BMEM HLA:腎臓移植における抗HLA記憶B細胞の不均一性の起源 (BmemHLA)
2025年5月26日 更新者:University Hospital, Bordeaux
この研究では、腎移植を待っている患者の5つのグループを比較することにより、抗HLA記憶B細胞の転写腫および表現型の特徴を説明します。妊娠の単一の既往歴、輸血または移植が必要な最初の腎移植の失敗、または移植から3か月以内に、または3か月後に患者を不動産することなく患者です。
私たちの仮説は、これらの5つのコンテキストが、異なる形成および移植後の病原性の異なるモダリティを持つ異なるタイプの記憶B細胞を誘導するということです。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
介入・治療
介入・治療
詳細な説明
腎臓移植では、ドナー(ドナー特異的抗体のDSA)に対する抗HLA抗体の産生が、長期移植片喪失の主な原因である体液拒絶の原因となります。
移植後の抗HLA記憶B細胞の再活性化は、DSA産生と体液拒絶の発生において大きな役割を果たすと考えられています。
抗HLAメモリB細胞の性質と機能は、最初に生成された方法によって異なる可能性があると仮定します。
いくつかの感作イベントは、抗HLAメモリB細胞の産生につながる可能性がありますが、炎症性環境と同種抗原曝露の期間の点で異なります:妊娠、輸血、または以前の移植。
最後のグループでは、血栓症のために早期移植摘出術を受けた腎臓移植患者、または抗体媒介拒絶反応を起こした2つの状況を区別したいと考えています。
最後に、患者は、感作イベントを特定することなく、抗HLA抗体を持つことができます。
最初に、抗HLAメモリB細胞が不均一であるかどうかをテストするために、公平なアプローチを使用します。
予防接種の履歴に基づいて、5つの患者グループのHLAテトラマーと同定された、ソートされた抗HLA B細胞の単一細胞RNAシーケンスを実行します。
さらに、スペクトルサイトメトリーを使用してテトラマー+抗HLA B細胞の表現型特性評価を実行し、その性質を研究し、記憶サブグループの新しいマーカーを特定します。
研究の種類
研究の種類
介入
入学 (推定)
入学
75
段階
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前:Claire LEIBLER, MD
- 電話番号:+33 05 57 82 21 46
- メール:claire.leibler@chu-bordeaux.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Jonathan VISENTIN, PharmD, PhD
- 電話番号:+33 05 57 82 24
- メール:jonathan.visentin@chu-bordeaux.fr
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- Chu de Bordeauxの成体腎臓移植候補
- クラスI HLAに対して感作
- 感作のイベントの種類についてのみ:輸血、妊娠、以前の移植、上院のイベントなし
除外基準:
- Chu de Bordeauxの小児腎移植候補
- リツキシマブ注射
- 免疫抑制薬による継続的な治療
- 非皮膚癌、慢性ウイルス感染
- 急性感染
- 最近のワクチン接種(<1か月)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
アーム数
5
武器と介入
参加者グループ / アーム参加者グループ / アーム |
介入・治療介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:感作イベント:妊娠
妊娠している患者
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血液サンプルを使用して、免疫化履歴に基づいて5つの患者グループのHLAテトラマーと同定された分類された抗HLA B細胞の単一細胞RNAシーケンスを実行します。
さらに、スペクトルサイトメトリーを使用してテトラマー+抗HLA B細胞の表現型特性評価を行い、その性質を研究し、記憶サブグループの新しいマーカーを特定します。
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アクティブコンパレータ:感作イベント:血栓症による以前の移植
血栓症による早期移植術による以前の移植
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血液サンプルを使用して、免疫化履歴に基づいて5つの患者グループのHLAテトラマーと同定された分類された抗HLA B細胞の単一細胞RNAシーケンスを実行します。
さらに、スペクトルサイトメトリーを使用してテトラマー+抗HLA B細胞の表現型特性評価を行い、その性質を研究し、記憶サブグループの新しいマーカーを特定します。
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アクティブコンパレータ:感作イベント:Antobodyによる以前の移植
抗体を介した拒絶反応による以前の移植
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血液サンプルを使用して、免疫化履歴に基づいて5つの患者グループのHLAテトラマーと同定された分類された抗HLA B細胞の単一細胞RNAシーケンスを実行します。
さらに、スペクトルサイトメトリーを使用してテトラマー+抗HLA B細胞の表現型特性評価を行い、その性質を研究し、記憶サブグループの新しいマーカーを特定します。
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アクティブコンパレータ:感動イベントをホイットアウトします
感作イベントを特定していない抗HLA抗体を患っている患者が特定されました
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血液サンプルを使用して、免疫化履歴に基づいて5つの患者グループのHLAテトラマーと同定された分類された抗HLA B細胞の単一細胞RNAシーケンスを実行します。
さらに、スペクトルサイトメトリーを使用してテトラマー+抗HLA B細胞の表現型特性評価を行い、その性質を研究し、記憶サブグループの新しいマーカーを特定します。
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アクティブコンパレータ:感作イベント:輸血
輸血を受けた患者
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血液サンプルを使用して、免疫化履歴に基づいて5つの患者グループのHLAテトラマーと同定された分類された抗HLA B細胞の単一細胞RNAシーケンスを実行します。
さらに、スペクトルサイトメトリーを使用してテトラマー+抗HLA B細胞の表現型特性評価を行い、その性質を研究し、記憶サブグループの新しいマーカーを特定します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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メモリB細胞の不均一性
時間枠:インクルージョン
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単一細胞RNAシーケンスによるメモリB細胞の不均一性
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インクルージョン
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトメトリー
時間枠:インクルージョン(0日目)、2回目の訪問(18か月まで)、3回目の訪問(最大24か月)
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フローサイトメトリーによるメモリB細胞の不均一性
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インクルージョン(0日目)、2回目の訪問(18か月まで)、3回目の訪問(最大24か月)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2025年6月15日
一次修了 (推定)
一次修了
2025年6月15日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2028年12月15日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2025年4月25日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月25日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2025年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月26日
最終確認日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。