ホルモン（SONIA）受容体陽性進行乳癌に対するファーストラインまたはセカンドラインでの内分泌療法とCDK4/6
2023年8月16日 更新者：Borstkanker Onderzoek Groep
BOOG 2017-03: ホルモン受容体陽性進行乳癌のファーストラインまたはセカンドラインにおける内分泌療法と CDK 4/6 阻害 - SONIA 研究
CDK 4/6 を二次内分泌治療ではなく一次治療に追加することの有効性における不確実な利点を考慮して、このプロジェクトの目的は、一次治療でアロマターゼ阻害剤と CDK 4/6 を追加した後、二次治療でフルベストラントを追加するかどうかを評価することです。は、第 1 ラインのアロマターゼ阻害剤に続く第 2 ラインのフルベストラントと CDK4/6 のシーケンスよりも優れています。
調査の概要
詳細な説明
サイクリン依存性キナーゼ 4 および 6 (CDK 4/6) 阻害剤とホルモン受容体 (HR) 陽性、ヒト上皮成長因子受容体 2 (HER2) 陰性の進行性乳がんの内分泌療法を併用すると、進行が大幅に改善されることが示されています。 -自由な生存。 しかし、この併用戦略が全生存期間の改善につながるという証拠はありません。 さらに、薬物の組み合わせから恩恵を受ける、または受けない特定のサブグループはまだ特定されていません。 これは、臨床現場で CDK 4/6 阻害剤を展開するための最適な戦略がまだ知られていないことを意味します。 CDK 4/6 阻害剤は高価であり、毒性作用を及ぼす可能性があるため、過剰治療と過小治療の両方を避けるために最適な治療戦略を決定することが重要です。
SONIA 試験は、治験責任医師主導の多施設ランダム化第 III 相試験です。 この研究の主な目的は、非ステロイド性アロマターゼ阻害剤と CDK 4/6 阻害剤を組み合わせた一次治療での治療に続き、進行時にフルベストラントによる二次治療 (戦略 A) が無増悪生存期間を改善するかどうかを評価することです。非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を第 1 ラインに、進行時にフルベストラントを第 2 ラインに CDK4/6 阻害剤と組み合わせて投与する（戦略 B）。 一次エンドポイントは、2 ライン後の無増悪生存期間 (PFS2) であり、二次エンドポイントには、全生存期間、生活の質、安全性、およびバイオマーカー分析が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1050
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alkmaar、オランダ
- Noordwestziekenhuisgroep
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Almelo、オランダ
- ZGT
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Almere、オランダ
- Flevoziekenhuis
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Amersfoort、オランダ
- Meander Medisch Centrum
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Amstelveen、オランダ
- Ziekenhuis Amstelland
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Amsterdam、オランダ
- AMC
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Amsterdam、オランダ
- OLVG
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Amsterdam、オランダ
- BovenIJ Ziekenhuis
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Amsterdam、オランダ、1081 HV
- VUMC
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Amsterdam、オランダ、1066 CX
- Nki - Avl
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Apeldoorn、オランダ
- Gelre Ziekenhuizen
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Arnhem、オランダ
- Rijnstate
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Assen、オランダ
- Wilhelmina Ziekenhuis
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Beverwijk、オランダ
- Rode Kruis Ziekenhuis
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Bilthoven、オランダ
- Alexander Monro Ziekenhuis
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Boxmeer、オランダ
- Maasziekenhuis Pantein
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Breda、オランダ
- Amphia
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Capelle Aan Den IJssel、オランダ
- IJsselland
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Delft、オランダ
- Reinier de Graaf
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Den Bosch、オランダ
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
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Den Haag、オランダ
- Haaglanden Medisch Centrum
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Den Haag、オランダ
- HagaZiekenhuis
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Deventer、オランダ
- Deventer Ziekenhuis
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Dirksland、オランダ
- Van Weel-Bethesda Ziekenhuis
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Doetinchem、オランダ
- Slingeland Ziekenhuis
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Dordrecht、オランダ
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
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Drachten、オランダ
- Nij Smellinghe
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Ede、オランダ
- Gelderse Vallei
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Eindhoven、オランダ
- Catharina Ziekenhuis
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Eindhoven、オランダ
- Maxima Medisch Centrum
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Emmen、オランダ
- Treant zorggroep
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Enschede、オランダ
- Medisch Spectrum Twente
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Geldrop、オランダ
- St. Anna Ziekenhuis
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Goes、オランダ
- Admiraal de Ruyter
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Gorinchem、オランダ
- Rivas Beatrixziekenhuis
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Gouda、オランダ
- Groene Hart Ziekenhuis
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Groningen、オランダ
- Martini Ziekenhuis
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Groningen、オランダ
- UMC Groningen
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Hardenberg、オランダ
- Ropcke Zweers
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Harderwijk、オランダ
- Sint Jansdal
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Heerenveen、オランダ
- Tjongerschans
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Helmond、オランダ
- Elkerliek Ziekenhuis
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Hilversum、オランダ
- Tergooi
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Hoofddorp、オランダ
- Spaarne Gasthuis
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Hoorn、オランダ
- Dijklander ziekenhuis
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Leeuwarden、オランダ
- MC Leeuwarden
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Leiden、オランダ
- LUMC
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Leiden、オランダ
- Alrijne ziekenhuis
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Nieuwegein、オランダ
- St. Antonius
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Nijmegen、オランダ
- Radboudumc
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Nijmegen、オランダ
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
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Roermond、オランダ
- Laurentius
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Roosendaal、オランダ
- Bravis Ziekenhuis
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Rotterdam、オランダ
- Maasstad Ziekenhuis
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Rotterdam、オランダ、3015 CE
- Erasmus MC
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Rotterdam、オランダ
- Franciscus Gasthuis & Vlietland
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Rotterdam、オランダ
- Ikazia
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Sittard、オランダ
- Zuyderland
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Sneek、オランダ
- Antonius Ziekenhuis
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Spijkenisse、オランダ
- Spijkenisse Medisch Centrum
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Terneuzen、オランダ
- ZorgSaam
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Tiel、オランダ
- Ziekenhuis Rivierenland
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Tilburg、オランダ
- Elisabeth Tweesteden
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Uden、オランダ
- Bernhoven
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Utrecht、オランダ
- UMC Utrecht
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Utrecht、オランダ
- Diakonessenhuis
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Venlo、オランダ
- VieCuri
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Weert、オランダ
- St. Jans Gasthuis
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Winterswijk、オランダ
- Streekziekenhuis Koningin Beatrix
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Zaandam、オランダ
- Zaans Medisch Centrum
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Zoetermeer、オランダ
- Langeland
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Zwolle、オランダ
- Isala
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 成人女性（18歳以上）で、乳房の腺癌の診断が証明されており、局所再発または転移性疾患の証拠があり、根治目的の切除または放射線療法を受けられず、化学療法が臨床的に適応されていない人。
- 組織学的または細胞学的に確認された、エストロゲン受容体 (ER) 発現が 10% を超える、および/またはプロゲステロン受容体 (PR) 発現が 10% を超える、現地の検査結果に基づく乳がんの診断の記録。
- -局所領域再発または転移性HR +疾患に対する全身抗がん療法で以前に治療されていない、最近開始された（無作為化から28日以内）内分泌療法を除く。
閉経後ではない女性は、LHRH アゴニストを使用する必要があります。 閉経後の状態は、次のように定義されます。
- 以前の両側外科的卵巣摘出術、または
- OACなしで少なくとも12ヶ月連続して定期的な月経の自然停止
- 疑わしい場合 スクリーニング時の血清エストラジオール<20 umol/lおよび卵胞刺激ホルモン（FSH）レベル>15 IU/L
- -RECIST v.1.1（付録3を参照）または骨のみの疾患に従って定義された測定可能または評価可能な疾患。 以前に照射された、または他の局所領域治療を受けた腫瘍病変は、治療完了後の治療部位での疾患の進行が明確に記録されている場合にのみ測定可能と見なされます。
- 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンス ステータス (PS) 0-2。
以下のように定義された適切な臓器および骨髄機能：
- ANC ≥1,000/mm3 (1.0 x 10e9 /L);
- 血小板≧50,000/mm3 (50 x 10e9 /L);
- -施設の方法標準を使用して計算された推定クレアチニンクリアランス≥30 mL /分;
- -総血清ビリルビン≤1.5 x ULN（ギルバート病の場合は≤3.0 x ULN）;
- ASTおよびALT≤3 x ULN（肝転移が存在する場合は≤5.0 x ULN）;
- NCI CTCAE バージョン 4.0 グレード ≤ 1 への以前の抗がん療法または外科的処置のすべての急性毒性効果の解決。
- -予定された訪問、治療計画、臨床検査、およびその他の研究手順を遵守する意欲と能力。
- 研究固有の活動が実施される前に、患者（または法定代理人）が研究のすべての関連する側面について知らされたことを示す、個人的に署名され、日付が記入されたインフォームドコンセント文書の証拠。
除外基準:
- -短期的に生命を脅かす合併症のリスクがある、進行した症候性の内臓転移のある患者（制御されていない大量の胸水（胸膜、心膜、腹膜）、肺リンパ管炎、および50％を超える肝臓への関与を伴う患者を含む）。
- -既知の制御されていないまたは症候性のCNS転移、癌性髄膜炎、または臨床症状、脳浮腫、および/または進行性成長によって示される軟髄膜疾患。 -CNS転移または臍帯圧迫の既往歴のある患者は、局所療法（放射線療法、定位手術など）で決定的に治療され、無作為化前の少なくとも4週間ステロイドを使用せずに臨床的に安定している場合に適格です
- -アロマターゼ阻害剤（すなわち、アナストロゾール、レトロゾールまたはエキセメスタン）による以前のネオアジュバントまたはアジュバント治療中または治療後12か月以内に疾患が再発した。
- -CDK4 / 6阻害剤による前治療。
-無作為化前の過去7日以内に以下の治療を受けた患者：
- CYP3A4阻害剤であることが知られている食品または薬物（すなわち、アンプレナビル、アタザナビル、ボセプレビル、クラリスロマイシン、コニバプタン、デラビルジン、ジルチアゼム、エリスロマイシン、ホスアンプレナビル、インジナビル、イトラコナゾール、ケトコナゾール、ロピナビル、ミベフラジル、ミコナゾール、ネファゾドン、ネルフィナビル、ポサコナゾール、リトナビル） 、サキナビル、テラプレビル、テリスロマイシン、ベラパミル、ボリコナゾール、およびグレープフルーツまたはグレープフルーツジュース);
- CYP3A4 誘導物質として知られている薬剤 (すなわち、カルバマゼピン、フェルバメート、ネビラピン、フェノバルビタール、フェニトイン、プリミドン、リファブチン、リファンピン、リファペンチン、セントジョーンズワート)。
- -無作為化前2週間以内の大手術、化学療法、放射線療法、治験薬、またはその他の抗がん療法。 骨髄の 25% 以上に対して以前に放射線療法を受けた患者は、受けた時期に関係なく適格ではありません。
- -無作為化前の他の悪性腫瘍の診断。ただし、患者の予後に影響を与えるとは考えられておらず、それ以上の治療を必要としないものは除きます。 これには、適切に治療された基底細胞または扁平上皮皮膚がんおよび子宮頸部の上皮内がんが含まれますが、これらに限定されません。
- ベースラインで QTc >480 ミリ秒
- -活動性の炎症性腸疾患または慢性下痢、短腸症候群、または胃切除を含む上部消化管手術。
- -レトロゾールまたはアナストロゾール、またはその賦形剤のいずれか、またはパルボシクリブ賦形剤に対する既知の過敏症。
- -その他の深刻な急性または慢性の医学的または精神医学的状態または実験室の異常で、研究への参加または研究製品の投与に関連するリスクを高める可能性がある、または研究結果の解釈を妨げる可能性があり、研究者の判断で、患者を参加に不適切にする可能性がありますこの研究に。
- 最近または積極的な自殺念慮または行動。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：戦略 ファーストラインの CDK4/6 阻害剤
非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（レトロゾールまたはアナストロゾール、担当医師の裁量による）と CDK4/6 阻害剤（入手可能性と医師の好みに応じて、パルボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ）を第 1 ラインに、続いてフルベストラントを第 2 ラインに使用します。
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進行した HR+/HER2 患者の第一選択治療 (レトロゾールまたはアナストロゾールのいずれかの非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を使用) または第二選択治療 (フルベストラントを使用) に CDK 4/6 阻害剤 (入手可能性と医師の好みに応じて、パボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を追加する-ネガティブ乳がん
他の名前：
進行した HR+/HER2 患者の第一選択治療 (レトロゾールまたはアナストロゾールのいずれかの非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を使用) または第二選択治療 (フルベストラントを使用) に CDK 4/6 阻害剤 (入手可能性と医師の好みに応じて、パボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を追加する-ネガティブ乳がん
他の名前：
進行した HR+/HER2 患者の第一選択治療 (レトロゾールまたはアナストロゾールのいずれかの非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を使用) または第二選択治療 (フルベストラントを使用) に CDK 4/6 阻害剤 (入手可能性と医師の好みに応じて、パボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を追加する-ネガティブ乳がん
他の名前：
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アクティブコンパレータ：戦略 B セカンドラインにおける CDK4/6 阻害剤
非ステロイド性アロマターゼ阻害剤（治療する医師の裁量により、レトロゾールまたはアナストロゾール）を第一選択として、続いてフルベストラントと第二選択として CDK4/6 阻害剤（パルボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ、入手可能性と医師の好みによる）。
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進行した HR+/HER2 患者の第一選択治療 (レトロゾールまたはアナストロゾールのいずれかの非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を使用) または第二選択治療 (フルベストラントを使用) に CDK 4/6 阻害剤 (入手可能性と医師の好みに応じて、パボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を追加する-ネガティブ乳がん
他の名前：
進行した HR+/HER2 患者の第一選択治療 (レトロゾールまたはアナストロゾールのいずれかの非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を使用) または第二選択治療 (フルベストラントを使用) に CDK 4/6 阻害剤 (入手可能性と医師の好みに応じて、パボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を追加する-ネガティブ乳がん
他の名前：
進行した HR+/HER2 患者の第一選択治療 (レトロゾールまたはアナストロゾールのいずれかの非ステロイド性アロマターゼ阻害剤を使用) または第二選択治療 (フルベストラントを使用) に CDK 4/6 阻害剤 (入手可能性と医師の好みに応じて、パボシクリブ、リボシクリブ、またはアベマシクリブ) を追加する-ネガティブ乳がん
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PFS2
時間枠：客観的な疾患の進行、症状の悪化、または二次治療での許容できない毒性、死亡、戦略違反、または同意の撤回のいずれか最初に発生するまで、最大 60 か月まで評価
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2 ラインの治療後の無増悪生存期間 (PFS2)
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客観的な疾患の進行、症状の悪化、または二次治療での許容できない毒性、死亡、戦略違反、または同意の撤回のいずれか最初に発生するまで、最大 60 か月まで評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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OS
時間枠：無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大60か月まで評価
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全生存
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無作為化日から何らかの原因による死亡日まで、最大60か月まで評価
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FACT-Bアンケート
時間枠：アンケートはベースラインで実施され、その後は 3 か月ごと、最大 60 か月ごとに実施されます。
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生活の質アンケート
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アンケートはベースラインで実施され、その後は 3 か月ごと、最大 60 か月ごとに実施されます。
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EQ-5Dアンケート
時間枠：アンケートはベースラインで実施され、その後は 3 か月ごと、最大 60 か月ごとに実施されます。
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生活の質アンケート
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アンケートはベースラインで実施され、その後は 3 か月ごと、最大 60 か月ごとに実施されます。
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iMTA RUQ-Bアンケート
時間枠：アンケートはベースラインで実施され、その後は 6 か月ごと、最大 60 か月ごとに実施されます。
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生活の質アンケート
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アンケートはベースラインで実施され、その後は 6 か月ごと、最大 60 か月ごとに実施されます。
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CTCAE v4.0で評価したグレード3または4の治療関連好中球減少症の参加者数
時間枠：試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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安全性評価は、グレード3およびグレード4のすべての好中球減少症（絶対好中球数/ L）のモニタリングで構成されます
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試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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CTCAE v4.0によって評価されたグレード3または4の治療関連血小板減少症の参加者の数
時間枠：試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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安全性評価は、グレード3およびグレード4のすべての血小板減少症（血小板数/ L）のモニタリングで構成されます
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試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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CTCAE v4.0で評価したグレード3または4の治療関連貧血の参加者数
時間枠：試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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安全性評価は、グレード 3 およびグレード 4 のすべての貧血 (mmol/L) のモニタリングで構成されます。
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試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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CTCAE v4.0によって評価された、グレード3または4の治療関連の肝酵素（ALAT / ASAT / AF / GGT /ビリルビン）の上昇を伴う参加者の数
時間枠：試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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安全性評価は、グレード3およびグレード4のすべての上昇した肝酵素のモニタリングで構成されます（正常の上限と比較した上昇）
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試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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CTCAE v4.0で定義されているグレード3または4の治療関連の他の毒性を持つ参加者の数
時間枠：試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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安全性評価は、CTCAE v4.0 で定義されているすべてのグレード 3 およびグレード 4 のその他の毒性のモニタリングで構成されます。
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試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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意思決定モデル (多状態マルコフ モデルまたは離散イベント シミュレーション モデル) による費用対効果
時間枠：試験開始後60ヶ月時点
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両方のアームのコストと結果は、意思決定モデル (多状態マルコフ モデルまたは離散イベント シミュレーション モデル) によって評価されます。
費用対効果は、両方の治療戦略の費用と効果を比較することによって決定されます。
品質調整生存年数は、生存年数に観測された効用スコアを乗じることによって計算されます。
摩擦費用法は、生産性損失の社会的費用を見積もるために使用されます。
医薬品の単価は、www.medicijnkosten.nl から導き出されます。
またはZインデックス。
入院 1 日、外来受診、およびデイケア治療の費用は、オランダの原価計算マニュアルに基づいています。
その他の費用は NZA 関税から徴収されます。
すべての費用はユーロで表示されます。
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試験開始後60ヶ月時点
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ORR
時間枠：試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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客観的回答率
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試験完了まで、最長 60 か月まで評価
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プラズマスルーレベル
時間枠：学習完了まで
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CDK4/6 阻害剤で治療された参加者のサイクル 1、15 日目 (1 サイクルで 28 日間) およびサイクル 2、15 日目に得られた血液サンプルで測定された CDK4/6 阻害剤の血漿中レベル。
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学習完了まで
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ファーマコゲノミクス
時間枠：サイクル 1 の 15 日目 (1 サイクルは 28 日)
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CDK4/6 阻害剤による治療のサイクル 1、15 日目 (1 サイクルの 28 日間) で得られた血液サンプルの DNA シーケンス。
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サイクル 1 の 15 日目 (1 サイクルは 28 日)
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リキッドバイオプシー
時間枠：最初のラインのベースライン、サイクル 1 15 日目 (サイクルは 28 日)、サイクル 4 1 日目、2 番目のラインのベースライン、サイクル 1 15 日目 (サイクルは 28 日)、サイクル 4 の 1 日目、病気の進行時
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研究中に 7 つの時点で収集された血液サンプルから分離された循環腫瘍 DNA。
研究中および疾患進行時の突然変異レベルは、ベースライン突然変異レベルと比較されます。
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最初のラインのベースライン、サイクル 1 15 日目 (サイクルは 28 日)、サイクル 4 1 日目、2 番目のラインのベースライン、サイクル 1 15 日目 (サイクルは 28 日)、サイクル 4 の 1 日目、病気の進行時
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組織マイクロアレイ
時間枠：ベースラインで
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アーカイブされた腫瘍のFFPE組織ブロックの組織マイクロアレイ
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ベースラインで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：A. Jager, MD, PhD、Borstkanker Onderzoek Groep
- スタディディレクター：A E van Leeuwen-Stok, PhD、BOOG Study Center
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年11月9日
一次修了 (実際)
2023年3月6日
研究の完了 (推定)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2017年6月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年2月1日
最初の投稿 (実際)
2018年2月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月16日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- BOOG 2017-03
- 2017-002334-23 (EudraCT番号)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個々の参加者データは、他の研究者と共有されることはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
乳房腫瘍女性の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital; The First Affiliated... と他の協力者完了
CDK 4/6 阻害剤の臨床試験
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...まだ募集していません進行性 HR+ HER2 陰性乳がん
-
The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing...募集
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...Safeway Foundation募集
-
G1 Therapeutics, Inc.募集進展型小細胞肺がんスペイン, ギリシャ, 七面鳥, ポーランド, グルジア, オーストリア, ベルギー, ブルガリア, ドイツ, ハンガリー
-
G1 Therapeutics, Inc.終了しました大腸がん転移性 | 化学療法毒性 | 骨髄抑制 - 成人中国, スペイン, アメリカ, ハンガリー, イギリス, ポーランド, ウクライナ, イタリア
-
G1 Therapeutics, Inc.積極的、募集していない
-
G1 Therapeutics, Inc.終了しました小細胞肺がんアメリカ, クロアチア, ベルギー, スロバキア, ボスニア・ヘルツェゴビナ, 北マケドニア, セルビア, スロベニア