Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi testem sit-to-stand a prognózou pacientů se srdečním selháním

13. července 2026 aktualizováno: Centro Universitário Augusto Motta

Asociace mezi výkonem v 1minutovém testu sit-to-stánek a klinickými a funkčními výsledky pacientů hospitalizovaných pro srdeční selhání-prospektivní observační studie

Úvod: Srdeční selhání (HF), mezi kardiovaskulárními chorobami, je onemocnění, která zvyšuje jeho výskyt a prevalenci nejvíce v posledních letech ve světové populaci v důsledku stárnutí populace. Kromě toho je HF nejčastější diagnóza nemocnice u starších osob a je hlavní příčinou hospitalizace s významnými výdaji na veřejné a soukromé zdravotní péči po celém světě. Některé funkční testy byly použity k predikci prognózy u pacientů s HF, ale použití 1minutového testu SIT-to-Stand (SST1) k predikci prognózy v HF má jen málo vědeckých důkazů v důsledku nedostatku studií nalezených v literatuře pro tuto populaci. Cílem této studie je tedy vyhodnotit souvislost mezi SST1 při propouštění z jednotky intenzivní péče o kardio (ICU) a klinickým výsledkem po 90 dnech u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání (DHF). Metody: Jedná se o prospektivní kohortovou studii analyzující spojení mezi výkonem na TSL1 a klinickým výsledkem u pacientů hospitalizovaných pro DHF od června 2025 do října 2025. Sociodemografické, rodinné, sociální a klinické údaje budou shromažďovány od účastníků, po kterých bude provedeno TSL1. Výsledek úmrtí a převzetí nemocnice do 90 dnů po propuštění z JIP bude identifikován prostřednictvím telefonického kontaktu, který bude provádět výzkumný pracovník. Očekávané výsledky: Očekává se, že z výsledků této studie bude možné pochopit, zda výkon na TSL1 předpovídá klinický výsledek u pacientů hospitalizovaných pro DHF a že bude dokonce možné určit mezní bod schopný předpovídat výsledky zájmu.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jedná se o prospektivní kohortovou studii analyzující souvislost mezi výkonností TSL1 a klinickými a funkčními výsledky do 90 dnů po propuštění pacientů, kteří byli hospitalizováni pro CDI od června 2025 do října 2025. Údaje budou shromažďovány výzkumným pracovníkem a týmem fyzioterapeuta instituce a tým bude vyškolen ke snížení rizika zaujatosti. Během hodnocení bude k dispozici formulář dokumentu k dokončení a sociodemografická data budou také shromažďována z elektronického lékařského záznamu.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
68

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brazílie, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou CDI

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou CDI;
  • Starší 18 let;
  • S měřítkem mobility jednotky intenzivní péče (IMS)> 4 při vypouštění z ICU;
  • Do studie bude zahrnut schopen sedět a postavit se z židle bez podpory z horních končetin (ULS).

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s kognitivními změnami;
  • Úroveň vědomí, s [Rass (Richmond Agitation Scale a Sedation Scale)> +1 ​​nebo <-2 a Glasgow <13 (škála kómatu)], neurologické a ortopedické, které ohrožují porozumění a výkon hodnocení, budou vyloučeny;
  • Pacienti s pokročilým invazivním ventilačním a oběhovým podporou nebo kardiogenním šokem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
1 minutový test sit-to-stánek
1 minutový test sit-to-stánek bude hodnocen po propuštění z jednotky srdeční intenzivní péče. Může být posouzen až 48 hodin po propuštění z jednotky. Provede se na standardizované židle 46,0 cm bez loketních loketních loket, umístěných proti zdi. Účastníci budou sedět v židli bez podpory, s koleny a boky při 90 ° flexe, s nohama rovnoběžně s podlahou a jejich paže zkřížené přes jejich hruď. Účastníci budou mít pokyn, aby se postavili a posadili se co nejrychleji, aniž by používali ruce po dobu 1 minuty a budou pořízeni, aby se zastavili, kdykoli si to přejí. Musí se však vrátit co nejrychleji, protože cílem je dokončit co nejvíce opakování za 1 minutu. Vitální příznaky a únava dušnosti a nohou budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice před a po zkoušce. Opakování bude identifikováno jako vstávání zcela rovně a vrátí se do sedu.
Diagnostický test: 1 minutový test sit-to-stánek
1 minutový test sit-to-stánek bude hodnocen po propuštění z jednotky srdeční intenzivní péče. Může být posouzen až 48 hodin po propuštění z jednotky. Provede se na standardizované židle 46,0 cm bez loketních loketních loket, umístěných proti zdi. Účastníci budou sedět v židli bez podpory, s koleny a boky při 90 ° flexe, s nohama rovnoběžně s podlahou a jejich paže zkřížené přes jejich hruď. Účastníci budou mít pokyn, aby se postavili a posadili se co nejrychleji, aniž by používali ruce po dobu 1 minuty a budou pořízeni, aby se zastavili, kdykoli si to přejí. Musí se však vrátit co nejrychleji, protože cílem je dokončit co nejvíce opakování za 1 minutu. Vitální příznaky a únava dušnosti a nohou budou hodnoceny pomocí modifikované Borgovy stupnice před a po zkoušce. Opakování bude identifikováno jako vstávání zcela rovně a vrátí se do sedu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Časové okno
Výskyt úmrtnosti z jakékoli příčiny do 90 dnů po propuštění z jednotky srdeční intenzivní péče (ICU) u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání (DHF).
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Počet zpětného převzetí z jakékoli příčiny do 90 dnů po propuštění z jednotky intenzivní péče o srdeční (ICU) u pacientů hospitalizovaných pro dekompenzované srdeční selhání (DHF).
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost všech příčin do 90 dnů po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Readmise v důsledku HF do 90 dnů po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Celkový počet dnů živých mimo nemocnici (živé dny po propuštění od času od výskytu do události) v prvních 90 dnech po propuštění
Časové okno: 90 dní po propuštění z ICU
90 dní po propuštění z ICU
Funkční výkon v době propuštění z ICU podle stupnice mobility IMS - intenzivní péče
Časové okno: Za 48 hodin před propuštěním z ICU
Za 48 hodin před propuštěním z ICU
Korelace mezi výkonem TSL-1 a dalšími funkčními markery při výboji (FSS-ICU, IMS a síla držadla)
Časové okno: Za 48 hodin před propuštěním z ICU
Za 48 hodin před propuštěním z ICU

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Centro Universitário Augusto Motta

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
16. července 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
12. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. června 2025

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 87791825.8.0000.5235

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení