Fysisk aktivitet og relaterede faktorer i en prøve af tyrkiske patienter med slagtilfælde
Evaluering af fysisk aktivitet og relaterede faktorer i en prøve af tyrkiske patienter med slagtilfælde
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og demografiske faktorer, motorisk funktion, kognitiv funktion, funktionel status, balance og livskvalitet hos patienter med kronisk apopleksi og at sammenligne fysisk aktivitetsniveau med raske personer i samme befolkning. . Det er en kendsgerning, at individers fysiske aktivitetsniveau falder markant efter slagtilfælde. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger, i hvilket omfang den fysiske aktivitet er påvirket, og hvilke faktorer der er relateret til faldet i fysisk aktivitetsniveau. Det primære formål med slagtilfælde-rehabilitering er at genkende og forebygge komplikationer, at minimere forstyrrelser, at maksimere funktioner. Sekundære mål; for at forhindre gentagelse af slagtilfælde. Fysisk aktivitet har vist sig at reducere risikoen for slagtilfælde, slagtilfælde og andre konsekvenser. Risikoen for nedsat fysisk kapacitet opstår over tid, og det antages, at normal fysisk aktivitet kan forhindre tilbagevendende slagtilfælde. Derfor er det nødvendigt løbende at vurdere det fysiske aktivitetsniveau efter slagtilfælde. For at øge det fysiske aktivitetsniveau er det vigtigt at identificere personer med lavt fysisk aktivitetsniveau og at forstå de faktorer, der kan være forbundet. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at give en omfattende analyse ved at inkludere de fleste af de faktorer, der kan være relateret til fysisk aktivitet hos patienter med slagtilfælde. I dette studie, i modsætning til tidligere studier af fysisk aktivitet ved slagtilfælde, vil sammenhængen mellem fysisk aktivitet og faktorer som motorisk funktion, livskvalitet og kognitive færdigheder samt balancemålinger og ganghastighedsparametre, som vil blive opnået fra computeriseret posturografi, blive undersøgt. . I tidligere undersøgelser er Physical Activity Scale for Elderly (PASE) spørgeskemaet eller accelerometeret brugt til måling af fysisk aktivitetsniveau. I denne undersøgelse vil begge disse værktøjer blive brugt, og sammenhængen mellem disse to vurderingsværktøjer vil blive demonstreret. I denne undersøgelse vil patienter med slagtilfælde blive evalueret ved at bruge PASE-skalaen og accelerometerresultater (accelerometeret vil blive afholdt fra mandag til fredag) for fysisk aktivitet og Mini Mental test for kognitiv funktion, Fugl Meyer Skala for motorisk funktion, Berg Balance Test og computeriseret posturografianalyse for balance, Barthel-indeks for daglige aktiviteter, Stroke Impact Scale for livskvalitet, Brunnstrom-stadium for motorisk restitutionsstatus. Hver af testene varer omkring 5-10 minutter. Sund kontrolgruppe vil også blive vurderet via accelerometer og PASE spørgeskema til fysisk aktivitet og computeriseret posturografi for balance.
Med denne undersøgelse vil fysisk aktivitet, som er beskyttende mod tilbagevendende slagtilfælde, blive evalueret omfattende, og faktorer forbundet med fysisk aktivitet vil blive afsløret. For at øge den fysiske aktivitet vil det således blive konkluderet, hvilken faktor der skal behandles eller vurderes, og disse resultater vil være meget nyttige for yderligere undersøgelser.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Evrim Karadag Saygi, Prof
- Telefonnummer: +905558134394
- E-mail: evrimkaradag4@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34899
- Rekruttering
- Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
- Telefonnummer: 1628 00902166570606
-
Kontakt:
- Esra G Giray, MD
- Telefonnummer: 1628 00902166570606
-
Ledende efterforsker:
- Nurullah Eren, PT
-
Ledende efterforsker:
- Esra Giray, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patientgruppe
- Patienter med første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde
- Patienter med slagtilfælde, som kan gå selvstændigt eller med et hjælpemiddel
- At være i alderen 40-80 Kontrolgruppe
1. At være i alderen 40-80 år og ikke tidligere har diagnosticeret med nogen neurologisk sygdom
Ekskluderingskriterier:
Patientgruppe
- At have ukontrolleret hypertension, hjerte-lungesygdom
- Tilstedeværelse af omsorgssvigt, demens, apraksi
- Minimental skala >24 eller at kunne gennemføre studieresultater
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Antal grupper/kohorter
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorteGruppe / kohorte |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med subakut kronisk slagtilfælde
|
Fysisk aktivitet vil blive målt via accelerometer og selvrapporteret spørgeskema (skala for fysisk aktivitet for ældre)
|
|
Kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe alder og køn matchede
|
Fysisk aktivitet vil blive målt via accelerometer og selvrapporteret spørgeskema (skala for fysisk aktivitet for ældre)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ACtotal
Tidsramme: Dag 0
|
Total aktivitetstælling (AC) opnået fra accelerometer
|
Dag 0
|
|
EEtotal
Tidsramme: Dag 0
|
Samlet energiforbrug (EE) opnået fra accelerometer
|
Dag 0
|
|
PASE
Tidsramme: Dag 0
|
Fysisk aktivitetsresultat for ældre (PASE)
|
Dag 0
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
AC moderat
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under moderat fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE moderat
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under moderat fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC lys
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under let fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE lys
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under let fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC kraftig
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE kraftig
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
AC stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
|
aktivitetstal udledt af accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
EE stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
|
energiforbrug opnået fra accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
|
Dag 0
|
|
skridttælling
Tidsramme: Dag 0
|
det samlede antal trin opnået fra accelerometeret
|
Dag 0
|
|
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Dag 0
|
Slagpåvirkningsskala
|
Dag 0
|
|
Berg Balance Score
Tidsramme: Dag 0
|
Berg Balance Score
|
Dag 0
|
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: Dag 0
|
Barthel Index for Activities of Daily Living
|
Dag 0
|
|
FMA-UE
Tidsramme: Dag 0
|
Fugl-Meyer-vurderingen for overekstremitet
|
Dag 0
|
|
FMA-LE
Tidsramme: Dag 0
|
Fugl-Meyer-vurderingen for underekstremiteter
|
Dag 0
|
|
FMA-total
Tidsramme: Dag 0
|
Fugl-Meyer-vurderingens samlede score
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom stadium for proksimal overekstremitet
Tidsramme: Dag 0
|
Brunnstrom stadium for proksimal overekstremitet
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom stadium for distal overekstremitet
Tidsramme: Dag 0
|
Brunnstrom stadium for distal overekstremitet
|
Dag 0
|
|
Brunnstrom stadium for underekstremitet
Tidsramme: Dag 0
|
Brunnstrom stadium for underekstremitet
|
Dag 0
|
|
FAS scene
Tidsramme: Dag 0
|
Functional Ambulation Scale (FAS) fase
|
Dag 0
|
|
Mini mental test
Tidsramme: Dag 0
|
Mini mental test
|
Dag 0
|
|
slagtilfælde varighed
Tidsramme: Dag 0
|
slagtilfælde varighed
|
Dag 0
|
|
WA trinbredde
Tidsramme: Dag 0
|
Gå på tværs af trinbredde opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
WA trinlængde
Tidsramme: Dag 0
|
Gå på tværs af trinbredde opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
WA ganghastighed
Tidsramme: Dag 0
|
Gå på tværs ganghastighed opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance
Tidsramme: Dag 0
|
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS RT
Tidsramme: Dag 0
|
Grænser for stabilitetsreaktionstid opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS VL
Tidsramme: Dag 0
|
Grænser for stabilitetsbevægelseshastighed opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS EPE
Tidsramme: Dag 0
|
Grænser for stabilitet endpoint excursion opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS MXE
Tidsramme: Dag 0
|
Stabilitetsgrænser maksimal udsving opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
|
LOS DCL
Tidsramme: Dag 0
|
Stabilitetsgrænser retningsbestemt kontrol opnået fra Neurocom forceplate
|
Dag 0
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Danielsson A, Meirelles C, Willen C, Sunnerhagen KS. Physical activity in community-dwelling stroke survivors and a healthy population is not explained by motor function only. PM R. 2014 Feb;6(2):139-45. doi: 10.1016/j.pmrj.2013.08.593. Epub 2013 Aug 23.
- Lacroix J, Daviet JC, Borel B, Kammoun B, Salle JY, Mandigout S. Physical Activity Level Among Stroke Patients Hospitalized in a Rehabilitation Unit. PM R. 2016 Feb;8(2):97-104. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.06.011. Epub 2015 Jun 21.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Forventet)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 17.12.2018-242
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med fysisk aktivitetsmåling
-
NCT07102797RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)
-
NCT06338917Aktiv, ikke rekrutterendePsykisk sundhedsproblem
-
NCT01528761Afsluttet
-
NCT02701998UkendtSlag | Stillesiddende livsstil | Iskæmisk angreb, forbigående | Dyrke motion
-
NCT03866785Afsluttet
-
NCT06584110RekrutteringDemens | Plejerbyrde | Kognitiv svækkelse, mild | Demens, mild
-
NCT07421830RekrutteringAutismespektrumforstyrrelse (ASD)