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Associação entre o teste Sit-to-Stand e o prognóstico de pacientes com insuficiência cardíaca

13 de julho de 2026 atualizado por: Centro Universitário Augusto Motta

Associação entre o desempenho no teste de 1 minuto e os resultados clínicos e funcionais dos pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca-estudo observacional prospectivo

INTRODUÇÃO: A insuficiência cardíaca (IC), entre doenças cardiovasculares, é a doença que tem aumentado sua incidência e prevalência mais nos últimos anos na população mundial, devido ao envelhecimento da população. Além disso, a IC é o diagnóstico hospitalar mais frequente em idosos e é a principal causa de hospitalização, com despesas significativas em assistência médica pública e privada em todo o mundo. Alguns testes funcionais foram usados ​​para prever o prognóstico em pacientes com IC; no entanto, o uso do teste de 1 minuto (SST1) para prever o prognóstico na IC tem pouca evidência científica, devido à falta de estudos encontrados na literatura para essa população. Assim, o presente estudo tem como objetivo avaliar a associação entre SST1 na alta da Unidade de Terapia Cardio Intensiva (UTI) e o resultado clínico após 90 dias em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada (DHF). Métodos: Este é um estudo de coorte prospectivo que analisa a associação entre desempenho no TSL1 e resultado clínico em pacientes hospitalizados para DHF de junho de 2025 a outubro de 2025. Os dados sociodemográficos, familiares, sociais e clínicos serão coletados dos participantes, após o que o TSL1 será realizado. O resultado da readmissão de morte e hospital dentro de 90 dias após a alta da UTI será identificado por meio de contato telefônico, que será realizado pelo pesquisador. Resultados esperados: Espera -se que, a partir dos resultados deste estudo, seja possível entender se o desempenho no TSL1 prevê o resultado clínico dos pacientes hospitalizados para DHF e que até será possível determinar um ponto de corte capaz de prever os resultados de interesse.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Ativo, não recrutando

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

Este é um estudo de coorte prospectivo que analisa a associação entre o desempenho do TSL1 e os resultados clínicos e funcionais dentro de 90 dias após a alta de pacientes hospitalizados para CDI entre junho de 2025 e outubro de 2025. Os dados serão coletados pelo pesquisador e pela equipe fisioterapeuta sênior da instituição, e a equipe será treinada para reduzir o risco de viés. Um formulário de documento será disponibilizado para conclusão durante a avaliação e os dados sociodemográficos também serão coletados do prontuário eletrônico.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Observacional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
68

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Locais de estudo

  • Brasil
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com CDI

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes diagnosticados com CDI;
  • Com mais de 18 anos de idade;
  • Com uma escala de mobilidade da unidade de terapia intensiva (IMS)> 4 na descarga da UTI;
  • Capaz de sentar e se levantar de uma cadeira sem apoio dos membros superiores (ULS) será incluído no estudo.

Critérios de exclusão:

  • Pacientes com alterações cognitivas;
  • Nível de consciência, com [RASS (escala de agitação e sedação de Richmond)> +1 ​​ou <-2 e Glasgow <13 (escala de coma)], neurológica e ortopédica, que comprometem o entendimento e o desempenho da avaliação serão excluídos;
  • Pacientes com apoio ventilatório e circulatório invasivo avançado ou em choque cardiogênico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte

Grupo / Coorte

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo observacional que é avaliado quanto a resultados biomédicos ou de saúde.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Teste de 1 minuto Sit-to-Stand
O teste de 1 minuto de sentar-sta-stand será avaliado após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca. Pode ser avaliado até 48 horas após a alta da unidade. Ele será realizado em uma cadeira padronizada de 46,0 cm sem apoios de braços, colocada contra a parede. Os participantes estarão sentados na cadeira, sem apoio, com os joelhos e os quadris a 90 ° de flexão, com os pés paralelos ao chão e os braços cruzados sobre o peito. Os participantes serão instruídos a se levantar e se sentar o mais rápido possível sem usar os braços por 1 minuto e serão instruídos a parar quando desejarem. No entanto, eles devem retornar o mais rápido possível, pois o objetivo é concluir o maior número possível de repetições em 1 minuto. Os sinais vitais e a dispnéia e a fadiga das pernas serão avaliados usando a escala BORG modificada antes e depois do teste. Uma repetição será identificada como se levantar completamente e retornar à posição sentada.
Teste de diagnostico: Teste de 1 minuto Sit-to-Stand
O teste de 1 minuto de sentar-sta-stand será avaliado após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca. Pode ser avaliado até 48 horas após a alta da unidade. Ele será realizado em uma cadeira padronizada de 46,0 cm sem apoios de braços, colocada contra a parede. Os participantes estarão sentados na cadeira, sem apoio, com os joelhos e os quadris a 90 ° de flexão, com os pés paralelos ao chão e os braços cruzados sobre o peito. Os participantes serão instruídos a se levantar e se sentar o mais rápido possível sem usar os braços por 1 minuto e serão instruídos a parar quando desejarem. No entanto, eles devem retornar o mais rápido possível, pois o objetivo é concluir o maior número possível de repetições em 1 minuto. Os sinais vitais e a dispnéia e a fadiga das pernas serão avaliados usando a escala BORG modificada antes e depois do teste. Uma repetição será identificada como se levantar completamente e retornar à posição sentada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Prazo
Ocorrência da mortalidade por qualquer causa dentro de 90 dias após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada (DHF).
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Número de readmissão por qualquer causa dentro de 90 dias após a alta da unidade de terapia intensiva cardíaca (UTI) em pacientes hospitalizados por insuficiência cardíaca descompensada (DHF).
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Prazo
Mortalidade por todas as causas dentro de 90 dias após a descarga
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Readmissão devido a HF dentro de 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Número total de dias vivos fora do hospital (dias vivos após a alta no tempo da ocorrência ao evento) nos primeiros 90 dias após a alta
Prazo: 90 dias após a alta da UTI
90 dias após a alta da UTI
Desempenho funcional no momento da descarga da UTI de acordo com o IMS - Escala de Mobilidade da Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: Nas 48 horas antes da descarga da UTI
Nas 48 horas antes da descarga da UTI
Correlação entre o desempenho do TSL-1 e outros marcadores funcionais na descarga (FSS-ICU, IMS e Força de Grip Hand)
Prazo: Nas 48 horas antes da descarga da UTI
Nas 48 horas antes da descarga da UTI

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Centro Universitário Augusto Motta

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de julho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de maio de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
22 de junho de 2025

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de julho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
14 de julho de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
13 de julho de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 87791825.8.0000.5235

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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