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座り込み標準検査と心不全患者の予後との関連

2026年7月13日 更新者：Centro Universitário Augusto Motta

心不全のために入院した患者の1分間のシットツースタンド検査でのパフォーマンスと臨床的および機能的結果 - 前向き観察研究

はじめに：心血管疾患の中で、心不全（HF）は、人口の老化により、世界人口で最近で最も発生率と有病率が最も増加している病気です。 さらに、HFは高齢者で最も頻繁な病院の診断であり、世界中で公共および民間のヘルスケアに多大な費用をかけて、入院の主な原因です。 いくつかの機能的検査は、HF患者の予後を予測するために使用されていますが、HFの予後を予測するために1分間の座り込み検査（SST1）の使用は、この集団の文献で見つかった研究の欠如のために科学的証拠がほとんどありません。 したがって、本研究の目的は、補償性心不全（DHF）のために入院した患者の90日後の心臓集中治療室（ICU）からの排出時のSST1と臨床結果との関連を評価することを目的としています。 方法：これは、2025年6月から2025年10月までDHF入院した患者のTSL1でのパフォーマンスと臨床結果との関連を分析する前向きコホート研究です。 社会人口統計学、家族、社会、および臨床データは、参加者から収集され、その後TSL1が実行されます。 ICUからの退院後90日以内の死亡と病院の再入院の結果は、研究者によって行われる電話連絡を通じて特定されます。 予想される結果：この研究の結果から、TSL1のパフォーマンスがDHFに入院した患者の臨床結果を予測するかどうかを理解することができると予想され、関心のある結果を予測できるカットオフポイントを決定することさえ可能です。

調査の概要

状態

状態

現在の募集状況やアクセス拡大状況を示します。
積極的、募集していない

条件

条件

研究されている疾患、障害、症候群、病気、またはけが。 ClinicalTrials.gov では、条件には、寿命、生活の質、健康上のリスクなど、他の健康関連の問題も含まれる場合があります。

介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。

詳細な説明

これは、2025年6月から2025年10月にCDIに入院した患者の退院後90日以内にTSL1のパフォーマンスと臨床的および機能的結果との関連を分析する前向きコホート研究です。 データは研究者と機関の上級理学療法士チームによって収集され、チームはバイアスのリスクを減らすためにトレーニングを受けます。 文書フォームは、評価中に完了するために利用可能になり、社会人口統計データも電子医療記録から収集されます。

研究の種類

研究の種類

臨床研究の性質について説明します。研究の種類には、介入研究 (臨床試験とも呼ばれます)、観察研究 (患者登録を含む)、および拡張アクセスが含まれます。
観察的

入学 (推定)

入学

臨床試験の参加者数。 「予想される」登録は、研究者が研究に必要とする参加者の目標数です。
68

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先

臨床試験の登録に関する質問に回答できる担当者の名前と連絡先情報。研究が実施されている各場所には、これらの質問により適切に回答できる特定の連絡先がある場合もあります。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

適格基準

臨床研究への参加を希望する人々が満たさなければならない重要な要件、または彼らが持つべき特徴。適格基準は、包含基準 (人が研究に参加するために必要な基準) と除外基準 (人が研究に参加するのを妨げる基準) の両方で構成されます。適格基準のタイプには、研究が健康なボランティアを受け入れるかどうか、年齢または年齢グループの要件があるかどうか、または性別によって制限されるかどうかが含まれます。

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

CDIと診断された患者

説明

包含基準：

  • CDIと診断された患者。
  • 18歳以上。
  • ICUからの退院時に集中治療室のモビリティスケール（IMS）> 4があります。
  • 上肢（ULS）からのサポートなしで椅子から座って立ち上がることができることが研究に含まれます。

除外基準：

  • 認知的変化のある患者;
  • [Rass（Richmond Agitation and Sedation Scale）> +1または<-2およびGlasgow <13（com com coma scale）]、神経学的および整形外科での意識のレベル。評価の理解とパフォーマンスを損なう神経学的および整形外科。
  • 高度な侵襲的換気および循環支援または心原性ショックを受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート

グループ/コホート

生物医学的または健康上の結果について評価される観察研究の参加者のグループまたはサブグループ。
介入・治療

介入・治療

臨床研究の焦点となるプロセスまたはアクション。介入には、医薬品、医療機器、処置、ワクチン、および治験中またはすでに利用可能なその他の製品が含まれます。介入には、教育や食事や運動の変更などの非侵襲的アプローチも含まれます。
1分間の座り込みテスト
1分間のSIT-STANDテストは、心臓集中治療室からの退院時に評価されます。 ユニットからの排出から最大48時間後に評価される場合があります。 それは、壁に配置されたアームレストなしの標準化された46.0 cmの椅子で実行されます。 参加者は、膝と腰が床に平行に平行で、腕を胸に交差させた状態で、膝と腰で椅子に座って椅子に座っています。 参加者は、腕を1分間使用せずに立ち上がってできるだけ早く座るように指示され、いつでも停止するように指示されます。 ただし、目標は1分でできるだけ多くの繰り返しを完了することであるため、できるだけ早く戻る必要があります。 バイタルサインと呼吸困難および脚の疲労は、テストの前後に修正されたボルグスケールを使用して評価されます。 繰り返しは完全にまっすぐに立ち、座り位置に戻っていると特定されます。
診断テスト：1分間の座り込みテスト
1分間のSIT-STANDテストは、心臓集中治療室からの退院時に評価されます。 ユニットからの排出から最大48時間後に評価される場合があります。 それは、壁に配置されたアームレストなしの標準化された46.0 cmの椅子で実行されます。 参加者は、膝と腰が床に平行に平行で、腕を胸に交差させた状態で、膝と腰で椅子に座って椅子に座っています。 参加者は、腕を1分間使用せずに立ち上がってできるだけ早く座るように指示され、いつでも停止するように指示されます。 ただし、目標は1分でできるだけ多くの繰り返しを完了することであるため、できるだけ早く戻る必要があります。 バイタルサインと呼吸困難および脚の疲労は、テストの前後に修正されたボルグスケールを使用して評価されます。 繰り返しは完全にまっすぐに立ち、座り位置に戻っていると特定されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

主要な結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入/治療の効果を評価するために最も重要な、計画された結果の尺度。ほとんどの臨床研究には 1 つの主要な結果の測定値がありますが、複数の測定値を持つものもあります。
結果測定
時間枠
非補償性心不全（DHF）のために入院した患者の心臓集中治療室（ICU）からの退院後90日以内のあらゆる原因の死亡率の発生。
時間枠：ICUからの退院の90日後
ICUからの退院の90日後
非難された心不全（DHF）のために入院した患者の心臓集中治療室（ICU）からの退院後90日以内のあらゆる原因の再入院数。
時間枠：ICUからの退院の90日後
ICUからの退院の90日後

二次結果の測定

二次結果の測定

臨床研究のプロトコルにおいて、介入の効果を評価するための主要な結果測定ほど重要ではないが、依然として重要な計画された結果測定。ほとんどの臨床研究には、複数の副次的アウトカム指標があります。
結果測定
時間枠
退院から90日以内の全死因死亡
時間枠：ICUからの退院の90日後
ICUからの退院の90日後
退院後90日以内のHFによる再入院
時間枠：ICUからの退院の90日後
ICUからの退院の90日後
退院後最初の90日間の病院の外で生きている日数（発生からイベントまでの時間ごとに生きた日）
時間枠：ICUからの退院の90日後
ICUからの退院の90日後
IMSによるICUからの退院時の機能性能 - 集中治療室モビリティスケール
時間枠：ICUからの退院の48時間前
ICUからの退院の48時間前
TSL-1パフォーマンスと放電時の他の機能マーカーとの相関（FSS-ICU、IMS、およびハンドグリップ強度）
時間枠：ICUからの退院の48時間前
ICUからの退院の48時間前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究を開始し、研究に対する権限と管理権を持つ組織または個人。
Centro Universitário Augusto Motta

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

研究開始

最初の参加者が臨床試験に登録された実際の日付。 「予想される」研究開始日は、研究者が研究開始日になると考える日付です。
2025年7月16日

一次修了 (推定)

一次修了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または主要な結果測定のための最終データを収集するための介入を受けた日付。治験がプロトコルに従って終了したか終了したかは、この日付には影響しません。完了日が異なる複数の主要評価項目を含む臨床研究の場合、この用語は、すべての主要評価項目のデータ収集が完了した日付を指します。 「予想される」一次完了日は、研究者がその研究の一次完了日になると考える日付です。
2026年7月1日

研究の完了 (推定)

研究の完了

臨床研究の最後の参加者が検査された、または介入/治療を受けて、主要な結果の尺度、副次的な結果の尺度、および有害事象の最終データを収集した日付 (つまり、最後の参加者の最後の訪問)。 「予想される」研究完了日は、研究者が研究完了日になると考える日付です。
2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

最初に提出

治験依頼者または治験責任医師が初めて治験記録を ClinicalTrials.gov に提出した日付。通常、最初の提出日と ClinicalTrials.gov での記録の利用可能日 (最初の投稿日) の間には数日の遅延があります。
2025年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

QC基準を満たした最初の提出物

研究スポンサーまたは治験責任医師が、国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) 審査基準と一致する研究記録を最初に提出した日付。治験依頼者または研究者は、NLM の QC 審査基準が満たされるまでに、研究記録を 1 回または複数回修正して提出する必要がある場合があります。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2025年6月22日

最初の投稿 (実際)

最初の投稿

国立医学図書館 (NLM) の品質管理 (QC) レビューが終了した後、ClinicalTrials.gov で研究記録が最初に利用可能になった日付。通常、治験依頼者または治験責任医師が治験記録を提出した日と最初に投稿された日との間には数日の遅延があります。
2025年7月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

投稿された最後の更新

ClinicalTrials.gov で、研究記録が変更された最新の日付。研究のスポンサーまたは治験責任医師によって変更が ClinicalTrials.gov に提出されたとき (最終更新が提出された日) と最終更新が投稿された日との間に遅延が生じる場合があります。
2026年7月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

治験依頼者または治験責任医師が、国立医学図書館（NLM）の品質管理（QC）審査基準と一致する治験記録の変更を提出した最新の日付。研究記録がNLM QC審査基準と一致していることを確認するのは、治験依頼者または治験責任医師の責任です。
2026年7月13日

最終確認日

最終確認日

治験依頼者または治験責任医師が、ClinicalTrials.gov で臨床治験に関する情報が正確かつ最新であることを確認した最新の日付。募集ステータスが募集中の研究の場合。まだ募集していません。過去 2 年以内に募集が確認されていない場合、研究の募集状況は不明として表示されます。
2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

その他の研究ID番号

NCT 番号以外の識別子または ID 番号で、治験依頼者、資金提供者、その他によって臨床治験に割り当てられたもの。これらの番号には、他の治験登録機関や国立衛生研究所の助成金番号からの一意の識別子が含まれる場合があります。
  • 87791825.8.0000.5235

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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