JOTROL PK、安全性、および食品影響評価

包含基準:

1. -正常で健康な男性または女性のボランティア、非喫煙者（スクリーニング前の3か月以内にタバコ製品を使用していない）、18歳以上75歳以下、BMIが18.5以上30.0 kg / m 2未満、体重が50.0 kg以上男性は45.0kg以上、女性は45.0kg以上

2. 以下によって定義される健康：

   1. -投与前4週間以内に臨床的に重大な病気や手術がないこと。 投与前24時間以内に嘔吐した被験者は、今後の病気/病気について慎重に評価されます。 組み入れ前投薬は治験責任医師の裁量による。
   2. 治験責任医師が決定した神経、内分泌、心血管、呼吸器、血液、免疫、精神、胃腸、腎臓、肝臓、および代謝疾患の臨床的に重要な病歴がないこと。

3. -男性パートナーと性的に活発な出産の可能性のある女性は、研究全体および最後の治験薬投与後30日間、以下の許容される避妊方法のいずれかを喜んで使用する必要があります。

   1. -研究薬物投与の少なくとも4週間前に配置されたホルモン放出システムのない子宮内避妊器具;
   2. 治験薬投与の少なくとも21日前から膣内に殺精子剤を塗布した男性用コンドーム;
   3. 不妊の男性パートナー (少なくとも 6 か月から精管切除)。
4. 同意できる

除外基準:

1. 身体検査での臨床的に重大な異常、臨床的に重大な異常な臨床検査結果、または医学的スクリーニング中に見つかったB型肝炎、C型肝炎、またはHIVの陽性検査。
2. -スクリーニング時の尿薬物スクリーニングまたは尿コチニン検査が陽性。

3. レスベラトロール、ポリフェノール、その他の関連薬に対するアレルギー反応の病歴。

   または製剤中の任意の賦形剤に

4. -スクリーニング時の妊娠検査陽性。
5. 授乳対象。
6. -臨床的に重大な心電図異常またはバイタルサイン異常（収縮期血圧が90未満または140 mmHgを超える、拡張期血圧が50未満または90 mmHgを超える、または心拍数が50未満または100 bpmを超える）スクリーニング。
7. -スクリーニング前の1年以内の重大なアルコール乱用の履歴、またはスクリーニング訪問前の6か月以内のアルコールの定期的な使用（1週間あたり14単位以上のアルコール[1単位=ワイン150 mL、ビール360 mL、または45 mL 40%のアルコールの])。
8. -スクリーニング前の1年以内の重大な薬物乱用の履歴、またはスクリーニング訪問前の3か月以内のソフトドラッグ（マリファナなど）またはハードドラッグ（コカイン、フェンシクリジン[PCP]、クラック、ヘロインを含むオピオイド誘導体、およびアンフェタミン誘導体）スクリーニング前の1年以内。
9. -最初の投与前の30日以内の病状または別の臨床試験の文脈でのレスベラトロールの使用。
10. 最初の投与前30日以内の治験薬または市販薬またはデバイスの投与を含む臨床研究への参加、最初の投与前90日以内の臨床研究研究の文脈における生物学的製剤の投与、または併用薬物またはデバイスの投与を伴わない調査研究への参加。

-以下に指定された時間枠での薬物の使用。ただし、治験責任医師がケースバイケースで免除した薬物は例外です。治験薬のPKプロファイルまたは被験者の安全性に影響を与える可能性は低いと判断された場合（例：かなりの全身吸収):

1. 最初の投薬前14日以内の処方薬;
2. 店頭販売製品および自然健康製品（ハーブ療法、ホメオパシーおよび伝統的な医薬品、プロバイオティクス、ビタミン、ミネラル、アミノ酸、必須脂肪酸、スポーツで使用されるタンパク質サプリメントなどの栄養補助食品を含む）。アセトアミノフェンの時折の使用（1日最大2 g）を除いて、最初の投与;
3. -セントジョンズワートを含む、最初の治験薬投与前30日以内に肝臓の薬物代謝を誘導または阻害することが知られている薬物の使用;
4. 最初の投与前3か月以内のデポ注射または任意の薬物の移植。

12.投与前7日以内の血漿の寄付。 30 日以内に 50 mL から 499 mL の血液、または最初の投与前の 56 日以内に 499 mL を超える献血または献血（スクリーニング時に採取された量を除く）。

13.治験責任医師の意見では、被験者が研究に参加することを妨げる理由。