Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av ekstrakt av Trigonella Foenum-graceum som aktuell fytoøstrogen i behandling av hudaldring hos kvinner etter overgangsalderen

28. juli 2020 oppdatert av: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Effekten av ekstrakt av Trigonella Foenum-graceum (bukkehornkløver) som aktuell fytoøstrogen i hudaldringsbehandling av postmenopausale kvinner: En studie av COL1A1, COL3A1, hudtykkelse og hudrynker

Huden utsettes for indre aldring og ytre aldring. Iboende aldring påvirkes av genetiske og hormonelle faktorer. Østrogen har en betydelig rolle i å modulere hudens fysiologi. Hos postmenopausale kvinner akselereres hudens aldring på grunn av hypoøstrogenisme. Administrering av østrogen kan forsinke prosessen med hudens aldring. Fytoøstrogener er østrogenlignende forbindelser som finnes naturlig i planter. Etterforskerne har til hensikt å studere effekten av Trigonella foenum-graceum-ekstrakt som aktuelt fytoøstrogen ved behandling av aldring av hud hos kvinner etter overgangsalderen.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

I denne dobbeltblindede uovertrufne randomiserte kontrollerte studien, har etterforskerne til hensikt å studere effekten av Trigonella foenum-graceum-ekstrakt som aktuelt fytoøstrogen i hudaldringsbehandling hos kvinner etter overgangsalderen. Etterforskerne har samlet 21 deltakere som skal deles inn i 2 grupper, forsøksgruppe og kontrollgruppe. Forsøksgruppen vil få behandling med aktuell krem ​​som inneholder Trigonella foenum-graceum ekstrakt, mens kontrollgruppen vil få behandling med placebokrem.

Studien vil bli holdt i den estetiske klyngen, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital, og radiologiklyngen, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital fra august 2019 til november 2019.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
21

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner med minimum 2 år etter menopausal og maksimalt 8 år etter menopausal
  • Har hudaldringsproblemer som viser seg som rynker på pannen, kråketær og nasolabialfoldområdet
  • Østradiolnivå < 30 pg/ml
  • Villig til å avslutte rutinebruken av ansiktskrem eller behandling i løpet av studiens varighet og i minst 30 dager før studien starter
  • Villig til å følge studieprotokollen og signere det informerte samtykket

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatitt i ansiktsregionen
  • Bruk av oralt/aktuelt hormontilskudd de siste 12 månedene
  • Bruk av produkter som inneholder retinsyre eller dets derivater i løpet av de siste 30 dagene
  • Gjennomgått strålebehandling, ansiktsløftning, dermabrasjon, botox eller ansiktsfyllprosedyrer de siste 5 årene
  • Brystklump eller annen brystavvik
  • Historie med kreft eller malignitet
  • Venetrombose
  • Historie med hormonell prevensjonsallergi
  • Historie om ovariektomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentgruppen vil få aktuell krem ​​som inneholder Trigonella foenum-graceum-ekstrakt, Wardah ansiktsvask og Parasol solkrem SPF 33.
Legemiddel: Trigonella foenum-graceum ekstrakt aktuell krem
Aktuell krem ​​som inneholder Trigonella foenum-graceum ekstrakt
Annen: Ansiktsvask
Ansiktsvask av merket Wardah
Annen: Solkrem krem
Parasoll solkrem SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontroll-/placebogruppen vil bli gitt placebo topisk krem, Wardah ansiktsvask og Parasol solkrem SPF 33
Annen: Ansiktsvask
Ansiktsvask av merket Wardah
Annen: Solkrem krem
Parasoll solkrem SPF 33
Annen: Placebo
Placebo aktuell krem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala for pannerynker
Tidsramme: Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) for å måle rynker i panneregionen (Skala 0-8, med 0-2 kategorisert som milde rynker, 3-5 kategorisert som moderate rynker, og 6-8 kategorisert som alvorlige rynker)
Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analog Scale for Crow's Feet Rynker
Tidsramme: Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) for å måle rynker i kråkefot-regionen (Skala 0-6), med 0-2 kategorisert som milde rynker, 3-4 kategorisert som moderate rynker og 5-6 kategorisert som alvorlige rynker
Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visuell analog skala for nasolabiale rynker
Tidsramme: Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Visual Analogue Scale (VAS) for å måle rynker i nasolabial-regionen (Skala 0-6), med 0-2 kategorisert som milde rynker, 3-4 kategorisert som moderate rynker og 5-6 kategorisert som alvorlige rynker
Endring fra første besøk VAS ved 12 uker
Høyoppløselig ultralyd
Tidsramme: Endring fra første besøk dermis tykkelse ved 12 uker
Høyoppløselig ultralydundersøkelse i bilateralt kinnområde for å bestemme dermistykkelse (i millimeter).
Endring fra første besøk dermis tykkelse ved 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
10. august 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
3. november 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
9. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
10. oktober 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
11. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
29. juli 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
28. juli 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 00001

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aldring av huden

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger