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Attività fisica e fattori correlati in un campione di pazienti turchi con ictus

15 settembre 2019 aggiornato da: Marmara University

Valutazione dell'attività fisica e dei fattori correlati in un campione di pazienti turchi con ictus

Lo scopo di questo studio era di indagare le relazioni tra livello di attività fisica e fattori demografici, funzione motoria, funzione cognitiva, stato funzionale, equilibrio e qualità della vita in pazienti con ictus cronico e confrontare i livelli di attività fisica con individui sani nella stessa popolazione .

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio era di indagare le relazioni tra livello di attività fisica e fattori demografici, funzione motoria, funzione cognitiva, stato funzionale, equilibrio e qualità della vita in pazienti con ictus cronico e confrontare i livelli di attività fisica con individui sani nella stessa popolazione . È un dato di fatto che i livelli di attività fisica degli individui diminuiscono significativamente dopo l'ictus. Tuttavia, non esiste uno studio che esamini fino a che punto l'attività fisica ne sia influenzata ei fattori correlati alla diminuzione del livello di attività fisica. Lo scopo primario della riabilitazione post-ictus è riconoscere e prevenire le complicanze, minimizzare i disturbi, massimizzare le funzioni. Obiettivi secondari; per prevenire la recidiva dell'ictus. È stato dimostrato che l'attività fisica riduce il rischio di ictus, la gravità dell'ictus e altre conseguenze. Il rischio di una riduzione della capacità fisica si verifica nel tempo e si presume che la normale attività fisica possa prevenire l'ictus ricorrente. Pertanto, è necessario valutare continuamente i livelli di attività fisica dopo l'ictus. Per aumentare i livelli di attività fisica, è importante identificare le persone con bassi livelli di attività fisica e comprendere i fattori che possono essere associati. Pertanto, in questo studio, abbiamo mirato a fornire un'analisi completa includendo la maggior parte dei fattori che possono essere correlati all'attività fisica nei pazienti con ictus. In questo studio, a differenza dei precedenti studi sull'attività fisica nell'ictus, verranno esaminate le relazioni tra attività fisica e fattori quali la funzione motoria, la qualità della vita e le capacità cognitive, nonché le misurazioni dell'equilibrio e i parametri della velocità di deambulazione che saranno ottenuti dalla posturografia computerizzata . In studi precedenti, il questionario PASE (Physical Activity Scale for Elderly) o il dispositivo accelerometro sono stati utilizzati per la misurazione del livello di attività fisica. In questo studio verranno utilizzati entrambi questi strumenti e verrà dimostrata la correlazione tra questi due strumenti di valutazione. In questo studio, i pazienti con ictus saranno valutati utilizzando la scala PASE e i risultati dell'accelerometro (l'accelerometro si terrà dal lunedì al venerdì) per l'attività fisica e il Mini Mental test per la funzione cognitiva, la scala Fugl Meyer per la funzione motoria, il Berg Balance Test e il computerizzato analisi posturografia per l'equilibrio, Barthel Index per le attività quotidiane, Stroke Impact Scale per la qualità della vita, Brunnstrom stage per lo stato di recupero motorio. Ciascuno dei test dura circa 5-10 minuti. Il gruppo di controllo sano sarà valutato anche tramite accelerometro e questionario PASE per l'attività fisica e posturografia computerizzata per l'equilibrio.

Con questo studio, l'attività fisica protettiva per l'ictus ricorrente sarà valutata in modo completo e verranno rivelati i fattori associati all'attività fisica. Pertanto, al fine di aumentare l'attività fisica, si concluderà quale fattore dovrebbe essere trattato o valutato, e questi risultati saranno molto utili per ulteriori studi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Istanbul, Tacchino, 34899
        • Reclutamento
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Contatto:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
          • Numero di telefono: 1628 00902166570606
        • Contatto:
          • Esra G Giray, MD
          • Numero di telefono: 1628 00902166570606
        • Investigatore principale:
          • Nurullah Eren, PT
        • Investigatore principale:
          • Esra Giray, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con ictus e controlli abbinati per età e sesso

Descrizione

Criterio di inclusione:

Gruppo di pazienti

  1. Pazienti con il primo ictus monolaterale in assoluto
  2. Pazienti con ictus che possono camminare autonomamente o con un dispositivo di assistenza
  3. Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni Gruppo di controllo

