Programa de apoyo perinatal FEAST
Evaluación del programa de apoyo perinatal conjunto, apoyo al acceso a la educación alimentaria (FEAST): un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
Estudio Contacto
- Nombre: Tyler B Mason, PhD
- Número de teléfono: (323) 442-8203
- Correo electrónico: tylermas@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Reclutamiento
- University of Southern California
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- actualmente embarazada
- hablar y leer ingles
- primer embarazo
- Elegible para transferencia de beneficios electrónicos (EBT) y/o beneficios para mujeres, bebés y niños (WIC)
Criterios de exclusión:
- Imposibilidad de asistir a sesiones presenciales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de apoyo perinatal FEAST
Intervención conductual activa
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La intervención incluirá el programa básico de apoyo perinatal (PSP) con tarjetas de regalo de comestibles semanales de $15 para alimentos saludables (frutas, verduras, cereales integrales). El PSP se completará durante sesiones grupales semanales durante 16 semanas.
El PSP básico incluye las dos técnicas principales de cambio de comportamiento: educación nutricional grupal basada en las pautas nacionales actuales del Departamento de Agricultura de los Estados Unidos (USDA) para personas embarazadas e intercambio y participación grupal guiados.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de autoeficacia en alimentación saludable y peso (HEWSE)
Periodo de tiempo: Autoeficacia actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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El HEWSE es un cuestionario de autoinforme que evalúa la autoeficacia en materia de alimentación saludable y peso saludable.
Las puntuaciones van del 1 al 5 y las puntuaciones más altas indican una mayor autoeficacia.
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Autoeficacia actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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Puntuación de la escala de motivación para el autocontrol dietético
Periodo de tiempo: Motivación actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación.
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La escala de motivación para el autocontrol dietético es un cuestionario de autoinforme que evalúa las motivaciones para el cambio dietético con tres subescalas: incongruencia entre el objetivo y el deseo dietético, la motivación para el autocontrol dietético y la satisfacción con el comportamiento alimentario.
Las puntuaciones para cada subescala varían de 0 a 6 y las puntuaciones más altas indican una mejor motivación.
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Motivación actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación.
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Puntuación Mini-EAT de 9 ítems
Periodo de tiempo: Encuesta al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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Puntuación agregada de 9 ítems en la encuesta Mini-EAT
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Encuesta al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del perfil v2.0 del Sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) 29
Periodo de tiempo: Síntomas de los últimos 7 días al inicio del estudio e inmediatamente después de la evaluación
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El PROMIS es un cuestionario de autoinforme que mide la salud física y mental general.
Las puntuaciones de PROMIS varían de 0 a 5 y las puntuaciones más altas indican una peor salud física y mental.
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Síntomas de los últimos 7 días al inicio del estudio e inmediatamente después de la evaluación
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Valor del índice de masa corporal
Periodo de tiempo: Actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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El índice de masa corporal se calcula utilizando la altura y el peso medidos.
Las puntuaciones más altas indican un mayor riesgo de obesidad.
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Actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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Registro de hemoglobina A1C (HbA1c)
Periodo de tiempo: Actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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La HbA1c se calcula mediante un análisis de sangre mediante punción en el dedo.
Los valores suelen oscilar entre 5 y 12 y las puntuaciones más bajas indican un menor riesgo de diabetes.
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Actual al inicio e inmediatamente después de la evaluación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Estimado)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Estimado)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Publicado por primera vez
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización publicada
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos Nutricionales
- Enfermedades metabólicas
- Sobrenutrición
- Peso corporal
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Exceso de peso
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Enfermedades Nutricionales y Metabólicas
- Signos y síntomas
- Obesidad
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- APP-24-02282
- P50MD017344 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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