FEAST perinataalinen tukiohjelma
Elintarvikeopetuksen saannin tuki yhdessä (FEAST) perinataalisen tukiohjelman arvioiminen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tyler B Mason, PhD
- Puhelinnumero: (323) 442-8203
- Sähköposti: tylermas@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Rekrytointi
- University of Southern California
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tällä hetkellä raskaana
- Puhu ja lue englantia
- Ensimmäinen raskaus
- Oikeus Electronics Benefit Transfer (EBT) -etuihin ja/tai WIC-etuihin
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys osallistua henkilökohtaisiin istuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: FEAST perinataalinen tukiohjelma
Aktiivinen käyttäytymisinterventio
|
Interventio sisältää perinataalisen tukiohjelman (PSP) ja 15 dollarin viikoittaisen ruokakaupan lahjakortit terveelliseen ruokaan (hedelmät, vihannekset, täysjyvät). PSP valmistuu viikoittaisissa ryhmäistunnoissa 16 viikon ajan.
Ydin-PSP sisältää kaksi ensisijaista käyttäytymisen muutostekniikkaa: ryhmäpohjainen ravitsemuskasvatus, joka perustuu Yhdysvaltain maatalousministeriön (USDA) nykyisiin kansallisiin ohjeisiin raskaana oleville henkilöille, sekä ohjatun ryhmäjakamisen ja sitoutumisen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveellisen syömisen ja painon omatehokkuus (HEWSE) -pisteet
Aikaikkuna: Nykyinen itsetehokkuus lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
HEWSE on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi terveellisen ruokavalion ja terveellisen painon itsetehokkuutta.
Pisteet vaihtelevat 1–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsetehokkuutta.
|
Nykyinen itsetehokkuus lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Motivaatio ruokavalion itsekontrolliasteikon pistemäärälle
Aikaikkuna: Nykyinen motivaatio lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Motivation for Dietary Self-Control Scale on itseraportoiva kyselylomake, joka arvioi ruokavalion muutoksen motivaatioita kolmella ala-asteikolla: Ruokavalion tavoitteen ja halun epäyhtenäisyys, Motivaatio ruokavalion itsehillintään ja Tyytyväisyys ruokavaliokäyttäytymiseen.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat 0–6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa motivaatiota.
|
Nykyinen motivaatio lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Mini-EAT 9-kohdelaskuri
Aikaikkuna: Kysely perustasoittauksessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Mini-EAT-kyselyn 9 kohteen yhteenlaskettu pistemäärä
|
Kysely perustasoittauksessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän (PROMIS) 29 Profile v2.0 -pisteet
Aikaikkuna: Viimeisen 7 päivän oireet lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
PROMIS on itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa yleistä fyysistä ja henkistä terveyttä.
PROMIS-pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa henkistä ja fyysistä terveyttä.
|
Viimeisen 7 päivän oireet lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Kehon massaindeksin arvo
Aikaikkuna: Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Painoindeksi lasketaan mitatun pituuden ja painon perusteella.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa lihavuusriskiä.
|
Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
|
Hemoglobiini A1C (HbA1c) -tallennus
Aikaikkuna: Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
HbA1c lasketaan sormenpistoverikokeella.
Arvot vaihtelevat tyypillisesti välillä 5–12, ja pienemmät pisteet osoittavat pienemmän diabeteksen riskin.
|
Nykyinen lähtötilanteessa ja välittömästi arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- APP-24-02282
- P50MD017344 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .