Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung

29. Januar 2026 aktualisiert von: Tyler Mason, University of Southern California

Evaluierung des perinatalen Unterstützungsprogramms „Food Education Access Support Together“ (FEAST): Eine randomisierte kontrollierte Studie

Bei lateinamerikanischen Frauen besteht während der Schwangerschaft ein erhöhtes Risiko für gesundheitliche Beeinträchtigungen, die sich sowohl auf den gebärenden Elternteil als auch auf das Baby auswirken und möglicherweise langfristige chronische Gesundheitsprobleme verursachen. Während die Förderung einer gesunden Ernährung während der Schwangerschaft eine vielversprechende Strategie ist, haben Interventionen, die auf das Ernährungsverhalten abzielen, zu gemischten Ergebnissen geführt und sind in bedürftigen Gemeinschaften nicht weit verbreitet. Die Zusammenarbeit mit gemeindebasierten Organisationen könnte die kulturelle Relevanz steigern, Vertrauen bei Latino-Familien aufbauen und die Reichweite und Wirksamkeit des Programms verbessern. Food Education Access Support Together (FEAST) ist ein gemeindebasiertes Programm, das gesunde Ernährung, Wohlbefinden und gesundheitliche Chancengleichheit für vielfältige, unterfinanzierte Stadtbevölkerungen in Los Angeles fördert. Das neu entwickelte FEAST Perinatal Support Program (PSP) zielt darauf ab, Einzelpersonen während der Schwangerschaft und nach der Geburt zu unterstützen, indem es Ernährungspsychoedukation, Kompetenzaufbau und soziale Unterstützung bietet, mit einer zusätzlichen Komponente von Lebensmittel-Geschenkkarten, um Barrieren beim Zugang zu Nahrungsmitteln zu beseitigen. Diese Studie schlägt eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie vor, um die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit des FEAST PSP bei der Verbesserung der Ernährungsergebnisse, der allgemeinen Gesundheit und der sozio-kognitiven Vorläufer bei schwangeren Personen zu bewerten. An der Studie werden 40 schwangere Erwachsene (>70 % Latinos) teilnehmen, die nach dem Zufallsprinzip einer von zwei verschiedenen Gruppen zugeordnet werden: der Kern-PSP mit einer 15-Dollar-Geschenkkarte für gesunde frische Lebensmittel (PSP+Geschenkkarte) und einer Wartelisten-Kontrollgruppe. Zu den Bewertungen vor und nach der Intervention gehören Fragebögen, Ernährungsrückrufe, körperliche Messungen und Interviews zur Bewertung der Programmwahrnehmung. Zu den spezifischen Zielen gehören die Bewertung der Durchführbarkeit und Akzeptanz des Programms (d. h. Reichweite, Bindung und Wahrnehmung der Teilnehmer) und die Bestimmung der vorläufigen Wirksamkeit bei der Veränderung soziokognitiver und verhaltensbezogener Aspekte der Ernährung, der selbstberichteten Gesundheit und kardiometabolischer Risikofaktoren. Das Projekt steht im Einklang mit den Zielen der Verbesserung der Gesundheitsergebnisse in Latino-Familien in Südkalifornien und unterstützt die strategischen Ziele von FEAST zur Verbesserung der Gesundheit und des Wohlbefindens von Einzelpersonen während der Schwangerschaft und während der gesamten Lebensspanne. Die Ergebnisse werden in die Programmverfeinerung und zukünftige NIH-Zuschüsse für eine strenge Bewertung des FEAST PSP einfließen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
40

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Tyler B Mason, PhD
  • Telefonnummer: (323) 442-8203
  • E-Mail: tylermas@usc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90032
        • Rekrutierung
        • University of Southern California

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Derzeit schwanger
  • Sprechen und lesen Sie Englisch
  • Erste Schwangerschaft
  • Anspruch auf Electronics Benefit Transfer (EBT) und/oder Women, Infants, and Children (WIC)-Leistungen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, an persönlichen Sitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung
Aktive Verhaltensintervention
Verhalten: FEAST Programm zur perinatalen Unterstützung
Die Intervention umfasst das Kernprogramm zur perinatalen Unterstützung (PSP) mit wöchentlichen Lebensmittelgutscheinen im Wert von 15 USD für gesunde Lebensmittel (Obst, Gemüse, Vollkornprodukte). Das PSP wird in wöchentlichen Gruppensitzungen über 16 Wochen abgeschlossen. Das Kern-PSP umfasst die beiden wichtigsten Verhaltensänderungstechniken: gruppenbasierte Ernährungserziehung auf der Grundlage der aktuellen nationalen Richtlinien des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA) für schwangere Personen sowie angeleiteter Gruppenaustausch und Engagement.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HEWSE-Score (Gesunde Ernährung und Gewichtsselbstwirksamkeit).
Zeitfenster: Aktuelle Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Der HEWSE ist ein Selbstberichtsfragebogen, der gesunde Ernährung und die Selbstwirksamkeit bei gesundem Gewicht bewertet. Die Werte liegen zwischen 1 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Selbstwirksamkeit hinweisen.
Aktuelle Selbstwirksamkeit zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Motivation für den Score auf der Skala zur Selbstkontrolle in der Ernährung
Zeitfenster: Aktuelle Motivation zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Die Skala „Motivation for Dietary Self-Control Scale“ ist ein Selbstberichtsfragebogen, der die Beweggründe für eine Ernährungsumstellung anhand von drei Unterskalen bewertet: Inkongruenz von Ernährungszielen und -wünschen, Motivation für die Selbstkontrolle in der Ernährung und Zufriedenheit mit dem Ernährungsverhalten. Die Werte für jede Subskala liegen zwischen 0 und 6, wobei höhere Werte auf eine bessere Motivation hinweisen.
Aktuelle Motivation zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Mini-EAT 9-Item-Score
Zeitfenster: Erhebung zu Beginn und unmittelbar nach der Bewertung
Gesamtergebnis von 9 Punkten im Mini-EAT-Fragebogen
Erhebung zu Beginn und unmittelbar nach der Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) 29 Profil v2.0-Score
Zeitfenster: Symptome der letzten 7 Tage zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Der PROMIS ist ein Selbstberichtsfragebogen zur Messung der allgemeinen körperlichen und geistigen Gesundheit. Die PROMIS-Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf eine schlechtere geistige und körperliche Gesundheit hinweisen.
Symptome der letzten 7 Tage zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung
Body-Mass-Index-Wert
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
Der Body-Mass-Index wird anhand der gemessenen Größe und des gemessenen Gewichts berechnet. Höhere Werte weisen auf ein höheres Risiko für Fettleibigkeit hin.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
Aufzeichnung des Hämoglobins A1C (HbA1c).
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell
HbA1c wird mithilfe eines Bluttests aus der Fingerbeere berechnet. Die Werte liegen typischerweise zwischen 5 und 12, wobei niedrigere Werte auf ein geringeres Diabetesrisiko hinweisen.
Zu Studienbeginn und unmittelbar nach der Beurteilung aktuell

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Southern California

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Children's Hospital Los Angeles

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Februar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
2. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. Dezember 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
2. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
29. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • APP-24-02282
  • P50MD017344 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten