Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et gruppekognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram for vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse

30. april 2026 opdateret af: Dr. Caroline Pukall

Undersøgelse af effektiviteten af ​​et gruppekognitivt adfærdsmæssigt behandlingsprogram for vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse/genitopelvic dysestesi

Denne undersøgelse søger at give information om effektiviteten af ​​et virtuel, synkron kognitiv adfærdsterapi (CBT) gruppeprogram for kvinder med vedvarende genital ophidselsesforstyrrelse/genitopelvisk dysestesi (PGAD/GPD). Programmet består af 8 ugentlige sessioner af to timer hver, som fokuserer på uddannelse og forståelse og indlæring af færdigheder og strategier til at håndtere PGAD/GPD-symptomer og relaterede mentale sundhed og livsstilspåvirkninger samt strukturerede muligheder for diskussion og fælles refleksion. Gruppeterapiprogrammet involverer elementer baseret i kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Dialektisk adfærdsterapi (DBT). Deltagerne i denne undersøgelse vil give svar på online-undersøgelser (før, under og umiddelbart efter behandling, også 3 og 6 måneder efter behandling) vedrørende deres PGAD/GPD-symptomer, mentale sundhedssymptomer og seksuel velvære (seksuel nydelse og angst).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
8

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Canada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mindst 18 år
  • flydende engelsk
  • har en lægebaseret diagnose af PGAD/GPD
  • bor i Ontario, Canada
  • være tryg ved at besvare spørgsmål om deres helbred (psykisk og fysisk) og seksualitet i onlineundersøgelser
  • være tryg ved at diskutere deres mentale og fysiske helbred og PGAD/GPD-symptomer i gruppe-onlineterapisessioner med video om

Ekskluderingskriterier:

  • under 18 år
  • ikke flydende i engelsk
  • manglende lægebaseret diagnose af PGAD/GPD
  • ikke tryg ved at besvare spørgsmål om mental, fysisk, seksuel sundhed
  • ikke komfortabel med at diskutere mentalt og fysisk helbred og PGAD/GPD-symptomer i gruppe-onlineterapisessioner med video om
  • psykiske eller fysiske helbredsforhold, der udelukker involvering i gruppeterapi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi
Gruppeterapiprogrammet (virtuel, synkron) involverer elementer baseret i kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Dialectical Behaviour Therapy (DBT).
Adfærdsmæssigt: Kognitiv adfærdsterapi
Gruppeterapiprogrammet (virtuel, synkron) involverer elementer baseret i kognitiv adfærdsterapi (CBT), Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Dialectical Behaviour Therapy (DBT).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptomintensitet
Tidsramme: Baseline
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Baseline
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 1 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 2 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 3 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 5 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 6 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 7 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Symptomintensitet
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Symptomintensitet
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Symptomintensitet på en skala fra 0 (ingen symptomer) til 10 (ekstremt intense symptomer). Området er 0-10. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Symptom nød
Tidsramme: Baseline
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Baseline
Symptom nød
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 1 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 2 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 3 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 5 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 6 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 7 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Symptom nød
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Symptom nød
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Symptom nød på en skala fra 0 (ingen nød) til 10 (ekstrem nød). Området er 0-10. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptom katastrofal
Tidsramme: Baseline
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Baseline
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 1 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 2 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 3 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 5 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 6 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 7 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Symptom katastrofal
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Symptom katastrofal
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Pain Catastrophizing Scale, tilpasset symptomer. Intervallet er 0-52. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Baseline
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Baseline
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 1 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 2 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 3 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 4 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 5 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 6 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 7 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
Uge 8 af programmet
Symptom self-efficacy
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
3 måneder efter programmets afslutning
Symptom self-efficacy
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Pain Self-Efficacy Scale, tilpasset symptomer. Området er 0-60. Højere score er bedre.
6 måneder efter programmets afslutning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Baseline
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Baseline
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 1 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 2 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 3 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 4 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 5 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 6 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 7 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
Uge 8 af programmet
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
3 måneder efter programmets afslutning
Modstandsdygtighed
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Kort modstandsskala. Rækkevidden er 6-30. Højere score er bedre.
6 måneder efter programmets afslutning

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel nød
Tidsramme: Baseline
Seksuel nødskala. Rækkevidden er 0-20. Højere score er værre.
Baseline
Seksuel nød
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Seksuel nødskala. Rækkevidden er 0-20. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Seksuel nød
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Seksuel nødskala. Rækkevidden er 0-20. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Seksuel nød
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Seksuel nødskala. Rækkevidden er 0-20. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Seksuel nød
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Seksuel nødskala. Rækkevidden er 0-20. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Angst
Tidsramme: Baseline
Generaliseret angstskala. Rækkevidden er 0-21. Højere score er værre.
Baseline
Angst
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Generaliseret angstskala. Rækkevidden er 0-21. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Angst
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Generaliseret angstskala. Rækkevidden er 0-21. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Angst
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Generaliseret angstskala. Rækkevidden er 0-21. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Angst
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Generaliseret angstskala. Rækkevidden er 0-21. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Depression
Tidsramme: Baseline
Patientsundhedsspørgeskema-9. Rækkevidden er 0-27. Højere score er værre.
Baseline
Depression
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Patientsundhedsspørgeskema-9. Rækkevidden er 0-27. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Depression
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Patientsundhedsspørgeskema-9. Rækkevidden er 0-27. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Depression
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Patientsundhedsspørgeskema-9. Rækkevidden er 0-27. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Depression
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Patientsundhedsspørgeskema-9. Rækkevidden er 0-27. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: Baseline
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer. Området er 0-70. Højere score er værre.
Baseline
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer. Området er 0-70. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer. Området er 0-70. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer. Området er 0-70. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Symptomrelateret handicap
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Smertehandicapindeks, tilpasset til symptomer. Området er 0-70. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Seksuel funktion
Tidsramme: Baseline
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog. Rækkevidden er 5-30. Højere score er værre.
Baseline
Seksuel funktion
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog. Rækkevidden er 5-30. Højere score er værre.
Uge 4 af programmet
Seksuel funktion
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog. Rækkevidden er 5-30. Højere score er værre.
Uge 8 af programmet
Seksuel funktion
Tidsramme: 3 måneder efter programmets afslutning
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog. Rækkevidden er 5-30. Højere score er værre.
3 måneder efter programmets afslutning
Seksuel funktion
Tidsramme: 6 måneder efter programmets afslutning
Arizona Sexual Experience Scale, tilpasset med hensyn til inkluderende sprog. Rækkevidden er 5-30. Højere score er værre.
6 måneder efter programmets afslutning
Alliance
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 1 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 2 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 3 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 4 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 5 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 6 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 7 af programmet
Alliance
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Working Alliance with Therapist: Session Rating Scale. Fire skalaer vurderet fra 0-10 (intervallet er 0-40), med højere score, der indikerer en bedre alliance.
Uge 8 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 1 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 1 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 2 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 2 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 3 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 3 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 4 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 4 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 5 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 5 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 6 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 6 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 7 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 7 af programmet
Terapigruppesamhørighed
Tidsramme: Uge 8 af programmet
Koncernens klimaspørgeskema. 12 elementer i alt, 3 underskalaer. Varer vurderet fra 0 (slet ikke) til 7 (ekstremt). Intervallet for hver underskala på grund af gennemsnitselementer er 0-7. Højere score er bedre.
Uge 8 af programmet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Dr. Caroline Pukall

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
30. april 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 379631-3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere efter offentliggørelse af resultaterne.

IPD-delingstidsramme

Afidentificerede data vil være tilgængelige for andre forskere i 2 år efter offentliggørelsen af ​​resultaterne.

IPD-delingsadgangskriterier

Send venligst en e-mail til PI på caroline.pukall@queensu.ca

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger