Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BMEM HLA: Anti-HLA-muistin B-solujen heterogeenisyyden alkuperä munuaisensiirrossa (BmemHLA)

maanantai 26. toukokuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux
Tässä tutkimuksessa kuvataan anti-HLA-muisti B-solujen transkriptomia ja fenotyyppisiä ominaisuuksia vertaamalla viittä potilasryhmää, jotka odottavat munuaistensiirtoa: potilaat, joilla on yksi raskaus, verensiirto tai ensimmäisen munuaissiirron epäonnistuminen, joka vaatii transplanektomiaa 3 kuukauden kuluessa siirrosta tai 3 kuukauden kuluttua, ja potilaita ilman immunogeenista tapahtumaa. Hypoteesimme on, että nämä viisi kontekstia indusoivat erityyppisiä muisti B-soluja, joilla on erilaiset reaktio- ja siirron jälkeiset patogeenisyydet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Munuaistensiirrossa luovuttajaa vastaan ​​suunnattujen anti-HLA-vasta-aineiden tuotanto (DSA luovuttaja-spesifisille vasta-aineille) voi olla vastuussa humoraalisesta hyljinnästä, joka on pääasiallinen syy pitkäaikaiseen siirteen menetykseen. Anti-HLA-muistin B-solujen uudelleenaktivoitumisen siirron jälkeen uskotaan olevan tärkeä rooli DSA: n tuotannossa ja humoraalisen hyljinnän esiintymisessä. Oletamme, että anti-HLA-muisti B-solujen luonne ja toiminta voivat vaihdella riippuen siitä, miten ne alun perin syntyi. Useat herkistävät tapahtumat voivat johtaa anti-HLA-muistin B-solujen tuotantoon, mutta eroavat tulehduksellisesta ympäristöstä ja allo-antigeenialtistuksen kestosta: raskaus, verensiirto tai aikaisempi siirto. Viimeisen ryhmän kohdalla haluamme erottaa kaksi tilannetta: munuaisten siirtämiä potilaita, joilla oli varhainen tromboosin aiheuttama elinsiirto tai joilla oli vasta-ainevälitteinen hyljintä. Lopuksi potilailla voi olla anti-HLA-vasta-aineita ilman tunnistettuja herkistämistä. Käytämme ensin puolueetonta lähestymistapaa testataksemme, ovatko anti-HLA-muisti B-solut heterogeeniset. Suoritamme yksisoluisten RNA-sekvensointi lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereilla, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella. Suoritamme edelleen Tetrameer+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin käyttämällä spektrisytometriaa niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
75

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuisten munuaisensiirtoehdokas Chu de Bordeauxissa
  • Herkistynyt luokan I HLA: ta vastaan
  • Vain herkistävän tapahtuman tyypissä: Verensiirto, raskaus, aiempi siirrot, ei vanhentuvaa tapahtumaa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lasten munuaistensiirtoehdokas Chu de Bordeauxissa
  • Rituksimab -injektio
  • Jatkuva hoito immunosuppressiivisilla lääkkeillä
  • Ei-karsinooma, krooninen virusinfektio
  • Akuutti infektio
  • Viimeaikainen rokotus (<1 kuukausi)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: raskaus
Potilaat, jotka ovat olleet raskaana
Muut: Anti-HLA-spesifisen muistin tyyppien tunnistaminen
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella. Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: Aikaisempi siirto tromboosilla
Aikaisempi siirto varhaisen siirron kanssa tromboosista johtuva
Muut: Anti-HLA-spesifisen muistin tyyppien tunnistaminen
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella. Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: Aikaisempi siirto Antibody kanssa
Aikaisempi siirto vasta-ainevälitteisen hyljinnän kanssa
Muut: Anti-HLA-spesifisen muistin tyyppien tunnistaminen
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella. Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
Active Comparator: Valkoiset kaikki herkistävät tapahtumat
Potilaat, joilla on anti-HLA-vasta-aineita ilman herkistämistä tapahtumaa
Muut: Anti-HLA-spesifisen muistin tyyppien tunnistaminen
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella. Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.
Active Comparator: Tapahtumien herkistävät: Verensiirto
Potilaat, jotka saivat verensiirron
Muut: Anti-HLA-spesifisen muistin tyyppien tunnistaminen
Verinäytettä käyttämällä se suorittaa yksisoluisten RNA-sekvensoinnin lajiteltujen anti-HLA B -solujen, jotka on tunnistettu HLA-tetrameereillä, viidestä potilasryhmästä heidän immunisaatiohistoriansa perusteella. Se suoritetaan edelleen tetrameerin+ anti-HLA B -solujen fenotyyppisen karakterisoinnin avulla spektrisytometrialla niiden luonteen tutkimiseksi ja muisti-alaryhmien uusien markkerien tunnistamiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muistin B -solujen heterogeenisyys
Aikaikkuna: Osallistavassa
Muistin B -solujen heterogeenisyys yksisoluisella RNA -sekvensoinnilla
Osallistavassa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytometria
Aikaikkuna: Sisällyttämisessä (päivä 0), toinen vierailu (jopa 18 kuukautta), kolmas vierailu (jopa 24 kuukautta)
Muistin B -solujen heterogeenisyys virtaussytometrialla
Sisällyttämisessä (päivä 0), toinen vierailu (jopa 18 kuukautta), kolmas vierailu (jopa 24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 15. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 15. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Sunnuntai 4. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 28. toukokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 26. toukokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CHUBX 2023/39

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia