再発卵巣がんまたは子宮内膜がんの治療のためのアベマシクリブ

包含基準:

• -組織学的に確認された卵巣上皮（卵管および原発性腹膜を含む）がんまたは子宮内膜がん
• Molecular Tumor Board は、患者のアーカイブ卵巣癌腫瘍標本が標準治療のゲノムプロファイリングを使用して評価されたことを確認し、CDK4/6 活性化機能を実証します
• Molecular Tumor Board は、患者のアーカイブ子宮内膜がん腫瘍標本が標準治療のゲノムプロファイリングを使用して評価されており、子宮内膜組織型であり、ホルモン受容体発現が陽性であり、サイクリン E 遺伝子 (CCNE) 増幅または網膜芽細胞腫感受性遺伝子産物 (RB) 損失がないことを確認します。
• -再発卵巣がんまたは子宮内膜がんの治療のための少なくとも1つの以前の化学療法レジメン
• 化学療法を受けた患者は、化学療法の急性効果から回復している必要があります（有害事象の共通用語基準[CTCAE]グレード= <1）登録前の残存脱毛症またはグレード2の末梢神経障害を除く。 最後の化学療法の投与と研究の開始の間に少なくとも21日間のウォッシュアウト期間が必要です
• 放射線治療を受けた患者は、放射線治療を完了し、放射線治療の急性影響から完全に回復している必要があります。 放射線療法の終了から研究の開始までの間に、少なくとも 14 日間のウォッシュアウト期間が必要です。
• -患者は経口薬を飲み込むことができます
• -患者のEastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンスステータスは0〜2です
• -患者は、予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順に進んで従うことができなければなりません
• -研究/スクリーニング手順を実行する前、および研究に登録する前に、すべての患者について書面でインフォームドコンセントを取得する必要があります
• -好中球の絶対数 (ANC) >= 1.5 x 10^9/L
• 血小板 >= 100 x 10^9/L
• ヘモグロビン >= 8 g/dL。 患者は、治験責任医師の裁量で、このヘモグロビンレベルを達成するために赤血球輸血を受ける場合があります。 初期治療は、赤血球輸血の翌日より早く開始してはなりません
• 総ビリルビン =< 1.5 x 正常上限 (ULN)。 -総ビリルビン=<2.0倍のULNおよび正常範囲内の直接ビリルビンを有するギルバート症候群の患者は許可されます
• -アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）=<3 x ULN
• -出産の可能性のある女性参加者は、アベマシクリブの初回投与から7日以内に血清妊娠検査で陰性でなければならず、治療期間中およびアベマシクリブの最後の投与後3週間は非常に効果的な避妊方法を使用することに同意する必要があります

除外基準:

• -大規模な外科的処置（例、差し迫った腸閉塞、胃腸穿孔）または放射線療法の即時の必要性の予測 試験中
• -適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がん、または子宮頸部または乳房の上皮内がんを除く、過去5年以内の2番目の悪性腫瘍の診断
• -試験登録から3週間以内の化学療法、手術、血液製剤、または治験薬による治療
• -治験登録前の6か月以内の次のいずれか：心筋梗塞、重度/不安定狭心症、冠状動脈/末梢動脈バイパス移植片、ニューヨーク心臓協会（NYHA）クラスIIIまたはIVのうっ血性心不全、脳血管障害または一過性虚血発作、肺塞栓症
• 不安定な脳転移または癌性髄膜炎
• -出産の可能性のある患者は、明らかに妊娠しているか、授乳中です。 出産の可能性がある女性は、外科的に無菌ではない、または閉経後6か月未満であると定義されます
• -出産の可能性のある患者は、適切な避妊予防策を使用する意思がありません。 適切で効果的な避妊方法とは、非ホルモン性子宮内避妊器具 (IUD)、コンドーム、性的禁欲または精管切除されたパートナーなど、失敗率が低く、年間 1% 未満の避妊方法です。
• -患者は、この研究への参加を妨げる深刻な既存の病状を持っています（たとえば、間質性肺疾患、安静時の重度の呼吸困難または酸素療法を必要とする、胃または小腸を含む大規模な外科的切除の歴史、または既存のクローン病または潰瘍性大腸炎またはベースライングレード2以上の下痢をもたらす既存の慢性疾患）
• -患者は活動的な細菌感染症（研究治療の開始時に静脈内[IV]抗生物質が必要）、真菌感染症、または検出可能なウイルス感染症（既知のヒト免疫不全ウイルス陽性など）または既知の活動性B型またはC型肝炎[例えば、B型肝炎表面抗原陽性]。 入会に審査は不要
• 患者には、次のいずれかの状態の個人歴があります: 心血管病因の失神、病理学的起源の心室性不整脈 (心室頻脈および心室細動を含むがこれらに限定されない)、または突然の心停止
• 現在の使用または予想される必要性: 強力な CYP3A4 阻害剤として知られている食品または医薬品 (すなわち、 グレープフルーツジュース、ベラパミル、ケトコナゾール、ミコナゾール、イトラコナゾール、ポサコナゾール、エリスロマイシン、クラリスロマイシン、チリスロマイシン、インジナビル、サキナビル、リトナビル、ネルフィナビル、ロピナビル、アタザナビル、アンプレナビル、フォサンプレナビル、ネファゾドン、ジルチアゼム、デラビリジン)
• -その他の重度の急性または慢性の医学的または精神医学的状態、またはさらなる調査を必要とする重大な検査室の異常で、患者の安全に過度のリスクを引き起こしたり、プロトコルへの参加を阻害したり、試験結果の解釈を妨げたりする可能性があり、治験責任医師の判断で患者をこの治験への参加には不適切