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Untersuchung der Wirksamkeit eines kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppenbehandlungsprogramms für anhaltende genitale Erregungsstörung

30. April 2026 aktualisiert von: Dr. Caroline Pukall

Untersuchung der Wirksamkeit eines kognitiv-verhaltensbezogenen Gruppenbehandlungsprogramms für anhaltende genitale Erregungsstörung/genitopelvine Dysästhesie

Ziel dieser Studie ist es, Informationen über die Wirksamkeit eines virtuellen, synchronen Gruppenprogramms zur kognitiven Verhaltenstherapie (CBT) für Frauen mit anhaltender genitaler Erregungsstörung/genitopelviner Dysästhesie (PGAD/GPD) bereitzustellen. Das Programm besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen zu je zwei Stunden, die sich auf Bildung und Verständnis sowie das Erlernen von Fähigkeiten und Strategien zur Bewältigung von PGAD/GPD-Symptomen und den damit verbundenen Auswirkungen auf die psychische Gesundheit und den Lebensstil sowie strukturierte Möglichkeiten zur Diskussion und gemeinsamen Reflexion konzentrieren. Das Gruppentherapieprogramm umfasst Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT). Die Teilnehmer der vorliegenden Studie werden Antworten auf Online-Umfragen (vor, während und unmittelbar nach der Behandlung, auch 3 und 6 Monate nach der Behandlung) zu ihren PGAD/GPD-Symptomen, psychischen Gesundheitssymptomen und ihrem sexuellen Wohlbefinden (sexuelles Vergnügen und Leiden) geben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
8

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • fließend Englisch
  • eine ärztliche Diagnose von PGAD/GPD haben
  • wohnhaft in Ontario, Kanada
  • Sie können in Online-Umfragen problemlos Fragen zu ihrer (geistigen und körperlichen) Gesundheit und Sexualität beantworten
  • Fühlen Sie sich wohl, ihre geistige und körperliche Gesundheit sowie die PGAD/GPD-Symptome in Gruppen-Online-Therapiesitzungen mit Video zu besprechen

Ausschlusskriterien:

  • unter 18 Jahren
  • nicht fließend Englisch
  • Fehlen einer ärztlichen Diagnose von PGAD/GPD
  • nicht gerne Fragen zur geistigen, körperlichen und sexuellen Gesundheit beantworten
  • Ich fühle mich nicht wohl dabei, in Online-Gruppentherapiesitzungen mit Video über geistige und körperliche Gesundheit und PGAD/GPD-Symptome zu sprechen
  • geistige oder körperliche Gesundheitszustände, die eine Teilnahme an einer Gruppentherapie ausschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie
Das Gruppentherapieprogramm (virtuell, synchron) umfasst Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT).
Verhalten: Kognitive Verhaltenstherapie
Das Gruppentherapieprogramm (virtuell, synchron) umfasst Elemente der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT), der Akzeptanz- und Bindungstherapie (ACT) und der dialektischen Verhaltenstherapie (DBT).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptomintensität
Zeitfenster: Grundlinie
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 1 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 2 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 3 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 5 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 6 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 7 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Symptomintensität
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Symptomintensität auf einer Skala von 0 (keine Symptome) bis 10 (extrem starke Symptome). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 1 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 2 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 3 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 5 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 6 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 7 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Symptombedingte Belastung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Symptombelastung auf einer Skala von 0 (keine Belastung) bis 10 (extreme Belastung). Der Bereich liegt zwischen 0 und 10. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 1 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 2 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 3 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 5 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 6 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 7 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Symptom katastrophal
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Schmerzkatastrophisierende Skala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 52. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Grundlinie
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 1 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 2 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 3 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 4 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 5 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 6 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 7 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
Woche 8 des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
3 Monate nach Ende des Programms
Symptom Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Schmerz-Selbstwirksamkeitsskala, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 60. Höhere Werte sind besser.
6 Monate nach Ende des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Grundlinie
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 1 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 2 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 3 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 4 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 5 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 6 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 7 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
Woche 8 des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
3 Monate nach Ende des Programms
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Kurze Resilienzskala. Der Bereich liegt zwischen 6 und 30. Höhere Werte sind besser.
6 Monate nach Ende des Programms

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Grundlinie
Skala für sexuelle Belastung. Der Bereich liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Skala für sexuelle Belastung. Der Bereich liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Skala für sexuelle Belastung. Der Bereich liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Skala für sexuelle Belastung. Der Bereich liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Sexuelle Belastung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Skala für sexuelle Belastung. Der Bereich liegt zwischen 0 und 20. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Angst
Zeitfenster: Grundlinie
Generalisierte Angstskala. Der Bereich liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Angst
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Generalisierte Angstskala. Der Bereich liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Angst
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Generalisierte Angstskala. Der Bereich liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Angst
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Generalisierte Angstskala. Der Bereich liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Angst
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Generalisierte Angstskala. Der Bereich liegt zwischen 0 und 21. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Depression
Zeitfenster: Grundlinie
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Bereich liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Depression
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Bereich liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Depression
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Bereich liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Depression
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Bereich liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Depression
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Fragebogen zur Patientengesundheit-9. Der Bereich liegt zwischen 0 und 27. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: Grundlinie
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 70. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 70. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 70. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 70. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Symptombedingte Behinderung
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Schmerzbehinderungsindex, angepasst an die Symptome. Der Bereich liegt zwischen 0 und 70. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Grundlinie
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache. Der Bereich liegt zwischen 5 und 30. Höhere Werte sind schlechter.
Grundlinie
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache. Der Bereich liegt zwischen 5 und 30. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 4 des Programms
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache. Der Bereich liegt zwischen 5 und 30. Höhere Werte sind schlechter.
Woche 8 des Programms
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 3 Monate nach Ende des Programms
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache. Der Bereich liegt zwischen 5 und 30. Höhere Werte sind schlechter.
3 Monate nach Ende des Programms
Sexuelle Funktion
Zeitfenster: 6 Monate nach Ende des Programms
Arizona Sexual Experiences Scale, angepasst im Hinblick auf eine inklusive Sprache. Der Bereich liegt zwischen 5 und 30. Höhere Werte sind schlechter.
6 Monate nach Ende des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 1 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 2 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 3 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 4 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 5 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 6 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 7 des Programms
Allianz
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Arbeitsallianz mit dem Therapeuten: Sitzungsbewertungsskala. Vier Skalen mit Werten von 0–10 (Bereich 0–40), wobei höhere Werte auf eine bessere Allianz hinweisen.
Woche 8 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 1 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 1 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 2 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 2 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 3 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 3 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 4 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 4 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 5 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 5 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 6 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 6 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 7 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 7 des Programms
Zusammenhalt der Therapiegruppe
Zeitfenster: Woche 8 des Programms
Der Gruppenklimafragebogen. Insgesamt 12 Items, 3 Unterskalen. Die Punkte wurden mit einer Bewertung von 0 (überhaupt nicht) bis 7 (extrem) bewertet. Der Bereich für jede Subskala liegt aufgrund der Mittelungselemente zwischen 0 und 7. Höhere Werte sind besser.
Woche 8 des Programms

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Dr. Caroline Pukall

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
24. April 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
13. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
30. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 379631-3

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Daten stehen nach Veröffentlichung der Ergebnisse anderen Forschern zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Anonymisierte Daten stehen anderen Forschern zwei Jahre lang nach Veröffentlichung der Ergebnisse zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Bitte senden Sie eine E-Mail an die PI unter caroline.pukall@queensu.ca

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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