Trigonella Foenum-graceum 抽出物の、閉経後の女性の皮膚老化治療における局所フィトエストロゲンとしての有効性
2020年7月28日 更新者：Shannaz Nadia Yusharyahya、Indonesia University
Trigonella Foenum-graceum (フェヌグリーク) の抽出物が、閉経後の女性の皮膚老化治療における局所フィトエストロゲンとしての有効性 : COL1A1、COL3A1、皮膚の厚さ、および皮膚のしわの研究
肌には内因性老化と外因性老化があります。
内因性老化は、遺伝的要因とホルモン要因の影響を受けます。
エストロゲンは、皮膚の生理機能を調節する上で重要な役割を果たします。
閉経後の女性では、低エストロゲン症のために皮膚の老化が加速します。
エストロゲンの投与は、皮膚の老化のプロセスを遅らせることができます。
植物性エストロゲンは、植物に自然に見られるエストロゲン様化合物です。
研究者らは、閉経後の女性の皮膚老化治療における局所フィトエストロゲンとしてのツリゴネラ フォエナム グラセウム抽出物の有効性を研究する予定です。
調査の概要
状態
状態
完了
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
この二重盲検比類のない無作為対照試験では、閉経後の女性の皮膚老化治療における局所フィトエストロゲンとしての Trigonella foenum-graceum 抽出物の有効性を調査する予定です。 調査員は、実験グループと対照グループの 2 つのグループに分けられる 21 人の参加者を集めました。 実験グループはTrigonella foenum-graceum抽出物を含む局所クリームで治療を受け、対照グループはプラセボクリームで治療を受けます.
この研究は、2019 年 8 月から 2019 年 11 月まで、エステティック クラスターであるケンチャナ チプト マンガンクスモ病院と放射線科クラスターであるケンチャナ チプト マンガンクスモ病院で実施されます。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (実際)
入学
21
段階
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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DKI Jakarta
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Jakarta Pusat、DKI Jakarta、インドネシア、10430
- Faculty of Medicine, Universitas Indonesia
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 閉経後最短2年、閉経後最長8年の女性
- 額、目尻のしわ、ほうれい線領域のしわとして現れる皮膚老化の問題がある
- エストラジオール値 < 30 pg/mL
- -研究期間中および研究開始前の少なくとも30日間、フェイシャルクリームまたは治療の日常的な使用を終了する意思がある
- -研究プロトコルに従い、インフォームドコンセントに署名する意思がある
除外基準:
- 顔の皮膚炎
- 過去 12 か月間の経口/局所ホルモン サプリメントの使用
- 過去30日間にレチノイン酸またはその誘導体を含む製品を使用した
- 過去5年間に放射線療法、フェイスリフト、削皮術、ボトックス、または顔面フィラーの処置を受けた
- 乳房のしこりまたはその他の乳房の異常
- がんまたは悪性腫瘍の病歴
- 静脈血栓症
- ホルモン避妊アレルギーの病歴
- 卵巣摘出の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
アーム数
2
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
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実験的：実験グループ
実験群には、トリゴネラ フォエナム グレーセウム抽出物、ワルダー ブランドの洗顔料、パラソル 日焼け止め SPF 33 を含む局所用クリームが与えられます。
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Trigonella foenum-graceum 抽出物を含む外用クリーム
ワルダーブランドの洗顔料
パラソル 日焼け止めクリーム SPF33
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PLACEBO_COMPARATOR：対照群
コントロール/プラセボグループには、プラセボ局所クリーム、Wardah ブランドの洗顔料、およびパラソル日焼け止め SPF 33 が与えられます。
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ワルダーブランドの洗顔料
パラソル 日焼け止めクリーム SPF33
プラセボ局所クリーム
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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額のしわのビジュアル アナログ スケール
時間枠：12週での初診VASからの変化
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額領域のしわを測定するビジュアル アナログ スケール (VAS) (スケール 0 ～ 8、0 ～ 2 は軽度のしわ、3 ～ 5 は中程度のしわ、6 ～ 8 は重度のしわに分類されます)
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12週での初診VASからの変化
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目尻のしわのビジュアル アナログ スケール
時間枠：12週での初診VASからの変化
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カラスの足領域のしわを測定するビジュアル アナログ スケール (VAS) (スケール 0 ～ 6)。0 ～ 2 は軽度のしわ、3 ～ 4 は中程度のしわ、5 ～ 6 は重度のしわに分類されます
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12週での初診VASからの変化
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ほうれい線の視覚的アナログスケール
時間枠：12週での初診VASからの変化
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鼻唇領域のしわを測定する Visual Analogue Scale (VAS) (スケール 0 ～ 6)。0 ～ 2 は軽度のしわ、3 ～ 4 は中程度のしわ、5 ～ 6 は重度のしわに分類されます。
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12週での初診VASからの変化
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高解像度超音波
時間枠：12週での初診真皮厚からの変化
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真皮の厚さ（ミリメートル単位）を決定するための両側頬領域の高解像度超音波検査。
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12週での初診真皮厚からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
研究開始
2019年8月10日
一次修了 (実際)
一次修了
2019年11月3日
研究の完了 (実際)
研究の完了
2019年11月10日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2019年10月9日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月10日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2019年10月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2020年7月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月28日
最終確認日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。