FEAST周産期サポートプログラム
2026年1月29日 更新者:Tyler Mason、University of Southern California
Food Education Access Support Together (FEAST) 周産期サポート プログラムの評価: ランダム化対照試験
ラテン系アメリカ人は、妊娠中に健康に悪影響を及ぼすリスクが高く、産みの親と赤ちゃんの両方に長期にわたる慢性的な健康状態を引き起こす可能性があります。
妊娠中に健康的な食生活を促進することは有望な戦略ではありますが、食習慣を対象とした介入はさまざまな結果をもたらしており、必要としている地域社会への広範な普及には至っていません。
コミュニティベースの組織と協力することで、文化的な関連性が高まり、ラテン系家族との信頼関係が構築され、プログラムの到達範囲と有効性が向上する可能性があります。
Food Education Access Support Together (FEAST) は、資源が不足しているロサンゼルスの多様な都市住民の健康的な食事、幸福、健康の公平性を促進するコミュニティベースのプログラムです。
新たに開発されたFEAST周産期サポートプログラム(PSP)は、食の心理教育、スキル構築、社会的サポートを提供することにより、妊娠中から産後まで個人をサポートすることを目的としており、食品アクセスの障壁に対処するための食料品ギフトカードの追加要素も含まれています。
この研究は、妊娠中の個人の食事結果、全体的な健康状態、および社会認知的前駆物質の向上におけるFEAST PSPの実現可能性と予備的な有効性を評価するためのランダム化対照パイロット試験を提案しています。
この研究には、40人の妊娠中の成人(70%以上がラテン系)が登録され、健康的な生鮮食品の15ドルのギフトカードが付いたコアPSP(PSP+ギフトカード)と待機リスト対照群の2つの異なるグループのうちの1つにランダムに割り当てられる。
介入前後の評価には、プログラムの認識を評価するためのアンケート、食事の思い出し、身体測定、インタビューが含まれます。
具体的な目的には、プログラムの実現可能性と受容性(つまり、リーチ、維持率、参加者の認識)を評価すること、食事、自己申告の健康状態、心臓代謝の危険因子の社会認知的および行動的側面の変化に対する予備的な有効性を判断することが含まれます。
このプロジェクトは、南カリフォルニアのラテン系家族の健康成果を改善するという目標と一致しており、妊娠中および生涯を通じて個人の健康とウェルネスを改善するというFEASTの戦略目標をサポートしています。
この調査結果は、プログラムの改良と、FEAST PSP の厳密な評価のための将来の NIH 補助金に情報を提供します。
調査の概要
状態
状態
募集
条件
条件
介入・治療
介入・治療
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
40
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Tyler B Mason, PhD
- 電話番号:(323) 442-8203
- メール:tylermas@usc.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90032
- 募集
- University of Southern California
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 現在妊娠中です
- 英語を話したり読んだりする
- 初めての妊娠
- 電子機器給付金移転 (EBT) および/または女性、幼児、児童 (WIC) 給付金の対象となる
除外基準:
- 対面セッションに参加できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
1
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:FEAST周産期サポートプログラム
積極的な行動介入
|
この介入には、健康食品(果物、野菜、全粒穀物)の毎週15ドルの食料品ギフトカードを提供するコア周産期支援プログラム(PSP)が含まれます。PSPは、16週間にわたる毎週のグループセッション中に完了します。
コア PSP には、2 つの主要な行動変容テクニックが含まれています。1 つは妊娠中の個人に対する現在の米国農務省 (USDA) の国内ガイドラインに基づいたグループベースの栄養教育、もう 1 つはガイド付きグループでの共有と参加です。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
健康的な食事と体重の自己効力感 (HEWSE) スコア
時間枠:ベースラインおよび評価直後の現在の自己効力感
|
HEWSE は、健康的な食事と健康的な体重の自己効力感を評価する自己報告アンケートです。
スコアの範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほど自己効力感が高いことを示します。
|
ベースラインおよび評価直後の現在の自己効力感
|
|
食事自己管理スケールスコアに対する動機付け
時間枠:ベースライン時および評価直後の現在のモチベーション
|
食事自己管理の動機付け尺度は、食事の目標と欲求の不一致、食事の自制心に対する動機付け、食事行動の満足度の 3 つのサブ尺度で食事変更の動機を評価する自己申告式アンケートです。
各下位尺度のスコアは 0 ~ 6 の範囲であり、スコアが高いほどモチベーションが高いことを示します。
|
ベースライン時および評価直後の現在のモチベーション
|
|
Mini-EAT 9項目スコア
時間枠:ベースライン時および評価直後の調査
|
Mini-EATアンケートの9項目の合計スコア
|
ベースライン時および評価直後の調査
|
二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者報告アウトカム測定情報システム (PROMIS) 29 プロファイル v2.0 スコア
時間枠:ベースライン時および評価直後の過去 7 日間の症状
|
PROMIS は、身体的および精神的な健康状態全体を測定する自己申告式のアンケートです。
PROMIS スコアの範囲は 0 ~ 5 で、スコアが高いほど精神的および身体的健康状態が悪化していることを示します。
|
ベースライン時および評価直後の過去 7 日間の症状
|
|
BMI値
時間枠:ベースラインおよび評価直後の電流
|
BMIは、測定された身長と体重を使用して計算されます。
スコアが高いほど、肥満リスクが高いことを示します。
|
ベースラインおよび評価直後の電流
|
|
ヘモグロビンA1C(HbA1c)の記録
時間枠:ベースラインおよび評価直後の電流
|
HbA1cは指穿刺血液検査を使用して計算されます。
通常、値の範囲は 5 ~ 12 で、スコアが低いほど糖尿病のリスクが低いことを示します。
|
ベースラインおよび評価直後の電流
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
協力者
捜査官
捜査官
- 主任研究者:Tyler B Mason, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年2月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2026年9月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2024年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月3日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2024年12月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年2月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月29日
最終確認日
最終確認日
2026年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- APP-24-02282
- P50MD017344 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。