Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Undersøkelse av effektiviteten av et gruppekognitiv-atferdsbehandlingsprogram for vedvarende genital opphisselsesforstyrrelse

30. april 2026 oppdatert av: Dr. Caroline Pukall

Undersøkelse av effektiviteten av et gruppekognitivt atferdsbehandlingsprogram for vedvarende genital opphisselsesforstyrrelse/genitopelvic dysestesi

Denne studien søker å gi informasjon om effektiviteten av et virtuelt, synkron kognitiv atferdsterapi (CBT) gruppeprogram for kvinner med vedvarende genital opphisselsesforstyrrelse/genitopelvic dysestesi (PGAD/GPD). Programmet består av 8 ukentlige økter på to timer hver, som fokuserer på utdanning og forståelse, og læring av ferdigheter og strategier for å håndtere PGAD/GPD-symptomer, og relaterte psykiske helse- og livsstilspåvirkninger, samt strukturerte muligheter for diskusjon og delt refleksjon. Gruppeterapiprogrammet involverer elementer basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dialektisk atferdsterapi (DBT). Deltakerne i denne studien vil gi svar på nettbaserte undersøkelser (før, under og umiddelbart etter behandling, også 3 og 6 måneder etter behandling) angående deres PGAD/GPD-symptomer, psykiske helsesymptomer og seksuell velvære (seksuell nytelse og nød).

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
8

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • minst 18 år
  • flytende engelsk
  • har en legebasert diagnose av PGAD/GPD
  • bor i Ontario, Canada
  • være komfortabel med å svare på spørsmål om deres helse (psykisk og fysisk) og seksualitet i nettundersøkelser
  • være komfortabel med å diskutere deres mentale og fysiske helse og PGAD/GPD-symptomer i gruppebaserte onlineterapiøkter med video om

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke flytende i engelsk
  • mangel på legebasert diagnose av PGAD/GPD
  • ikke komfortabel med å svare på spørsmål om mental, fysisk, seksuell helse
  • ikke komfortabel med å diskutere mental og fysisk helse og PGAD/GPD-symptomer i gruppebehandlinger på nett med video om
  • psykiske eller fysiske helsetilstander som utelukker involvering i gruppeterapi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi
Gruppeterapiprogrammet (virtuelt, synkront) involverer elementer basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dialektisk atferdsterapi (DBT).
Atferdsmessig: Kognitiv atferdsterapi
Gruppeterapiprogrammet (virtuelt, synkront) involverer elementer basert på kognitiv atferdsterapi (CBT), Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og dialektisk atferdsterapi (DBT).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptomintensitet
Tidsramme: Grunnlinje
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 1 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 2 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 3 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 5 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 6 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 7 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Grunnlinje
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Symptom nød
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 1 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 2 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 3 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 5 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 6 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 7 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Symptom nød
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Symptom nød
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Rekkevidden er 0-10. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Symptom katastrofal
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 1 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 2 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 3 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 5 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 6 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 7 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Rekkevidde er 0-52. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Grunnlinje
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Grunnlinje
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 1 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 2 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 3 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 4 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 5 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 6 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 7 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
Uke 8 av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
3 måneder etter slutten av programmet
Symptom på selvtillit
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Høyere score er bedre.
6 måneder etter slutten av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Grunnlinje
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Grunnlinje
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 1 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 2 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 3 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 4 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 5 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 6 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 7 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
Uke 8 av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
3 måneder etter slutten av programmet
Motstandsdyktighet
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Kort motstandsskala. Rekkevidde er 6-30. Høyere score er bedre.
6 måneder etter slutten av programmet

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske studier, en planlagt måling beskrevet i protokollen som brukes for å bestemme effekten av en intervensjon/behandling på deltakerne. For observasjonsstudier, en måling eller observasjon som brukes til å beskrive mønstre av sykdommer eller egenskaper, eller assosiasjoner til eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer utfallsmål inkluderer primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell nød
Tidsramme: Grunnlinje
Skala for seksuell nød. Rekkevidden er 0-20. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Seksuell nød
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Skala for seksuell nød. Rekkevidden er 0-20. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Seksuell nød
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Skala for seksuell nød. Rekkevidden er 0-20. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Seksuell nød
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Skala for seksuell nød. Rekkevidden er 0-20. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Seksuell nød
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Skala for seksuell nød. Rekkevidden er 0-20. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Angst
Tidsramme: Grunnlinje
Generalisert angstskala. Rekkevidden er 0-21. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Angst
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Generalisert angstskala. Rekkevidden er 0-21. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Angst
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Generalisert angstskala. Rekkevidden er 0-21. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Angst
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Generalisert angstskala. Rekkevidden er 0-21. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Angst
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Generalisert angstskala. Rekkevidden er 0-21. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Depresjon
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienthelsespørreskjema-9. Rekkevidden er 0-27. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Depresjon
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Pasienthelsespørreskjema-9. Rekkevidden er 0-27. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Depresjon
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Pasienthelsespørreskjema-9. Rekkevidden er 0-27. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Depresjon
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Pasienthelsespørreskjema-9. Rekkevidden er 0-27. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Depresjon
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Pasienthelsespørreskjema-9. Rekkevidden er 0-27. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Grunnlinje
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer. Området er 0-70. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer. Området er 0-70. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer. Området er 0-70. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer. Området er 0-70. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Symptomrelatert funksjonshemming
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Smertefunksjonsindeks, tilpasset symptomer. Området er 0-70. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Seksuell funksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk. Rekkevidde er 5-30. Høyere score er dårligere.
Grunnlinje
Seksuell funksjon
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk. Rekkevidde er 5-30. Høyere score er dårligere.
Uke 4 av programmet
Seksuell funksjon
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk. Rekkevidde er 5-30. Høyere score er dårligere.
Uke 8 av programmet
Seksuell funksjon
Tidsramme: 3 måneder etter slutten av programmet
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk. Rekkevidde er 5-30. Høyere score er dårligere.
3 måneder etter slutten av programmet
Seksuell funksjon
Tidsramme: 6 måneder etter slutten av programmet
Arizona Sexual Experiences Scale, tilpasset med tanke på inkluderende språk. Rekkevidde er 5-30. Høyere score er dårligere.
6 måneder etter slutten av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 1 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 2 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 3 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 4 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 5 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 6 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 7 av programmet
Allianse
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Arbeidsallianse med terapeut: Session Rating Scale. Fire skalaer rangert fra 0-10 (området er 0-40), med høyere poengsum indikerer en bedre allianse.
Uke 8 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 1 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 1 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 2 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 2 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 3 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 3 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 4 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 4 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 5 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 5 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 6 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 6 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 7 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 7 av programmet
Terapigruppesamhold
Tidsramme: Uke 8 av programmet
Gruppeklimaspørreskjemaet. Totalt 12 elementer, 3 underskalaer. Elementer vurdert fra 0 (ikke i det hele tatt) til 7 (ekstremt). Rekkevidde for hver underskala på grunn av gjennomsnittsberegning av elementer er 0-7. Høyere score er bedre.
Uke 8 av programmet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Dr. Caroline Pukall

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. april 2023

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2024

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
13. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
23. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
26. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
6. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
30. april 2026

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • 379631-3

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for andre forskere etter publisering av resultatene.

IPD-delingstidsramme

Avidentifiserte data vil være tilgjengelige for andre forskere i 2 år etter publisering av resultatene.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Send en e-post til PI på caroline.pukall@queensu.ca

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger