Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FEAST Perinatal støtteprogram

29. januar 2026 opdateret af: Tyler Mason, University of Southern California

Evaluering af Food Education Access Support Together (FEAST) Perinatal Support Program: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Latino-individer står over for en forhøjet risiko for uønskede helbredseffekter under graviditeten, hvilket påvirker både den fødende forælder og barnet med potentielle langsigtede kroniske helbredstilstande. Mens fremme af en sund kost under graviditeten er en lovende strategi, har interventioner rettet mod diætadfærd givet blandede resultater og mangler udbredt udbredelse i samfund i nød. Samarbejde med lokalsamfundsbaserede organisationer kan øge den kulturelle relevans, opbygge tillid til latinofamilier og forbedre programmets rækkevidde og effektivitet. Food Education Access Support Together (FEAST) er et lokalsamfundsbaseret program, der fremmer sund kost, velvære og ligestilling i sundhed for forskellige, ressourcefattige bybefolkninger i Los Angeles. Det nyudviklede FEAST Perinatal Support Program (PSP) har til formål at støtte individer gennem graviditet og postpartum ved at give diætpsykoedukation, færdighedsopbygning og social støtte, med en ekstra komponent af gavekort til dagligvarer for at imødegå barrierer for madadgang. Denne undersøgelse foreslår et randomiseret kontrolleret pilotforsøg for at vurdere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af FEAST PSP til at forbedre kostresultater, overordnet helbred og socio-kognitive prækursorer hos gravide. Undersøgelsen vil tilmelde 40 gravide voksne (>70 % Latino) tilfældigt tildelt en af ​​to forskellige grupper: kerne-PSP med et gavekort på $15 til sund frisk mad (PSP+gavekort) og en ventelistekontrolgruppe. Præ- og post-interventionsvurderinger vil omfatte spørgeskemaer, kosttilbagekaldelser, fysiske målinger og interviews for at evaluere programopfattelser. Specifikke mål omfatter evaluering af programmets gennemførlighed og acceptabilitet (dvs. rækkevidde, fastholdelse og deltageropfattelser) og bestemmelse af foreløbig effekt på at ændre socio-kognitive og adfærdsmæssige aspekter af kost, selvrapporteret sundhed og kardiometaboliske risikofaktorer. Projektet er i overensstemmelse med målene om at forbedre sundhedsresultaterne i Latino-familier i det sydlige Californien og understøtter FEASTs strategiske mål for at forbedre sundhed og velvære for individer under graviditeten og gennem hele levetiden. Resultaterne vil informere programforfining og fremtidige NIH-tilskud til streng evaluering af FEAST PSP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonnummer: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90032
        • Rekruttering
        • University of Southern California

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I øjeblikket gravid
  • Tal og læs engelsk
  • Første graviditet
  • Berettiget til Electronics Benefit Transfer (EBT) og/eller Women, Infants and Children (WIC) fordele

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at deltage i personlige sessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: FEAST Perinatal støtteprogram
Aktiv adfærdsintervention
Adfærdsmæssigt: FEAST Perinatal støtteprogram
Interventionen vil omfatte det centrale perinatale støtteprogram (PSP) med $15 ugentlige købmandsgavekort til sund mad (frugt, grøntsager, fuldkorn). PSP'en vil blive gennemført under ugentlige gruppesessioner over 16 uger. Kerne-PSP omfatter de to primære adfærdsændringsteknikker: gruppebaseret ernæringsundervisning baseret på nuværende amerikanske landbrugsministeriums (USDA) nationale retningslinjer for gravide og guidet gruppedeling og -engagement.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for sund kost og selveffektivitet (HEWSE).
Tidsramme: Aktuel self-efficacy ved baseline og umiddelbart efter vurdering
HEWSE er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer sund kost og sund vægt selveffektivitet. Scoren spænder fra 1-5 med højere score, der indikerer bedre self-efficacy.
Aktuel self-efficacy ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Motivation for diætisk selvkontrolskala score
Tidsramme: Aktuel motivation ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Motivation for Dietary Self-Control Scale er et selvrapporterende spørgeskema, der vurderer motivationerne for kostændringer med tre underskalaer: Diætmål-ønske-inkongruens, Motivation for diæt-selvkontrol og tilfredshed med diætadfærd. Scorerne for hver underskala varierer fra 0-6 med højere score, der indikerer bedre motivation.
Aktuel motivation ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Mini-EAT 9-punkts score
Tidsramme: Undersøgelse ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Aggregeret score på 9 emner i Mini-EAT-undersøgelsen
Undersøgelse ved baseline og umiddelbart efter vurdering

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient-rapporterede resultater Måling Information System (PROMIS) 29 Profil v2.0 score
Tidsramme: Sidste 7-dages symptomer ved baseline og umiddelbart efter vurdering
PROMIS er et selvrapporterende spørgeskema, der måler det overordnede fysiske og mentale helbred. PROMIS-score spænder fra 0-5 med højere score, der indikerer dårligere mental og fysisk sundhed.
Sidste 7-dages symptomer ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Body Mass Index værdi
Tidsramme: Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Body mass index beregnes ved hjælp af målt højde og vægt. Højere score indikerer større fedmerisiko.
Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
Hæmoglobin A1C (HbA1c) registrering
Tidsramme: Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering
HbA1c beregnes ved hjælp af fingerprikkeblodprøve. Værdier varierer typisk fra 5 til 12 med lavere score, der indikerer mindre diabetesrisiko.
Aktuel ved baseline og umiddelbart efter vurdering

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Southern California

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Children's Hospital Los Angeles

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. december 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. december 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
29. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • APP-24-02282
  • P50MD017344 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger