Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av extrakt av Trigonella Foenum-graceum som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av hudåldrande hos kvinnor efter klimakteriet

28 juli 2020 uppdaterad av: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Effekten av extrakt av Trigonella Foenum-graceum (bockhornsklöver) som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av åldrande hud hos kvinnor efter klimakteriet: En studie av COL1A1, COL3A1, hudtjocklek och hudrynkor

Huden utsätts för inneboende åldrande och yttre åldrande. Inneboende åldrande påverkas av genetiska och hormonella faktorer. Östrogen har en betydande roll i att modulera hudens fysiologi. Hos postmenopausala kvinnor accelereras hudens åldrande på grund av hypoöstrogenism. Administrering av östrogen kan fördröja hudens åldrandeprocess. Fytoöstrogener är östrogenliknande föreningar som finns naturligt i växter. Utredarna har för avsikt att studera effekten av Trigonella foenum-graceum-extrakt som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av åldrande hud hos kvinnor efter menopaus.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

I denna dubbelblinda oöverträffade randomiserade kontrollerade studie avser utredarna att studera effekten av Trigonella foenum-graceum-extrakt som aktuellt fytoöstrogen vid behandling av åldrande hud hos kvinnor efter menopaus. Utredarna har samlat 21 deltagare som kommer att delas in i 2 grupper, experimentgrupp och kontrollgrupp. Experimentgruppen kommer att få behandling med topikal kräm innehållande Trigonella foenum-graceum extrakt, medan kontrollgruppen kommer att få behandling med placebo kräm.

Studien kommer att hållas i det estetiska klustret, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital, och radiologiklustret, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital från augusti 2019 till november 2019.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
21

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor med minst 2 år efter klimakteriet och högst 8 år efter klimakteriet
  • Har hudåldrande problem som visar sig som rynkor på pannan, kråkfötter och nasolabialveckområdet
  • Estradiolnivå < 30 pg/ml
  • Villig att avbryta rutinanvändningen av ansiktskräm eller behandling under studiens varaktighet och minst 30 dagar innan studien påbörjas
  • Villig att följa studieprotokollet och underteckna det informerade samtycket

Exklusions kriterier:

  • Dermatit i ansiktsregionen
  • Använder oralt/aktuellt hormontillskott under de senaste 12 månaderna
  • Använder produkter som innehåller retinsyra eller dess derivat under de senaste 30 dagarna
  • Har genomgått strålbehandling, ansiktslyftning, dermabrasion, botox eller ansiktsfyllningsprocedur under de senaste 5 åren
  • Bröstklump eller annan bröstavvikelse
  • Historik av cancer eller malignitet
  • Ventrombos
  • Historik av hormonell preventivmedelsallergi
  • Historia av ovariektomi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
EXPERIMENTELL: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen kommer att ges topikal kräm som innehåller Trigonella foenum-graceum extrakt, Wardah ansiktstvätt och Parasol solskyddsmedel SPF 33.
Läkemedel: Trigonella foenum-graceum extrakt topisk kräm
Topisk kräm som innehåller Trigonella foenum-graceum extrakt
Övrig: Ansiktstvätt
Ansiktstvätt av märket Wardah
Övrig: Solskyddskräm
Parasoll solskyddskräm SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgrupp
Kontroll-/placebogruppen kommer att ges placebo topikal kräm, Wardah ansiktstvätt och Parasol solskyddsmedel SPF 33
Övrig: Ansiktstvätt
Ansiktstvätt av märket Wardah
Övrig: Solskyddskräm
Parasoll solskyddskräm SPF 33
Övrig: Placebo
Placebo topisk kräm

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala för rynkor i pannan
Tidsram: Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta rynkor i pannregionen (Skala 0-8, med 0-2 kategoriserade som milda rynkor, 3-5 kategoriserade som måttliga rynkor och 6-8 kategoriserade som allvarliga rynkor)
Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analog Scale for Crow's Feet Wrinkles
Tidsram: Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta rynkor i kråkfötterregionen (Skala 0-6), med 0-2 kategoriserade som milda rynkor, 3-4 kategoriserade som måttliga rynkor och 5-6 kategoriserade som allvarliga rynkor
Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visuell analog skala för nasolabialrynkor
Tidsram: Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Visual Analogue Scale (VAS) för att mäta rynkor i nasolabialområdet (Skala 0-6), med 0-2 kategoriserade som milda rynkor, 3-4 kategoriserade som måttliga rynkor och 5-6 kategoriserade som allvarliga rynkor
Ändring från första besöket VAS vid 12 veckor
Högupplöst ultraljud
Tidsram: Ändring från första besök dermis tjocklek vid 12 veckor
Högupplöst ultraljudsundersökning i bilateral kindregion för att bestämma dermistjocklek (i millimeter).
Ändring från första besök dermis tjocklek vid 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 augusti 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
3 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
9 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
10 oktober 2019

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
11 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
29 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
28 juli 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 00001

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hudens åldrande

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar