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Examen de la eficacia de un programa grupal de tratamiento cognitivo-conductual para el trastorno de excitación genital persistente

30 de abril de 2026 actualizado por: Dr. Caroline Pukall

Examen de la eficacia de un programa grupal de tratamiento cognitivo-conductual para el trastorno de excitación genital persistente/disestesia genitopélvica

Este estudio busca proporcionar información sobre la efectividad de un programa grupal virtual de terapia cognitiva conductual (TCC) sincrónica para mujeres con trastorno de excitación genital persistente/disestesia genitopélvica (PGAD/GPD). El programa consta de 8 sesiones semanales de dos horas cada una, que se centran en la educación y la comprensión, y el aprendizaje de habilidades y estrategias para controlar los síntomas de PGAD/GPD y los impactos relacionados con la salud mental y el estilo de vida, así como oportunidades estructuradas para el debate y la reflexión compartida. El programa de terapia grupal involucra elementos basados ​​en la Terapia Cognitiva Conductual (CBT), la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y la Terapia Dialéctica Conductual (DBT). Los participantes en el presente estudio proporcionarán respuestas a encuestas en línea (antes, durante e inmediatamente después del tratamiento, también 3 y 6 meses después del tratamiento) con respecto a sus síntomas de PGAD/GPD, síntomas de salud mental y bienestar sexual (placer y angustia sexual).

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
8

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canadá, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • al menos 18 años de edad
  • fluido en inglés
  • tener un diagnóstico médico de PGAD/GPD
  • residir en Ontario, Canadá
  • sentirse cómodo respondiendo preguntas sobre su salud (física y mental) y sexualidad en encuestas en línea
  • sentirse cómodo hablando sobre su salud mental y física y los síntomas de PGAD/GPD en sesiones grupales de terapia en línea con video en

Criterio de exclusión:

  • menores de 18 años
  • no fluido en ingles
  • falta de diagnóstico médico de PGAD/GPD
  • no se siente cómodo respondiendo preguntas sobre salud mental, física y sexual
  • no se siente cómodo hablando sobre la salud mental y física y los síntomas de PGAD/GPD en sesiones grupales de terapia en línea con video en
  • condiciones de salud mental o física que impiden la participación en la terapia de grupo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: Terapia de comportamiento cognitivo
El programa de terapia grupal (virtual, sincrónica) involucra elementos basados ​​en la Terapia Cognitivo Conductual (TCC), la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y la Terapia Dialéctica Conductual (DBT).
Conductual: Terapia de comportamiento cognitivo
El programa de terapia grupal (virtual, sincrónica) involucra elementos basados ​​en la Terapia Cognitivo Conductual (TCC), la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) y la Terapia Dialéctica Conductual (DBT).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Base
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 1 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 2 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 3 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 5 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 6 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 7 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Intensidad de los síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Intensidad de los síntomas en una escala de 0 (sin síntomas) a 10 (síntomas extremadamente intensos). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Base
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 1 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 2 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 3 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 5 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 6 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 7 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Síntoma de angustia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Síntoma de angustia en una escala de 0 (sin angustia) a 10 (angustia extrema). El rango es 0-10. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Base
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 1 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 2 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 3 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 5 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 6 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 7 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Catástrofe de síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Escala de Catastrofización del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-52. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Base
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Base
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 1 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 2 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 3 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 4 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 5 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 6 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 7 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 8 del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
3 meses después de la finalización del programa
Síntoma de autoeficacia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Escala de Autoeficacia del Dolor, adaptada a los síntomas. El rango es 0-60. Las puntuaciones más altas son mejores.
6 meses después de la finalización del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Base
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Base
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 1 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 2 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 3 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 4 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 5 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 6 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 7 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 8 del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
3 meses después de la finalización del programa
Resiliencia
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Escala Breve de Resiliencia. El rango es 6-30. Las puntuaciones más altas son mejores.
6 meses después de la finalización del programa

Otras medidas de resultado

Otras medidas de resultado

Para ensayos clínicos, una medida planificada descrita en el protocolo que se utiliza para determinar el efecto de una intervención/tratamiento en los participantes. Para estudios de observación, una medida u observación que se utiliza para describir patrones de enfermedades o rasgos, o asociaciones con exposiciones, factores de riesgo o tratamiento. Los tipos de medidas de resultado incluyen la medida de resultado primaria y la medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Angustia sexual
Periodo de tiempo: Base
Escala de angustia sexual. El rango es 0-20. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Angustia sexual
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Escala de angustia sexual. El rango es 0-20. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Angustia sexual
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Escala de angustia sexual. El rango es 0-20. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Angustia sexual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Escala de angustia sexual. El rango es 0-20. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Angustia sexual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Escala de angustia sexual. El rango es 0-20. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Ansiedad
Periodo de tiempo: Base
Escala de Ansiedad Generalizada. El rango es 0-21. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Escala de Ansiedad Generalizada. El rango es 0-21. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Ansiedad
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Escala de Ansiedad Generalizada. El rango es 0-21. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Ansiedad
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Escala de Ansiedad Generalizada. El rango es 0-21. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Ansiedad
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Escala de Ansiedad Generalizada. El rango es 0-21. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Depresión
Periodo de tiempo: Base
Cuestionario de Salud del Paciente-9. El rango es 0-27. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Cuestionario de Salud del Paciente-9. El rango es 0-27. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Depresión
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Cuestionario de Salud del Paciente-9. El rango es 0-27. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Depresión
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Cuestionario de Salud del Paciente-9. El rango es 0-27. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Depresión
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Cuestionario de Salud del Paciente-9. El rango es 0-27. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Discapacidad relacionada con los síntomas
Periodo de tiempo: Base
Índice de incapacidad por dolor, adaptado a los síntomas. El rango es 0-70. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Discapacidad relacionada con los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Índice de incapacidad por dolor, adaptado a los síntomas. El rango es 0-70. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Discapacidad relacionada con los síntomas
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Índice de incapacidad por dolor, adaptado a los síntomas. El rango es 0-70. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Discapacidad relacionada con los síntomas
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Índice de incapacidad por dolor, adaptado a los síntomas. El rango es 0-70. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Discapacidad relacionada con los síntomas
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Índice de incapacidad por dolor, adaptado a los síntomas. El rango es 0-70. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Función sexual
Periodo de tiempo: Base
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona, adaptada en términos de lenguaje inclusivo. El rango es 5-30. Las puntuaciones más altas son peores.
Base
Función sexual
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona, adaptada en términos de lenguaje inclusivo. El rango es 5-30. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 4 del programa
Función sexual
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona, adaptada en términos de lenguaje inclusivo. El rango es 5-30. Las puntuaciones más altas son peores.
Semana 8 del programa
Función sexual
Periodo de tiempo: 3 meses después de la finalización del programa
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona, adaptada en términos de lenguaje inclusivo. El rango es 5-30. Las puntuaciones más altas son peores.
3 meses después de la finalización del programa
Función sexual
Periodo de tiempo: 6 meses después de la finalización del programa
Escala de Experiencias Sexuales de Arizona, adaptada en términos de lenguaje inclusivo. El rango es 5-30. Las puntuaciones más altas son peores.
6 meses después de la finalización del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 1 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 2 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 3 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 4 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 5 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 6 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 7 del programa
Alianza
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
Alianza de Trabajo con el Terapeuta: Escala de Calificación de la Sesión. Cuatro escalas calificadas de 0 a 10 (el rango es de 0 a 40), donde las puntuaciones más altas indican una mejor alianza.
Semana 8 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 1 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 1 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 2 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 2 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 3 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 3 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 4 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 4 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 5 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 5 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 6 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 6 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 7 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 7 del programa
Cohesión del grupo de terapia
Periodo de tiempo: Semana 8 del programa
El Cuestionario de Clima Grupal. 12 ítems en total, 3 subescalas. Ítems calificados de 0 (nada) a 7 (extremadamente). El rango para cada subescala debido al promedio de elementos es 0-7. Las puntuaciones más altas son mejores.
Semana 8 del programa

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Dr. Caroline Pukall

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
24 de abril de 2023

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
31 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
13 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
23 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
26 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
6 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
30 de abril de 2026

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • 379631-3

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos no identificados estarán disponibles para otros investigadores después de la publicación de los resultados.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos anonimizados estarán disponibles para otros investigadores durante 2 años después de la publicación de los resultados.

Criterios de acceso compartido de IPD

Envíe un correo electrónico al IP a caroline.pukall@queensu.ca

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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