Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ekstrakt af Trigonella Foenum-graceum som aktuelt phytoøstrogen i behandling af hudaldring hos kvinder efter overgangsalderen

28. juli 2020 opdateret af: Shannaz Nadia Yusharyahya, Indonesia University

Effekten af ​​ekstrakt af Trigonella Foenum-graceum (bukkehorn) som topisk phytoøstrogen i hudaldringsbehandling af postmenopausale kvinder: En undersøgelse af COL1A1, COL3A1, hudtykkelse og hudrynker

Huden udsættes for indre ældning og ydre aldring. Iboende aldring er påvirket af genetiske og hormonelle faktorer. Østrogen spiller en væsentlig rolle i at modulere hudens fysiologi. Hos postmenopausale kvinder accelereres hudens aldring på grund af hypoøstrogenisme. Administration af østrogen kan forsinke hudens aldring. Fytoøstrogener er østrogenlignende forbindelser, som kan findes naturligt i planter. Efterforskerne har til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​Trigonella foenum-graceum ekstrakt som aktuelt phytoøstrogen i behandling af hudaldring hos kvinder efter overgangsalderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

I dette dobbeltblindede uovertrufne randomiserede kontrollerede forsøg har efterforskerne til hensigt at undersøge effektiviteten af ​​Trigonella foenum-graceum ekstrakt som aktuelt fytoøstrogen i behandling af hudældning hos postmenopausale kvinder. Efterforskerne har samlet 21 deltagere, der vil blive opdelt i 2 grupper, forsøgsgruppe og kontrolgruppe. Forsøgsgruppen vil få behandling med topisk creme indeholdende Trigonella foenum-graceum ekstrakt, mens kontrolgruppen vil få behandling med placebocreme.

Undersøgelsen vil blive afholdt i den æstetiske klynge, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital, og radiologiklyngen, Kencana Cipto Mangunkusumo Hospital fra august 2019 til november 2019.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
21

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Faculty of Medicine, Universitas Indonesia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder med minimum 2 år efter overgangsalderen og maksimalt 8 år efter overgangsalderen
  • Har hudældningsproblemer, der viser sig som rynker på panden, kragetæer og nasolabial foldregion
  • Østradiolniveau < 30 pg/ml
  • Villig til at afslutte den rutinemæssige brug af ansigtscreme eller behandling i løbet af undersøgelsens varighed og mindst i 30 dage før undersøgelsens påbegyndelse
  • Villig til at følge undersøgelsesprotokollen og underskrive det informerede samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Dermatitis i ansigtsregionen
  • Brug af oralt/aktuelt hormontilskud inden for de sidste 12 måneder
  • Brug af produkter, der indeholder retinsyre eller dets derivater inden for de sidste 30 dage
  • Gennemgået strålebehandling, ansigtsløftning, dermabrasion, botox eller ansigtsfyldningsprocedurer inden for de sidste 5 år
  • Brystklump eller anden abnormitet i brystet
  • Anamnese med kræft eller malignitet
  • Venetrombose
  • Anamnese med hormonal præventionsallergi
  • Historie om ovariektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Forsøgsgruppe
Forsøgsgruppen vil få topisk creme indeholdende Trigonella foenum-graceum ekstrakt, Wardah-mærket ansigtsvask og Parasol solcreme SPF 33.
Medicin: Topisk creme fra Trigonella foenum-graceum ekstrakt
Topisk creme indeholdende Trigonella foenum-graceum ekstrakt
Andet: Ansigtsvask
Ansigtsvask af mærket Wardah
Andet: Solcreme creme
Parasol solcreme SPF 33
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrol-/placebogruppen vil få placebo topisk creme, Wardah-mærket ansigtsvask og Parasol solcreme SPF 33
Andet: Ansigtsvask
Ansigtsvask af mærket Wardah
Andet: Solcreme creme
Parasol solcreme SPF 33
Andet: Placebo
Placebo topisk creme

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala til panderynker
Tidsramme: Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) til at måle rynker i panderegionen (Skala 0-8, med 0-2 kategoriseret som milde rynker, 3-5 kategoriseret som moderate rynker og 6-8 kategoriseret som alvorlige rynker)
Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analog Scale for Crow's Feet-rynker
Tidsramme: Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) til at måle rynker i kragetæer-regionen (Skala 0-6), med 0-2 kategoriseret som milde rynker, 3-4 kategoriseret som moderate rynker og 5-6 kategoriseret som alvorlige rynker
Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visuel analog skala til nasolabiale rynker
Tidsramme: Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Visual Analogue Scale (VAS) til at måle rynker i nasolabial region (Skala 0-6), med 0-2 kategoriseret som milde rynker, 3-4 kategoriseret som moderate rynker og 5-6 kategoriseret som alvorlige rynker
Ændring fra første besøg VAS ved 12 uger
Ultralyd i høj opløsning
Tidsramme: Ændring fra første besøg dermis tykkelse efter 12 uger
Høj opløsning ultralydsundersøgelse i bilateral kindregion for at bestemme dermis tykkelse (i millimeter).
Ændring fra første besøg dermis tykkelse efter 12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Indonesia University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
3. november 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
9. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
11. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
29. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. juli 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 00001

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudældning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger