Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání účinnosti skupinového kognitivně-behaviorálního léčebného programu pro přetrvávající poruchu genitálního vzrušení

30. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Caroline Pukall

Zkoumání účinnosti skupinového kognitivně-behaviorálního léčebného programu pro přetrvávající poruchu genitálního vzrušení/genitopelvickou dysestezii

Tato studie se snaží poskytnout informace týkající se účinnosti skupinového programu virtuální, synchronní kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro ženy s přetrvávající poruchou genitálního vzrušení/genitopelvickou dysestezií (PGAD/GPD). Program se skládá z 8 týdenních lekcí po dvou hodinách, které se zaměřují na vzdělávání a porozumění a učení se dovednostem a strategiím pro zvládnutí symptomů PGAD/GPD a souvisejících dopadů na duševní zdraví a životní styl, stejně jako strukturované příležitosti k diskusi a sdílené reflexi. Program skupinové terapie zahrnuje prvky založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), terapii přijetím a závazkem (ACT) a dialektické behaviorální terapii (DBT). Účastníci této studie poskytnou odpovědi na online průzkumy (před, během a bezprostředně po léčbě, také 3 a 6 měsíců po léčbě) týkající se jejich symptomů PGAD/GPD, symptomů duševního zdraví a sexuálního zdraví (sexuální potěšení a úzkost).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
8

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Kingston, Ontario, Kanada, K7L 3N6
        • Sexual Health Research Laboratory, Department of Psychology, Queen's University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • minimálně 18 let
  • plynně v angličtině
  • mít diagnózu PGAD/GPD podloženou lékařem
  • sídlí v Ontariu v Kanadě
  • bez problémů odpovídat na otázky týkající se jejich zdraví (duševního a fyzického) a sexuality v online průzkumech
  • v pohodě diskutovat o svém duševním a fyzickém zdraví a symptomech PGAD/GPD na skupinových online terapiích se zapnutým videem

Kritéria vyloučení:

  • ve věku do 18 let
  • nehovoří anglicky
  • nedostatek diagnózy PGAD/GPD na základě lékaře
  • není příjemné odpovídat na otázky o duševním, fyzickém a sexuálním zdraví
  • není příjemné diskutovat o duševním a fyzickém zdraví a symptomech PGAD/GPD na skupinových online terapiích se zapnutým videem
  • duševní nebo fyzické zdravotní stavy, které vylučují zapojení do skupinové terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie
Program skupinové terapie (virtuální, synchronní) zahrnuje prvky založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), terapii přijetím a závazkem (ACT) a dialektické behaviorální terapii (DBT).
Behaviorální: Kognitivně behaviorální terapie
Program skupinové terapie (virtuální, synchronní) zahrnuje prvky založené na kognitivně behaviorální terapii (CBT), terapii přijetím a závazkem (ACT) a dialektické behaviorální terapii (DBT).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita symptomů
Časové okno: Základní linie
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Intenzita symptomů
Časové okno: 1. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
1. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 2. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
2. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 3. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
3. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 4. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 5. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
5. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: Program 6. týden
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
Program 6. týden
Intenzita symptomů
Časové okno: 7. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
7. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 8. týden programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Intenzita symptomů
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Intenzita příznaků na stupnici od 0 (žádné příznaky) do 10 (extrémně intenzivní příznaky). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Symptomová úzkost
Časové okno: Základní linie
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Symptomová úzkost
Časové okno: 1. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
1. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 2. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
2. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 3. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
3. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 4. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 5. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
5. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: Program 6. týden
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
Program 6. týden
Symptomová úzkost
Časové okno: 7. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
7. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 8. týden programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Symptomová úzkost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Příznaková tíseň na stupnici od 0 (žádná tíseň) do 10 (extrémní tíseň). Rozsah je 0-10. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Symptom katastrofický
Časové okno: Základní linie
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Symptom katastrofický
Časové okno: 1. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
1. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 2. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
2. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 3. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
3. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 4. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 5. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
5. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: Program 6. týden
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
Program 6. týden
Symptom katastrofický
Časové okno: 7. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
7. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 8. týden programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Symptom katastrofický
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Katastrofizující škála bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-52. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: Základní linie
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
Základní linie
Symptom self-efficacy
Časové okno: 1. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
1. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 2. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
2. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 3. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
3. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 4. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
4. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 5. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
5. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: Program 6. týden
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
Program 6. týden
Symptom self-efficacy
Časové okno: 7. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
7. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 8. týden programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
8. týden programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
3 měsíce po ukončení programu
Symptom self-efficacy
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Škála vlastní účinnosti bolesti, přizpůsobená symptomům. Rozsah je 0-60. Vyšší skóre je lepší.
6 měsíců po ukončení programu
Odolnost
Časové okno: Základní linie
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
Základní linie
Odolnost
Časové okno: 1. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
1. týden programu
Odolnost
Časové okno: 2. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
2. týden programu
Odolnost
Časové okno: 3. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
3. týden programu
Odolnost
Časové okno: 4. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
4. týden programu
Odolnost
Časové okno: 5. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
5. týden programu
Odolnost
Časové okno: Program 6. týden
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
Program 6. týden
Odolnost
Časové okno: 7. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
7. týden programu
Odolnost
Časové okno: 8. týden programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
8. týden programu
Odolnost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
3 měsíce po ukončení programu
Odolnost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Stručná škála odolnosti. Rozsah je 6-30. Vyšší skóre je lepší.
6 měsíců po ukončení programu

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sexuální tíseň
Časové okno: Základní linie
Stupnice sexuální tísně. Rozsah je 0-20. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Sexuální tíseň
Časové okno: 4. týden programu
Stupnice sexuální tísně. Rozsah je 0-20. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Sexuální tíseň
Časové okno: 8. týden programu
Stupnice sexuální tísně. Rozsah je 0-20. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Sexuální tíseň
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Stupnice sexuální tísně. Rozsah je 0-20. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Sexuální tíseň
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Stupnice sexuální tísně. Rozsah je 0-20. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Úzkost
Časové okno: Základní linie
Generalizovaná škála úzkosti. Rozsah je 0-21. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Úzkost
Časové okno: 4. týden programu
Generalizovaná škála úzkosti. Rozsah je 0-21. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Úzkost
Časové okno: 8. týden programu
Generalizovaná škála úzkosti. Rozsah je 0-21. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Úzkost
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Generalizovaná škála úzkosti. Rozsah je 0-21. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Úzkost
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Generalizovaná škála úzkosti. Rozsah je 0-21. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Deprese
Časové okno: Základní linie
Dotazník o zdraví pacienta-9. Rozsah je 0-27. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Deprese
Časové okno: 4. týden programu
Dotazník o zdraví pacienta-9. Rozsah je 0-27. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Deprese
Časové okno: 8. týden programu
Dotazník o zdraví pacienta-9. Rozsah je 0-27. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Deprese
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Dotazník o zdraví pacienta-9. Rozsah je 0-27. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Deprese
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Dotazník o zdraví pacienta-9. Rozsah je 0-27. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Postižení související s příznaky
Časové okno: Základní linie
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy. Rozsah je 0-70. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Postižení související s příznaky
Časové okno: 4. týden programu
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy. Rozsah je 0-70. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Postižení související s příznaky
Časové okno: 8. týden programu
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy. Rozsah je 0-70. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Postižení související s příznaky
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy. Rozsah je 0-70. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Postižení související s příznaky
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Index invalidity bolesti, přizpůsobený pro symptomy. Rozsah je 0-70. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Sexuální funkce
Časové okno: Základní linie
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka. Rozsah je 5-30. Vyšší skóre je horší.
Základní linie
Sexuální funkce
Časové okno: 4. týden programu
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka. Rozsah je 5-30. Vyšší skóre je horší.
4. týden programu
Sexuální funkce
Časové okno: 8. týden programu
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka. Rozsah je 5-30. Vyšší skóre je horší.
8. týden programu
Sexuální funkce
Časové okno: 3 měsíce po ukončení programu
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka. Rozsah je 5-30. Vyšší skóre je horší.
3 měsíce po ukončení programu
Sexuální funkce
Časové okno: 6 měsíců po ukončení programu
Arizonská škála sexuálních zážitků, upravená z hlediska inkluzivního jazyka. Rozsah je 5-30. Vyšší skóre je horší.
6 měsíců po ukončení programu
Aliance
Časové okno: 1. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
1. týden programu
Aliance
Časové okno: 2. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
2. týden programu
Aliance
Časové okno: 3. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
3. týden programu
Aliance
Časové okno: 4. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
4. týden programu
Aliance
Časové okno: 5. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
5. týden programu
Aliance
Časové okno: Program 6. týden
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
Program 6. týden
Aliance
Časové okno: 7. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
7. týden programu
Aliance
Časové okno: 8. týden programu
Spolupráce s terapeutem: Stupnice hodnocení relace. Čtyři stupnice hodnocené od 0 do 10 (rozsah je 0 až 40), přičemž vyšší skóre značí lepší spojenectví.
8. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 1. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
1. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 2. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
2. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 3. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
3. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 4. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
4. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 5. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
5. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: Program 6. týden
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
Program 6. týden
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 7. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
7. týden programu
Soudržnost terapeutické skupiny
Časové okno: 8. týden programu
Skupinový klimatický dotazník. Celkem 12 položek, 3 subškály. Položky hodnocené od 0 (vůbec ne) do 7 (extrémně). Rozsah pro každou subškálu z důvodu průměrování položek je 0-7. Vyšší skóre je lepší.
8. týden programu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Dr. Caroline Pukall

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Caroline Pukall, PhD, Queen's University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
24. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
13. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
23. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
26. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
6. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 379631-3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Neidentifikovaná data budou po zveřejnění výsledků k dispozici ostatním výzkumníkům.

Časový rámec sdílení IPD

Neidentifikovaná data budou k dispozici ostatním výzkumníkům po dobu 2 let po zveřejnění výsledků.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Napište prosím PI na adresu caroline.pukall@queensu.ca

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení