Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysisk aktivitet og relaterede faktorer i en prøve af tyrkiske patienter med slagtilfælde

15. september 2019 opdateret af: Marmara University

Evaluering af fysisk aktivitet og relaterede faktorer i en prøve af tyrkiske patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og demografiske faktorer, motorisk funktion, kognitiv funktion, funktionel status, balance og livskvalitet hos patienter med kronisk apopleksi og at sammenligne fysisk aktivitetsniveau med raske personer i samme befolkning. .

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitetsniveau og demografiske faktorer, motorisk funktion, kognitiv funktion, funktionel status, balance og livskvalitet hos patienter med kronisk apopleksi og at sammenligne fysisk aktivitetsniveau med raske personer i samme befolkning. . Det er en kendsgerning, at individers fysiske aktivitetsniveau falder markant efter slagtilfælde. Der er dog ingen undersøgelse, der undersøger, i hvilket omfang den fysiske aktivitet er påvirket, og hvilke faktorer der er relateret til faldet i fysisk aktivitetsniveau. Det primære formål med slagtilfælde-rehabilitering er at genkende og forebygge komplikationer, at minimere forstyrrelser, at maksimere funktioner. Sekundære mål; for at forhindre gentagelse af slagtilfælde. Fysisk aktivitet har vist sig at reducere risikoen for slagtilfælde, slagtilfælde og andre konsekvenser. Risikoen for nedsat fysisk kapacitet opstår over tid, og det antages, at normal fysisk aktivitet kan forhindre tilbagevendende slagtilfælde. Derfor er det nødvendigt løbende at vurdere det fysiske aktivitetsniveau efter slagtilfælde. For at øge det fysiske aktivitetsniveau er det vigtigt at identificere personer med lavt fysisk aktivitetsniveau og at forstå de faktorer, der kan være forbundet. Derfor sigtede vi i denne undersøgelse på at give en omfattende analyse ved at inkludere de fleste af de faktorer, der kan være relateret til fysisk aktivitet hos patienter med slagtilfælde. I dette studie, i modsætning til tidligere studier af fysisk aktivitet ved slagtilfælde, vil sammenhængen mellem fysisk aktivitet og faktorer som motorisk funktion, livskvalitet og kognitive færdigheder samt balancemålinger og ganghastighedsparametre, som vil blive opnået fra computeriseret posturografi, blive undersøgt. . I tidligere undersøgelser er Physical Activity Scale for Elderly (PASE) spørgeskemaet eller accelerometeret brugt til måling af fysisk aktivitetsniveau. I denne undersøgelse vil begge disse værktøjer blive brugt, og sammenhængen mellem disse to vurderingsværktøjer vil blive demonstreret. I denne undersøgelse vil patienter med slagtilfælde blive evalueret ved at bruge PASE-skalaen og accelerometerresultater (accelerometeret vil blive afholdt fra mandag til fredag) for fysisk aktivitet og Mini Mental test for kognitiv funktion, Fugl Meyer Skala for motorisk funktion, Berg Balance Test og computeriseret posturografianalyse for balance, Barthel-indeks for daglige aktiviteter, Stroke Impact Scale for livskvalitet, Brunnstrom-stadium for motorisk restitutionsstatus. Hver af testene varer omkring 5-10 minutter. Sund kontrolgruppe vil også blive vurderet via accelerometer og PASE spørgeskema til fysisk aktivitet og computeriseret posturografi for balance.

Med denne undersøgelse vil fysisk aktivitet, som er beskyttende mod tilbagevendende slagtilfælde, blive evalueret omfattende, og faktorer forbundet med fysisk aktivitet vil blive afsløret. For at øge den fysiske aktivitet vil det således blive konkluderet, hvilken faktor der skal behandles eller vurderes, og disse resultater vil være meget nyttige for yderligere undersøgelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34899
        • Rekruttering
        • Marmara University School of Medicine, Pendik Research and Education Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
        • Kontakt:
          • Naime Evrim Karadag Saygi, Prof
          • Telefonnummer: 1628 00902166570606
        • Kontakt:
          • Esra G Giray, MD
          • Telefonnummer: 1628 00902166570606
        • Ledende efterforsker:
          • Nurullah Eren, PT
        • Ledende efterforsker:
          • Esra Giray, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med slagtilfælde og deres alder og køn matchede kontroller

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patientgruppe

  1. Patienter med første gang nogensinde ensidigt slagtilfælde
  2. Patienter med slagtilfælde, som kan gå selvstændigt eller med et hjælpemiddel
  3. At være i alderen 40-80 Kontrolgruppe

1. At være i alderen 40-80 år og ikke tidligere har diagnosticeret med nogen neurologisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

Patientgruppe

  1. At have ukontrolleret hypertension, hjerte-lungesygdom
  2. Tilstedeværelse af omsorgssvigt, demens, apraksi
  3. Minimental skala >24 eller at kunne gennemføre studieresultater

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med subakut kronisk slagtilfælde
Fysisk aktivitet vil blive målt via accelerometer og selvrapporteret spørgeskema (skala for fysisk aktivitet for ældre)
Kontrolgruppe
Sund kontrolgruppe alder og køn matchede
Fysisk aktivitet vil blive målt via accelerometer og selvrapporteret spørgeskema (skala for fysisk aktivitet for ældre)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ACtotal
Tidsramme: Dag 0
Total aktivitetstælling (AC) opnået fra accelerometer
Dag 0
EEtotal
Tidsramme: Dag 0
Samlet energiforbrug (EE) opnået fra accelerometer
Dag 0
PASE
Tidsramme: Dag 0
Fysisk aktivitetsresultat for ældre (PASE)
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
AC moderat
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under moderat fysisk aktivitet
Dag 0
EE moderat
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under moderat fysisk aktivitet
Dag 0
AC lys
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under let fysisk aktivitet
Dag 0
EE lys
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under let fysisk aktivitet
Dag 0
AC kraftig
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
Dag 0
EE kraftig
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under kraftig fysisk aktivitet
Dag 0
AC stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
aktivitetstal udledt af accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
Dag 0
EE stillesiddende
Tidsramme: Dag 0
energiforbrug opnået fra accelerometer under stillesiddende fysisk aktivitet
Dag 0
skridttælling
Tidsramme: Dag 0
det samlede antal trin opnået fra accelerometeret
Dag 0
Slagpåvirkningsskala
Tidsramme: Dag 0
Slagpåvirkningsskala
Dag 0
Berg Balance Score
Tidsramme: Dag 0
Berg Balance Score
Dag 0
Barthel Index for Activities of Daily Living
Tidsramme: Dag 0
Barthel Index for Activities of Daily Living
Dag 0
FMA-UE
Tidsramme: Dag 0
Fugl-Meyer-vurderingen for overekstremitet
Dag 0
FMA-LE
Tidsramme: Dag 0
Fugl-Meyer-vurderingen for underekstremiteter
Dag 0
FMA-total
Tidsramme: Dag 0
Fugl-Meyer-vurderingens samlede score
Dag 0
Brunnstrom stadium for proksimal overekstremitet
Tidsramme: Dag 0
Brunnstrom stadium for proksimal overekstremitet
Dag 0
Brunnstrom stadium for distal overekstremitet
Tidsramme: Dag 0
Brunnstrom stadium for distal overekstremitet
Dag 0
Brunnstrom stadium for underekstremitet
Tidsramme: Dag 0
Brunnstrom stadium for underekstremitet
Dag 0
FAS scene
Tidsramme: Dag 0
Functional Ambulation Scale (FAS) fase
Dag 0
Mini mental test
Tidsramme: Dag 0
Mini mental test
Dag 0
slagtilfælde varighed
Tidsramme: Dag 0
slagtilfælde varighed
Dag 0
WA trinbredde
Tidsramme: Dag 0
Gå på tværs af trinbredde opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
WA trinlængde
Tidsramme: Dag 0
Gå på tværs af trinbredde opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
WA ganghastighed
Tidsramme: Dag 0
Gå på tværs ganghastighed opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance
Tidsramme: Dag 0
Modificeret klinisk test af sensorisk interaktion på balance opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
LOS RT
Tidsramme: Dag 0
Grænser for stabilitetsreaktionstid opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
LOS VL
Tidsramme: Dag 0
Grænser for stabilitetsbevægelseshastighed opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
LOS EPE
Tidsramme: Dag 0
Grænser for stabilitet endpoint excursion opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
LOS MXE
Tidsramme: Dag 0
Stabilitetsgrænser maksimal udsving opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0
LOS DCL
Tidsramme: Dag 0
Stabilitetsgrænser retningsbestemt kontrol opnået fra Neurocom forceplate
Dag 0

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. november 2019

Studieafslutning (Forventet)

16. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. september 2019

Først opslået (Faktiske)

10. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17.12.2018-242

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med fysisk aktivitetsmåling

Søg i lignende forsøg