FEAST Perinatal støtteprogram
Evaluering av Food Education Access Support Together (FEAST) Perinatal Support Program: A Randomized Controlled Trial
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Tyler B Mason, PhD
- Telefonnummer: (323) 442-8203
- E-post: tylermas@usc.edu
Studiesteder
-
-
California
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90032
- Rekruttering
- University of Southern California
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- For tiden gravid
- Snakk og les engelsk
- Første graviditet
- Kvalifisert for Electronics Benefit Transfer (EBT) og/eller kvinner, spedbarn og barn (WIC) fordeler
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å delta på personlige økter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: FEAST Perinatal støtteprogram
Aktiv atferdsintervensjon
|
Intervensjonen vil inkludere kjerneprogrammet for perinatal støtte (PSP) med ukentlige dagligvaregavekort på $15 for sunn mat (frukt, grønnsaker, fullkorn), PSP vil bli fullført under ukentlige gruppeøkter over 16 uker.
Kjernen PSP inkluderer de to primære teknikkene for atferdsendring: gruppebasert ernæringsundervisning basert på gjeldende nasjonale retningslinjer for landbruksdepartementet (USDA) for gravide og veiledet gruppedeling og engasjement.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Score for sunn mat og vekt selveffektivitet (HEWSE).
Tidsramme: Nåværende selveffektivitet ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
HEWSE er et selvrapporterende spørreskjema som vurderer sunt kosthold og sunn vekt selveffektivitet.
Poengene varierer fra 1-5 med høyere poengsum som indikerer bedre selveffektivitet.
|
Nåværende selveffektivitet ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Motivasjon for Dietary Self-Control Scale score
Tidsramme: Aktuell motivasjon ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
Motivasjonsskalaen for dietary Self-Control Scale er et selvrapporteringsskjema som vurderer motivasjonen for kostholdsendring med tre underskalaer: Dietary Goal-Desire Incongruence, Motivation for Dietary Self-Control, og Satisfaction with Dietary Behaviour.
Skårene for hver underskala varierer fra 0-6 med høyere skåre som indikerer bedre motivasjon.
|
Aktuell motivasjon ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Mini-EAT 9-punkts score
Tidsramme: Undersøkelse ved start og umiddelbart etter vurderingen
|
Samlet poengsum for 9 elementer på Mini-EAT-spørreundersøkelsen
|
Undersøkelse ved start og umiddelbart etter vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientrapporterte resultater Målingsinformasjonssystem (PROMIS) 29 Profil v2.0-poengsum
Tidsramme: Siste 7-dagers symptomer ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
PROMIS er et selvrapporterende spørreskjema som måler generell fysisk og mental helse.
PROMIS-score varierer fra 0-5 med høyere skåre som indikerer dårligere mental og fysisk helse.
|
Siste 7-dagers symptomer ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Kroppsmasseindeksverdi
Tidsramme: Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
Kroppsmasseindeksen beregnes ved hjelp av målt høyde og vekt.
Høyere score indikerer større fedmerisiko.
|
Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
|
Hemoglobin A1C (HbA1c) registrering
Tidsramme: Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
HbA1c beregnes ved hjelp av fingerstikkblodprøve.
Verdier varierer vanligvis fra 5 til 12 med lavere skåre som indikerer mindre diabetesrisiko.
|
Gjelder ved baseline og umiddelbart etter vurdering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbeidspartnere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- APP-24-02282
- P50MD017344 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .