Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności grupowego programu leczenia poznawczo-behawioralnego trwałego zaburzenia pobudzenia narządów płciowych

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Caroline Pukall

Badanie skuteczności grupowego programu leczenia poznawczo-behawioralnego uporczywego zaburzenia pobudzenia narządów płciowych/dystezji narządów płciowych i miednicy

Niniejsze badanie ma na celu dostarczenie informacji dotyczących skuteczności wirtualnego, synchronicznego grupowego programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) dla kobiet z zespołem przetrwałego pobudzenia narządów płciowych/dystezją genitopelvic (PGAD/GPD). Program składa się z 8 cotygodniowych sesji po dwie godziny każda, które koncentrują się na edukacji i zrozumieniu oraz nauce umiejętności i strategii radzenia sobie z objawami PGAD/GPD i powiązanymi wpływami na zdrowie psychiczne i styl życia, a także zorganizowane możliwości dyskusji i wspólnej refleksji. Program terapii grupowej obejmuje elementy oparte na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oraz Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT). Uczestnicy niniejszego badania udzielą odpowiedzi na ankiety internetowe (przed, w trakcie i bezpośrednio po leczeniu, a także 3 i 6 miesięcy po leczeniu) dotyczące ich objawów PGAD / GPD, objawów zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia seksualnego (przyjemność i cierpienie seksualne).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
8

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • co najmniej 18 lat
  • biegły w angielskim
  • mieć postawioną przez lekarza diagnozę PGAD/GPD
  • mieszkać w Ontario w Kanadzie
  • czuć się swobodnie, odpowiadając na pytania dotyczące swojego zdrowia (psychicznego i fizycznego) oraz seksualności w ankietach internetowych
  • czuć się swobodnie, rozmawiając o swoim zdrowiu psychicznym i fizycznym oraz objawach PGAD/GPD podczas grupowych sesji terapeutycznych online z włączonym wideo

Kryteria wyłączenia:

  • poniżej 18 roku życia
  • nie biegły w języku angielskim
  • brak opartej na lekarzu diagnozy PGAD/GPD
  • nie czują się komfortowo odpowiadając na pytania dotyczące zdrowia psychicznego, fizycznego i seksualnego
  • nie czują się komfortowo, rozmawiając o zdrowiu psychicznym i fizycznym oraz objawach PGAD/GPD podczas grupowych sesji terapeutycznych online z włączonym wideo
  • psychiczne lub fizyczne warunki zdrowotne, które wykluczają udział w terapii grupowej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna
Program terapii grupowej (wirtualnej, synchronicznej) obejmuje elementy oparte na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oraz Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT).
Behawioralne: Terapia poznawczo-behawioralna
Program terapii grupowej (wirtualnej, synchronicznej) obejmuje elementy oparte na Terapii Poznawczo-Behawioralnej (CBT), Terapii Akceptacji i Zaangażowania (ACT) oraz Terapii Dialektyczno-Behawioralnej (DBT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 1 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 2 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 3 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 5 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 6 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 7 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Intensywność objawów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Nasilenie objawów w skali od 0 (brak objawów) do 10 (bardzo nasilone objawy). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 1 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 2 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 3 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 5 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 6 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 7 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Objaw dystresu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Dystres objawowy w skali od 0 (brak dystresu) do 10 (ekstremalny dystres). Zakres wynosi 0-10. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 1 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 2 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 3 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 5 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 6 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 7 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Katastrofalizacja symptomów
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala Katastrofizacji Bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-52. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Linia bazowa
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 1 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 2 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 3 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 4 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 5 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 6 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 7 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 8 programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala poczucia własnej skuteczności w bólu, dostosowana do objawów. Zakres wynosi 0-60. Wyższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Odporność
Ramy czasowe: Linia bazowa
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Linia bazowa
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 1 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 2 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 3 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 4 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 5 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 6 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 7 programu
Odporność
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 8 programu
Odporność
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Odporność
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Krótka Skala Odporności. Zakres wynosi 6-30. Wyższe wyniki są lepsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala dystresu seksualnego. Zakres wynosi 0-20. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Skala dystresu seksualnego. Zakres wynosi 0-20. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Skala dystresu seksualnego. Zakres wynosi 0-20. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skala dystresu seksualnego. Zakres wynosi 0-20. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Zaburzenia seksualne
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala dystresu seksualnego. Zakres wynosi 0-20. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Lęku Uogólnionego. Zakres wynosi 0-21. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Skala Lęku Uogólnionego. Zakres wynosi 0-21. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Lęk
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Skala Lęku Uogólnionego. Zakres wynosi 0-21. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Lęk
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skala Lęku Uogólnionego. Zakres wynosi 0-21. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Lęk
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala Lęku Uogólnionego. Zakres wynosi 0-21. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9. Zakres wynosi 0-27. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9. Zakres wynosi 0-27. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Depresja
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9. Zakres wynosi 0-27. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Depresja
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9. Zakres wynosi 0-27. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Depresja
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9. Zakres wynosi 0-27. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Niepełnosprawność związana z objawami
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej, dostosowany do objawów. Zakres wynosi 0-70. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Niepełnosprawność związana z objawami
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej, dostosowany do objawów. Zakres wynosi 0-70. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Niepełnosprawność związana z objawami
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej, dostosowany do objawów. Zakres wynosi 0-70. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Niepełnosprawność związana z objawami
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej, dostosowany do objawów. Zakres wynosi 0-70. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Niepełnosprawność związana z objawami
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Wskaźnik niepełnosprawności bólowej, dostosowany do objawów. Zakres wynosi 0-70. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony, dostosowana pod kątem inkluzyjnego języka. Zakres wynosi 5-30. Wyższe wyniki są gorsze.
Linia bazowa
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony, dostosowana pod kątem inkluzyjnego języka. Zakres wynosi 5-30. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 4 programu
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony, dostosowana pod kątem inkluzyjnego języka. Zakres wynosi 5-30. Wyższe wyniki są gorsze.
Tydzień 8 programu
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu programu
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony, dostosowana pod kątem inkluzyjnego języka. Zakres wynosi 5-30. Wyższe wyniki są gorsze.
3 miesiące po zakończeniu programu
Funkcja seksualna
Ramy czasowe: 6 miesięcy po zakończeniu programu
Skala Doświadczeń Seksualnych Arizony, dostosowana pod kątem inkluzyjnego języka. Zakres wynosi 5-30. Wyższe wyniki są gorsze.
6 miesięcy po zakończeniu programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 1 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 2 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 3 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 4 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 5 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 6 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 7 programu
Sojusz
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Sojusz roboczy z terapeutą: skala oceny sesji. Cztery skale oceniane od 0-10 (zakres 0-40), z wyższymi wynikami wskazującymi na lepszy sojusz.
Tydzień 8 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 1 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 1 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 2 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 2 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 3 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 3 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 4 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 4 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 5 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 5 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 6 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 6 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 7 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 7 programu
Spójność grupy terapeutycznej
Ramy czasowe: Tydzień 8 programu
Grupowy Kwestionariusz Klimatu. Łącznie 12 pozycji, 3 podskale. Pozycje oceniane od 0 (wcale) do 7 (bardzo). Zakres dla każdej podskali ze względu na pozycje uśredniające wynosi 0-7. Wyższe wyniki są lepsze.
Tydzień 8 programu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Dr. Caroline Pukall

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
24 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 379631-3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy po opublikowaniu wyników.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane pozbawione elementów umożliwiających identyfikację będą dostępne dla innych badaczy przez 2 lata po opublikowaniu wyników.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wyślij wiadomość e-mail do PI na adres caroline.pukall@queensu.ca

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami