Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program wsparcia okołoporodowego FEAST

29 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Tyler Mason, University of Southern California

Wspólna ocena programu wsparcia w zakresie dostępu do edukacji żywieniowej (FEAST): randomizowane badanie kontrolowane

Latynoski są narażone na zwiększone ryzyko wystąpienia niekorzystnych skutków zdrowotnych w czasie ciąży, co może mieć wpływ zarówno na rodzica, jak i na dziecko, powodując potencjalne długotrwałe przewlekłe schorzenia. Chociaż promowanie zdrowej diety w czasie ciąży jest obiecującą strategią, interwencje ukierunkowane na zachowania żywieniowe przyniosły mieszane rezultaty i nie zostały szeroko rozpowszechnione wśród potrzebujących społeczności. Współpraca z organizacjami lokalnymi mogłaby zwiększyć znaczenie kulturowe, zbudować zaufanie wśród rodzin latynoskich oraz poprawić zasięg i skuteczność programu. Food Education Access Support Together (FEAST) to program społecznościowy, który promuje zdrowe odżywianie, dobre samopoczucie i równość w zdrowiu dla zróżnicowanych, niedofinansowanych populacji miejskich w Los Angeles. Nowo opracowany Program Wsparcia Perinatalnego (PSP) FEAST ma na celu wspieranie osób w okresie ciąży i połogu poprzez zapewnienie psychoedukacji dietetycznej, rozwijania umiejętności i wsparcia społecznego, z dodatkowym elementem kart podarunkowych artykułów spożywczych w celu usunięcia barier w dostępie do żywności. W tym badaniu zaproponowano randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe w celu oceny wykonalności i wstępnej skuteczności FEAST PSP w poprawie wyników dietetycznych, ogólnego stanu zdrowia i prekursorów społeczno-poznawczych u kobiet w ciąży. Do badania zostanie włączonych 40 dorosłych kobiet w ciąży (>70% Latynosów) losowo przypisanych do jednej z dwóch różnych grup: podstawowej grupy PSP z kartą podarunkową o wartości 15 USD na zdrową, świeżą żywność (PSP + karta podarunkowa) oraz grupy kontrolnej z listy oczekujących. Ocena przed i po interwencji będzie obejmować kwestionariusze, informacje dotyczące diety, pomiary fizyczne i wywiady mające na celu ocenę postrzegania programu. Cele szczegółowe obejmują ocenę wykonalności i akceptowalności programu (tj. zasięgu, utrzymania i postrzegania przez uczestników) oraz określenie wstępnej skuteczności w zakresie zmieniających się społeczno-poznawczych i behawioralnych aspektów diety, samooceny stanu zdrowia i czynników ryzyka kardiometabolicznego. Projekt jest zgodny z celami poprawy wyników zdrowotnych rodzin latynoskich w południowej Kalifornii i wspiera strategiczne cele FEAST dotyczące poprawy zdrowia i dobrego samopoczucia jednostek w czasie ciąży i przez całe życie. Wyniki posłużą do udoskonalenia programu i przyszłych dotacji NIH na potrzeby rygorystycznej oceny programu FEAST PSP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
40

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Tyler B Mason, PhD
  • Numer telefonu: (323) 442-8203
  • E-mail: tylermas@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • Rekrutacyjny
        • University of Southern California

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Obecnie w ciąży
  • Mów i czytaj po angielsku
  • Pierwsza ciąża
  • Kwalifikuje się do świadczeń z tytułu elektroniki (EBT) i/lub świadczeń dla kobiet, niemowląt i dzieci (WIC).

Kryteria wykluczenia:

  • Brak możliwości osobistego uczestnictwa w sesjach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Program wsparcia okołoporodowego FEAST
Aktywna interwencja behawioralna
Behawioralne: Program wsparcia okołoporodowego FEAST
Interwencja obejmie podstawowy program wsparcia okołoporodowego (PSP) z cotygodniowymi kartami upominkowymi spożywczymi o wartości 15 dolarów na zdrową żywność (owoce, warzywa, produkty pełnoziarniste). Program PSP będzie realizowany podczas cotygodniowych sesji grupowych przez 16 tygodni. Podstawowy plan PSP obejmuje dwie podstawowe techniki zmiany zachowania: grupową edukację żywieniową opartą na aktualnych krajowych wytycznych Departamentu Rolnictwa Stanów Zjednoczonych (USDA) dla kobiet w ciąży oraz kierowane dzielenie się i zaangażowanie w grupie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik zdrowego odżywiania i poczucia własnej skuteczności w zakresie wagi (HEWSE).
Ramy czasowe: Aktualna samoskuteczność na początku badania i bezpośrednio po ocenie
HEWSE to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia zdrowe odżywianie i poczucie własnej skuteczności w prawidłowej wadze. Wyniki wahają się od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe poczucie własnej skuteczności.
Aktualna samoskuteczność na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Motywacja do uzyskania wyniku w skali samokontroli żywieniowej
Ramy czasowe: Aktualna motywacja na początku i bezpośrednio po ocenie
Skala Motywacji do Samokontroli Diety to kwestionariusz samoopisowy, który ocenia motywacje do zmiany diety za pomocą trzech podskal: Niezgodność celów żywieniowych z pragnieniami, Motywacja do samokontroli żywieniowej i Satysfakcja z zachowań żywieniowych. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą motywację.
Aktualna motywacja na początku i bezpośrednio po ocenie
Wynik Mini-EAT 9-punktowy
Ramy czasowe: Ankieta na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Zbiorczy wynik 9 pozycji z ankiety Mini-EAT
Ankieta na początku badania i bezpośrednio po ocenie

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
System informacji pomiarowej wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) 29 Wynik profilu v2.0
Ramy czasowe: Objawy z ostatnich 7 dni na początku badania i bezpośrednio po ocenie
PROMIS to kwestionariusz samoopisowy mierzący ogólny stan zdrowia fizycznego i psychicznego. Wyniki PROMIS wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze zdrowie psychiczne i fizyczne.
Objawy z ostatnich 7 dni na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Wartość wskaźnika masy ciała
Ramy czasowe: Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Wskaźnik masy ciała oblicza się na podstawie zmierzonego wzrostu i masy ciała. Wyższe wyniki wskazują na większe ryzyko otyłości.
Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie
Rejestracja hemoglobiny A1C (HbA1c).
Ramy czasowe: Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie
HbA1c oblicza się za pomocą badania krwi nakłutego palca. Wartości zazwyczaj wahają się od 5 do 12, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze ryzyko cukrzycy.
Aktualne na początku badania i bezpośrednio po ocenie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Southern California

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)
Children's Hospital Los Angeles

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Tyler B Mason, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
2 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 grudnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
29 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APP-24-02282
  • P50MD017344 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami