HCCおよびMCRC患者のCTDNAモニタリング

健康問題肝細胞癌（HCC）は、肝臓の最も一般的な原発性悪性腫瘍です。 肝臓がんのすべての症例80〜90％を占めると推定されています。 肝臓がんは、成長が促進され、予後がんの癌の1つです。 すべての悪性腫瘍の約5.4％を構成します。

結腸直腸癌（CRC）は現在、世界およびポーランドで3番目に一般的な癌です。 毎年、ポーランドの人口では、約20,000人が結腸直腸癌と診断されます。 それらのほとんどは、病気の進行期IVで診断されます。 CRC患者の約50％が、疾患の自然な進行の間に肝臓転移を発症します。 肝臓転移の手術は唯一の潜在的な治療法です。 腫瘍切除手術後でも、患者が化学療法を受けていても、この疾患は発症し続ける可能性があります。

さらに、疾患の進行または残存疾患（MRD）の分子同定の病理学的およびイメージング方法の精度と感度は限られていますが、血清マーカー（CEA）の特異性と臨床診断ユーティリティが低い場合。 CT/MRI/PETは標準的な監視プログラムの一部であるため、再発を検出する能力を高めますが、特に肝臓切除または現代の化学療法、つまり標的療法後の患者では、小さな病変には十分に敏感ではありません。 ほとんどの患者は、明らかな再発が発生するまで、イメージングに基づいて測定可能な疾患を持っていません。 多くの場合、介入には遅すぎます。 疾患の各再発は、化学療法の失敗でもあります。 さらに、第2系統の化学療法は、長期の患者の生存に関して成功する可能性が低くなります。 したがって、長期的な非侵襲的腫瘍モニタリングへのアプローチを改善し、標準イメージングよりも早く再発を予測する緊急の必要性があり、特にIV期のがんにおける外科的介入と化学療法の効果を評価する必要があります。

授与基準-HCCはまれな病気です。 授与基準 - 手術と診断の領域。

結腸直腸癌患者の場合、この研究に含まれる患者の標的グループは、結腸直腸癌の転移を伴う18歳以上の患者です。 結腸直腸癌以外は癌の病歴はない肝臓に限定された結腸。 この研究には、新しい定義に従って、同期および形状転移が含まれます。

肝細胞癌（HCC）の場合、標的群は、肝臓移植の場合に肝臓切除または切除不可能なHCCの場合、切除可能なHCCの患者です。 この研究には、肝硬変の有無にかかわらず患者が含まれます。 肝臓の移植の資格と移植肝疾患の適応は、とりわけ、フランスのHCCモデル（計算機）を使用して考慮されます。これは、病変のサイズと数とAFPレベルを考慮します。

肝硬変の有無にかかわらず患者は肝臓切除の資格があります。 このグループには、症例切除で18歳から75歳までの患者が含まれ、すべての患者は肝臓移植資格会議で肝臓移植の資格がありました。

大腸内で完全に除去された原発性腫瘍のある患者は、研究グループにあります。

化学療法は研究の兆候ではありません。 治療基準によれば、結腸直腸癌および/または転移患者の大多数は治療化学療法を受けます。 現在、患者に投与される化学療法が結果に影響する方法とかどうかを判断するのに十分な科学的研究が実施されていません。 さらに、この研究では、患者がこの患者グループの標準ケアでカバーされると想定しています。

肝外病変の患者は研究に含まれません。 6ヶ月の生存期間が不確実な化学療法の急速な疾患進行の患者は、研究に含まれません。 75歳以上の患者も研究に含まれません。

ステロイド療法を受けており、自己免疫疾患と診断された患者は研究に含まれません。

外科的治療の目標は、すべての肝臓転移のR0切除を達成することです。 放射線学的に目に見える再発による肝臓切除後の患者は、腫瘍学チームの決定に従ってさらなる治療を受けます。 肝臓および肝外の再発は、研究から患者を排除しません。

詳細な治療プロトコル

1. 肝臓切除または移植に対する患者の資格。 腫瘍学の相談での患者の評価。
2. 研究に参加するためのインフォームドコンセントを取得する。
3. CTDNAテストを示すコードを描画することにより、2：1の比率で患者をランダム化する（コントロールグループ-CTDNAテストなし）

3。手術直前の患者の評価。

a。身体的および主観的な検査。 私。 EORTC QLQ-C30フォームのポーランド版を使用した生活の質の評価b。ローカルプロトコルに従って実験室およびイメージングテストを実行します。 私。生化学テストII。 イメージングテスト4。GDNAおよびctDNAテストのために10mlの血液を収集し、術前の採血とともに。

5。手術6。故人のドナーからの肝臓切除または矯正肝移植。 8。外科的集中治療室で患者を監視する。 9。一般的な局所、移植および肝臓手術局の一般室で患者を監視する。

10。患者の家の退院と外科的治療の完了。 11。 肝臓切除の場合の移植の場合またはポリクリニックの場合、肝臓局の一般的な部屋で患者を監視します。

12。移植/外科外来クリニック：術後合併症の発生、患者の一般的な検査、および2 ctDNA検査の血液サンプルの摂取に関する30日目（2〜3日の偏差付き）の評価。

13。移植/外科的外来患者クリニック：患者の一般的な状態と再発性がんプロセスの可能性の観点から手術後の6か月目（数日の偏差）の評価。CTDNA検査のために3番目の血液サンプルを採取 14。 移植/外科的外来患者クリニック：がんプロセスの監視と、切除/移植後1年後の患者の評価。

16。最後のコレクションの12ヶ月後の患者の観察期間の終わり