisica nei pazienti con ictus. In questo studio, a differenza dei precedenti studi sull'attività fisica nell'ictus, verranno esaminate le relazioni tra attività fisica e fattori quali la funzione motoria, la qualità della vita e le capacità cognitive, nonché le misurazioni dell'equilibrio e i parametri della velocità di deambulazione che saranno ottenuti dalla posturografia computerizzata . In studi precedenti, il questionario PASE (Physical Activity Scale for Elderly) o il dispositivo accelerometro sono stati utilizzati per la misurazione del livello di attività fisica. In questo studio verranno utilizzati entrambi questi strumenti e verrà dimostrata la correlazione tra questi due strumenti di valutazione. In questo studio, i pazienti con ictus saranno valutati utilizzando la scala PASE e i risultati dell'accelerometro (l'accelerometro si terrà dal lunedì al venerdì) per l'attività fisica e il Mini Mental test per la funzione cognitiva, la scala Fugl Meyer per la funzione motoria, il Berg Balance Test e il computerizzato analisi posturografia per l'equilibrio, Barthel Index per le attività quotidiane, Stroke Impact Scale per la qualità della vita, Brunnstrom stage per lo stato di recupero motorio. Ciascuno dei test dura circa 5-10 minuti. Il gruppo di controllo sano sarà valutato anche tramite accelerometro e questionario PASE per l'attività fisica e posturografia computerizzata per l'equilibrio.
Con questo studio, l'attività fisica protettiva per l'ictus ricorrente sarà valutata in modo completo e verranno rivelati i fattori associati all'attività fisica. Pertanto, al fine di aumentare l'attività fisica, si concluderà quale fattore dovrebbe essere trattato o valutato, e questi risultati saranno molto utili per ulteriori studi.
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Evrim Karadag Saygi, Prof
- Numero di telefono: +905558134394
- Email: evrimkaradag4@hotmail.com
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34899
- Reclutamento
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Contatto:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Numero di telefono: 1628 00902166570606
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Contatto:
- Esra G Giray, MD
- Numero di telefono: 1628 00902166570606
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Investigatore principale:
- Nurullah Eren, PT
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Investigatore principale:
- Esra Giray, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Gruppo di pazienti
- Pazienti con il primo ictus monolaterale in assoluto
- Pazienti con ictus che possono camminare autonomamente o con un dispositivo di assistenza
- Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni Gruppo di controllo
1. Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni e non aver precedentemente diagnosticato alcuna malattia neurologica
Criteri di esclusione:
Gruppo di pazienti
- Avere ipertensione incontrollata, malattia cardiopolmonare
- Presenza di negligenza, demenza, aprassia
- Mini scala mentale> 24 o essere in grado di completare i risultati dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Numero di gruppi/coorti
Coorti e interventi
Gruppo / CoorteGruppo / Coorte |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Pazienti con ictus cronico subacuto
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L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometro e questionario auto-segnalato (scala di attività fisica per anziani)
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Gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano per età e sesso abbinati
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L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometro e questionario auto-segnalato (scala di attività fisica per anziani)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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ACtotale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Conteggio totale dell'attività (AC) ottenuto dall'accelerometro
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Giorno 0
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EEtotale
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Dispendio energetico totale (EE) ottenuto dall'accelerometro
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Giorno 0
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PASE
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Punteggio di attività fisica per gli anziani (PASE)
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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CA moderata
Lasso di tempo: Giorno 0
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conteggi di attività derivati dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
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Giorno 0
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E moderato
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dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
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Giorno 0
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Luce CA
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conteggi di attività derivati dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
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Giorno 0
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EE luce
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dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
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Giorno 0
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AC vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
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conteggi di attività derivati dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
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Giorno 0
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EE vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
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dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
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Giorno 0
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Sedentarietà AC
Lasso di tempo: Giorno 0
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conteggi di attività derivati dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
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Giorno 0
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E sedentario
Lasso di tempo: Giorno 0
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dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
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Giorno 0
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conteggio dei passi
Lasso di tempo: Giorno 0
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conteggio totale dei passi ottenuto dall'accelerometro
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Giorno 0
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Scala dell'impatto del tratto
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Scala dell'impatto del tratto
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Giorno 0
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Punteggio di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Giorno 0
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Punteggio di equilibrio Berg
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Giorno 0
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Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 0
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Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
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Giorno 0
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FMA-UE
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La valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori
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Giorno 0
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FMA-LE
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La valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori
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Giorno 0
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FMA-totale
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Il punteggio totale della valutazione Fugl-Meyer
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Giorno 0
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Stadio di Brunnstrom per l'arto superiore prossimale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Stadio di Brunnstrom per l'arto superiore prossimale
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Giorno 0
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Stadio di Brunnstrom per estremità superiore distale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Stadio di Brunnstrom per estremità superiore distale
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Giorno 0
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Stadio Brunnstrom per arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 0
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Stadio Brunnstrom per arti inferiori
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Giorno 0
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Fase FAS
Lasso di tempo: Giorno 0
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Fase FAS (Functional Ambulation Scale).
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Giorno 0
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Mini test mentale
Lasso di tempo: Giorno 0
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Mini test mentale
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Giorno 0
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durata dell'ictus
Lasso di tempo: Giorno 0
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durata dell'ictus
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Giorno 0
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Larghezza del gradino WA
Lasso di tempo: Giorno 0
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Larghezza del passo Walk Across ottenuta dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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Lunghezza del passo WA
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Larghezza del passo Walk Across ottenuta dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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WA velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 0
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Walk Across velocità di camminata ottenuta dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: Giorno 0
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Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio ottenuto dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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LOS RT
Lasso di tempo: Giorno 0
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Limiti del tempo di reazione di stabilità ottenuti dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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LOS VL
Lasso di tempo: Giorno 0
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Limiti della velocità di movimento di stabilità ottenuti dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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LOS EPE
Lasso di tempo: Giorno 0
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Limiti dell'escursione dell'endpoint di stabilità ottenuti dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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LOS MXE
Lasso di tempo: Giorno 0
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Limiti di stabilità massima escursione ottenuta dal forceplate Neurocom
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Giorno 0
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LOS DCL
Lasso di tempo: Giorno 0
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Controllo direzionale dei limiti di stabilità ottenuto dalla piastra di forza Neurocom
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Giorno 0
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17.12.2018-242
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su misurazione dell'attività fisica
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NCT03827746CompletatoAttività fisica | Morbo di Parkinson | Bilancia | Cadente | Kinesiofobia
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NCT01247649Terminato
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NCT07335614Non ancora reclutamentoVelocità di filtrazione glomerulare
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NCT04754555Attivo, non reclutante
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NCT05011279CompletatoCancro al seno | Sopravvissuto al cancro al seno | Tracker per il fitness
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NCT04475653CompletatoFatica | Sarcoidosi
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NCT05670366Completato
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NCT05029713CompletatoObesità sarcopenica
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NCT05606640CompletatoEmofilia A | Emofilia B
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NCT07114900Attivo, non reclutante