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持続性性器覚醒障害に対する集団認知行動療法プログラムの有効性の検証

2026年4月30日 更新者：Dr. Caroline Pukall

持続性性器覚醒障害/生殖器骨盤異常感覚に対する集団認知行動療法プログラムの有効性の検証

この研究は、持続性性器覚醒障害/生殖器骨盤異常感覚症 (PGAD/GPD) を持つ女性に対する仮想同期認知行動療法 (CBT) グループ プログラムの有効性に関する情報を提供することを目的としています。 このプログラムは、各 2 時間の週 8 回のセッションで構成されており、PGAD/GPD の症状、関連するメンタルヘルスとライフスタイルへの影響を管理するための教育と理解、スキルと戦略の学習、およびディスカッションと共有考察のための構造化された機会に焦点を当てています。 グループ療法プログラムには、認知行動療法 (CBT)、アクセプタンス＆コミットメント療法 (ACT)、弁証法的行動療法 (DBT) に基づいた要素が含まれています。 本研究の参加者は、PGAD/GPD症状、メンタルヘルス症状、性的健康（性的喜びと苦痛）に関するオンライン調査（治療前、治療中、治療直後、治療後3か月と6か月後）に回答を提供します。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
完了

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
介入

入学 (実際)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
8

段階

段階

米国食品医薬品局 (FDA) によって開発された定義に基づく、医薬品または生物学的製品を研究する臨床試験の段階。フェーズは、研究の目的、参加者の数、およびその他の特性に基づいています。初期フェーズ 1 (以前はフェーズ 0 としてリストされていた)、フェーズ 1、フェーズ 2、フェーズ 3、およびフェーズ 4 の 5 つのフェーズがあります。該当なしは、デバイスまたは行動介入の治験を含む、FDA が定義したフェーズのない治験を説明するために使用されます。
  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Kingston、Ontario、カナダ、K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 英語が上手
  • 医師によるPGAD/GPDの診断を受けている
  • カナダのオンタリオ州に在住
  • オンライン調査で自分の健康（精神的および身体的）とセクシュアリティに関する質問に安心して答えることができる
  • ビデオ付きのグループオンラインセラピーセッションで、精神的および身体的健康とPGAD / GPDの症状について気軽に話し合うことができます。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 英語が流暢ではない
  • 医師に基づいたPGAD/GPDの診断が不足している
  • 精神的、身体的、性的健康に関する質問に答えることに抵抗がある
  • ビデオ付きのグループオンライン療法セッションで精神的および身体的健康やPGAD/GPDの症状について話し合うことに抵抗がある
  • グループセラピーへの参加を妨げる精神的または身体的健康状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム

参加者グループ / アーム

臨床試験のプロトコルに従って、特定の介入/治療を受ける、または介入を受けない、臨床試験の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
実験的：認知行動療法
グループ療法プログラム（仮想、同期）には、認知行動療法（CBT）、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）、弁証法的行動療法（DBT）に基づく要素が含まれています。
行動：認知行動療法
グループ療法プログラム（仮想、同期）には、認知行動療法（CBT）、アクセプタンス＆コミットメント療法（ACT）、弁証法的行動療法（DBT）に基づく要素が含まれています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の強さ
時間枠：ベースライン
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 1 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 1 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 2 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 2 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 3 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 3 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 4 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 5 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 5 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 6 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 6 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 7 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 7 週目
症状の強さ
時間枠：プログラムの第 8 週目
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
症状の強さ
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
症状の強さ
時間枠：プログラム終了から6か月後
症状の強さは 0 (症状なし) ～ 10 (非常に激しい症状) のスケールで表されます。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
症状の苦痛
時間枠：ベースライン
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 1 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 1 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 2 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 2 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 3 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 3 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 4 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 5 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 5 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 6 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 6 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 7 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 7 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラムの第 8 週目
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
症状の苦痛
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
症状の苦痛
時間枠：プログラム終了から6か月後
苦痛の症状を 0 (苦痛なし) から 10 (極度の苦痛) のスケールで表します。 範囲は 0 ～ 10 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
壊滅的な症状
時間枠：ベースライン
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 1 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 1 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 2 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 2 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 3 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 3 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 4 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 5 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 5 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 6 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 6 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 7 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 7 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラムの第 8 週目
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
壊滅的な症状
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
壊滅的な症状
時間枠：プログラム終了から6か月後
症状に合わせた、壊滅的な痛みのスケール。 範囲は 0 ～ 52 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
自己効力感の症状
時間枠：ベースライン
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
ベースライン
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 1 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 1 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 2 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 2 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 3 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 3 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 4 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 4 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 5 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 5 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 6 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 6 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 7 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 7 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラムの第 8 週目
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 8 週目
自己効力感の症状
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラム終了から3ヶ月後
自己効力感の症状
時間枠：プログラム終了から6か月後
症状に合わせた痛みの自己効力感スケール。 範囲は 0 ～ 60 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラム終了から6か月後
回復力
時間枠：ベースライン
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
ベースライン
回復力
時間枠：プログラムの第 1 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 1 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 2 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 2 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 3 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 3 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 4 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 4 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 5 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 5 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 6 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 6 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 7 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 7 週目
回復力
時間枠：プログラムの第 8 週目
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 8 週目
回復力
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラム終了から3ヶ月後
回復力
時間枠：プログラム終了から6か月後
簡単な回復力スケール。 範囲は6～30です。 スコアが高いほど良いです。
プログラム終了から6か月後