1. Avere un'età compresa tra i 40 e gli 80 anni e non aver precedentemente diagnosticato alcuna malattia neurologica

Criteri di esclusione:

Gruppo di pazienti

  1. Avere ipertensione incontrollata, malattia cardiopolmonare
  2. Presenza di negligenza, demenza, aprassia
  3. Mini scala mentale> 24 o essere in grado di completare i risultati dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con ictus cronico subacuto
L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometro e questionario auto-segnalato (scala di attività fisica per anziani)
Gruppo di controllo
Gruppo di controllo sano per età e sesso abbinati
L'attività fisica sarà misurata tramite accelerometro e questionario auto-segnalato (scala di attività fisica per anziani)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ACtotale
Lasso di tempo: Giorno 0
Conteggio totale dell'attività (AC) ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
EEtotale
Lasso di tempo: Giorno 0
Dispendio energetico totale (EE) ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
PASE
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio di attività fisica per gli anziani (PASE)
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
CA moderata
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
Giorno 0
E moderato
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'attività fisica moderata
Giorno 0
Luce CA
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
Giorno 0
EE luce
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica leggera
Giorno 0
AC vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
Giorno 0
EE vigoroso
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante un'intensa attività fisica
Giorno 0
Sedentarietà AC
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggi di attività derivati ​​dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
Giorno 0
E sedentario
Lasso di tempo: Giorno 0
dispendio energetico ottenuto dall'accelerometro durante l'attività fisica sedentaria
Giorno 0
conteggio dei passi
Lasso di tempo: Giorno 0
conteggio totale dei passi ottenuto dall'accelerometro
Giorno 0
Scala dell'impatto del tratto
Lasso di tempo: Giorno 0
Scala dell'impatto del tratto
Giorno 0
Punteggio di equilibrio Berg
Lasso di tempo: Giorno 0
Punteggio di equilibrio Berg
Giorno 0
Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: Giorno 0
Indice Barthel per le attività della vita quotidiana
Giorno 0
FMA-UE
Lasso di tempo: Giorno 0
La valutazione Fugl-Meyer per gli arti superiori
Giorno 0
FMA-LE
Lasso di tempo: Giorno 0
La valutazione Fugl-Meyer per gli arti inferiori
Giorno 0
FMA-totale
Lasso di tempo: Giorno 0
Il punteggio totale della valutazione Fugl-Meyer
Giorno 0
Stadio di Brunnstrom per l'arto superiore prossimale
Lasso di tempo: Giorno 0
Stadio di Brunnstrom per l'arto superiore prossimale
Giorno 0
Stadio di Brunnstrom per estremità superiore distale
Lasso di tempo: Giorno 0
Stadio di Brunnstrom per estremità superiore distale
Giorno 0
Stadio Brunnstrom per arti inferiori
Lasso di tempo: Giorno 0
Stadio Brunnstrom per arti inferiori
Giorno 0
Fase FAS
Lasso di tempo: Giorno 0
Fase FAS (Functional Ambulation Scale).
Giorno 0
Mini test mentale
Lasso di tempo: Giorno 0
Mini test mentale
Giorno 0
durata dell'ictus
Lasso di tempo: Giorno 0
durata dell'ictus
Giorno 0
Larghezza del gradino WA
Lasso di tempo: Giorno 0
Larghezza del passo Walk Across ottenuta dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
Lunghezza del passo WA
Lasso di tempo: Giorno 0
Larghezza del passo Walk Across ottenuta dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
WA velocità di camminata
Lasso di tempo: Giorno 0
Walk Across velocità di camminata ottenuta dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio
Lasso di tempo: Giorno 0
Test clinico modificato di interazione sensoriale sull'equilibrio ottenuto dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
LOS RT
Lasso di tempo: Giorno 0
Limiti del tempo di reazione di stabilità ottenuti dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
LOS VL
Lasso di tempo: Giorno 0
Limiti della velocità di movimento di stabilità ottenuti dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
LOS EPE
Lasso di tempo: Giorno 0
Limiti dell'escursione dell'endpoint di stabilità ottenuti dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0
LOS MXE
Lasso di tempo: Giorno 0
Limiti di stabilità massima escursione ottenuta dal forceplate Neurocom
Giorno 0
LOS DCL
Lasso di tempo: Giorno 0
Controllo direzionale dei limiti di stabilità ottenuto dalla piastra di forza Neurocom
Giorno 0

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

15 novembre 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

16 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

10 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17.12.2018-242

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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