その他の成果指標

その他の成果指標

臨床試験の場合、参加者に対する介入/治療の効果を判断するために使用されるプロトコルに記載されている計画的な測定。観察研究の場合、疾患または形質のパターン、または暴露、危険因子、または治療との関連を説明するために使用される測定または観察。アウトカム指標のタイプには、プライマリ アウトカム メジャーとセカンダリ アウトカム メジャーがあります。
結果測定
メジャーの説明
時間枠
性的苦痛
時間枠：ベースライン
性的苦痛のスケール。 範囲は 0 ～ 20 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
性的苦痛
時間枠：プログラムの第 4 週目
性的苦痛のスケール。 範囲は 0 ～ 20 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
性的苦痛
時間枠：プログラムの第 8 週目
性的苦痛のスケール。 範囲は 0 ～ 20 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
性的苦痛
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
性的苦痛のスケール。 範囲は 0 ～ 20 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
性的苦痛
時間枠：プログラム終了から6か月後
性的苦痛のスケール。 範囲は 0 ～ 20 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
不安
時間枠：ベースライン
全般性不安尺度。 範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
不安
時間枠：プログラムの第 4 週目
全般性不安尺度。 範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
不安
時間枠：プログラムの第 8 週目
全般性不安尺度。 範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
不安
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
全般性不安尺度。 範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
不安
時間枠：プログラム終了から6か月後
全般性不安尺度。 範囲は 0 ～ 21 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
うつ
時間枠：ベースライン
患者健康アンケート-9. 範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
うつ
時間枠：プログラムの第 4 週目
患者健康アンケート-9. 範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
うつ
時間枠：プログラムの第 8 週目
患者健康アンケート-9. 範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
うつ
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
患者健康アンケート-9. 範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
うつ
時間枠：プログラム終了から6か月後
患者健康アンケート-9. 範囲は 0 ～ 27 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
症状に関連した障害
時間枠：ベースライン
症状に合わせた疼痛障害指数。 範囲は 0 ～ 70 です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
症状に関連した障害
時間枠：プログラムの第 4 週目
症状に合わせた疼痛障害指数。 範囲は 0 ～ 70 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
症状に関連した障害
時間枠：プログラムの第 8 週目
症状に合わせた疼痛障害指数。 範囲は 0 ～ 70 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
症状に関連した障害
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
症状に合わせた疼痛障害指数。 範囲は 0 ～ 70 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
症状に関連した障害
時間枠：プログラム終了から6か月後
症状に合わせた疼痛障害指数。 範囲は 0 ～ 70 です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
性機能
時間枠：ベースライン
包括的な言語の観点から調整されたアリゾナ性体験スケール。 範囲は5～30です。 スコアが高いほど悪いです。
ベースライン
性機能
時間枠：プログラムの第 4 週目
包括的な言語の観点から調整されたアリゾナ性体験スケール。 範囲は5～30です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 4 週目
性機能
時間枠：プログラムの第 8 週目
包括的な言語の観点から調整されたアリゾナ性体験スケール。 範囲は5～30です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラムの第 8 週目
性機能
時間枠：プログラム終了から3ヶ月後
包括的な言語の観点から調整されたアリゾナ性体験スケール。 範囲は5～30です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から3ヶ月後
性機能
時間枠：プログラム終了から6か月後
包括的な言語の観点から調整されたアリゾナ性体験スケール。 範囲は5～30です。 スコアが高いほど悪いです。
プログラム終了から6か月後
アライアンス
時間枠：プログラムの第 1 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 1 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 2 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 2 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 3 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 3 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 4 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 4 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 5 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 5 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 6 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 6 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 7 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 7 週目
アライアンス
時間枠：プログラムの第 8 週目
セラピストとの連携: セッション評価スケール。 0 ～ 10 (範囲は 0 ～ 40) の 4 つのスケールで評価され、スコアが高いほどより良い同盟を示します。
プログラムの第 8 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 1 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 1 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 2 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 2 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 3 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 3 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 4 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 4 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 5 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 5 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 6 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 6 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 7 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 7 週目
治療グループの結束力
時間枠：プログラムの第 8 週目
グループ気候アンケート。 合計 12 項目、サブスケール 3 つ。 項目は 0 (まったくない) ～ 7 (非常に) で評価されます。 項目の平均化による各サブスケールの範囲は 0 ～ 7 です。 スコアが高いほど良いです。
プログラムの第 8 週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Dr. Caroline Pukall

捜査官

捜査官

臨床研究に携わる研究者。関連用語には、施設主任研究者、施設副調査官、研究委員長、研究責任者、および研究主任研究者が含まれます。
  • 主任研究者：Caroline Pukall, PhD、Queen's University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2023年4月24日

一次修了 (実際)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2024年8月31日

研究の完了 (実際)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2025年5月31日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2023年6月23日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2023年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年5月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年4月30日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 379631-3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータは、結果の公開後に他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有時間枠

匿名化されたデータは、結果の公開後 2 年間、他の研究者が利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

PI に caroline.pukall@queensu.ca まで電子メールを送信してください。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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