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Assoziation zwischen dem Sit-to-Stand-Test und der Prognose von Patienten mit Herzinsuffizienz

13. Juli 2026 aktualisiert von: Centro Universitário Augusto Motta

Assoziation zwischen der Leistung im 1-minütigen Sit-tand-Test und den klinischen und funktionellen Ergebnissen von Patienten, die für Herzinsuffizienz ins Krankenhaus eingeliefert wurden-prospektive Beobachtungsstudie

Einführung: Herzinsuffizienz (HF) bei Herz -Kreislauf -Erkrankungen ist die Krankheit, die ihre Inzidenz und Prävalenz in den letzten Jahren in der Weltbevölkerung aufgrund der Alterung der Bevölkerung am meisten erhöht hat. Darüber hinaus ist HF die häufigste Krankenhausdiagnose bei älteren Menschen und die Hauptursache für Krankenhausaufenthalte mit erheblichen Ausgaben für öffentliche und private Gesundheitsversorgung weltweit. Einige funktionelle Tests wurden verwendet, um die Prognose bei Patienten mit HF vorherzusagen. Die Verwendung des 1-minütigen Sit-to-Ständer-Tests (SST1) zur Vorhersage der Prognose in HF hat aufgrund des Mangels an Studien, die in der Literatur für diese Population gefunden wurden, nur geringe wissenschaftliche Beweise. Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, den Zusammenhang zwischen SST1 zur Entlassung aus der Cardio -Intensivstation (ICU) und dem klinischen Ergebnis nach 90 Tagen bei Patienten zu bewerten, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz (DHF) ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Methoden: Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die den Zusammenhang zwischen der Leistung mit dem TSL1 und dem klinischen Ergebnis bei Patienten analysiert, die von Juni 2025 bis Oktober 2025 für DHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Von den Teilnehmern werden soziodemografische, familien-, soziale und klinische Daten gesammelt, wonach der TSL1 durchgeführt wird. Das Ergebnis des Todes und der Krankenhausaufnahme innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung durch die Intensivstation wird durch Telefonkontakt identifiziert, der vom Forscher durchgeführt wird. Erwartete Ergebnisse: Es wird erwartet, dass aus den Ergebnissen dieser Studie es möglich sein wird zu verstehen, ob die Leistung des TSL1 das klinische Ergebnis für Patienten vorhersagt, die für DHF ins Krankenhaus eingeliefert wurden, und dass es sogar möglich sein wird, einen Grenzwert zu bestimmen, der die Interessensergebnisse vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Dies ist eine prospektive Kohortenstudie, die den Zusammenhang zwischen TSL1 -Leistung und klinischen und funktionellen Ergebnissen innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung von Patienten, die zwischen Juni 2025 und Oktober 2025 für CDI ins Krankenhaus eingeliefert wurden, analysiert. Die Daten werden vom Forscher und dem hochrangigen Physiotherapeuten -Team der Institution gesammelt, und das Team wird geschult, um das Verzerrungsrisiko zu verringern. Ein Dokumentformular wird während der Bewertung zur Fertigstellung zur Verfügung gestellt, und soziodemografische Daten werden auch aus der elektronischen Krankenakte erfasst.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
68

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen CDI diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen CDI diagnostiziert wurde;
  • Über 18 Jahre alt;
  • Mit einer intensiven Pflegeeinheit Mobilitätskala (IMS)> 4 bei der Entlassung von der Intensivstation;
  • In der Studie wird in der Studie einbezogen, ohne von den oberen Gliedmaßen (ULS) von einem Stuhl aufzustehen und aufzustehen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit kognitiven Veränderungen;
  • Bewusstseinsniveau mit [RASS (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 ​​oder <-2 und Glasgow <13 (COMA-Skala)], neurologisch und orthopädisch, die das Verständnis und die Leistung der Bewertung beeinträchtigen, wird ausgeschlossen;
  • Patienten mit fortgeschrittener invasiver Beatmungs- und Kreislaufunterstützung oder kardiogener Schock.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
1-minütiger Sit-to-Ständer-Test
Der 1-minütige Sit-to-Ständer-Test wird bei der Entladung der kardialen Intensivstation bewertet. Es kann bis zu 48 Stunden nach der Entlassung aus der Einheit bewertet werden. Es wird auf einem standardisierten 46,0 -cm -Stuhl ohne Armlehnen gegen die Wand durchgeführt. Die Teilnehmer sitzen ohne Unterstützung auf dem Stuhl mit Knien und Hüften bei 90 ° Flexion, wobei ihre Füße parallel zum Boden und ihre Arme über der Brust verschränkt sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, aufzustehen und sich so schnell wie möglich zu setzen, ohne ihre Arme für 1 Minute zu verwenden, und werden angewiesen, zu stoppen, wann immer sie möchten. Sie müssen jedoch so schnell wie möglich zurückkehren, da das Ziel darin besteht, so viele Wiederholungen wie möglich in 1 Minute abzuschließen. Vitalfunktionen sowie Dyspnoe- und Beinermüdung werden vor und nach dem Test unter Verwendung der modifizierten Borg -Skala bewertet. Eine Wiederholung wird identifiziert, wenn sie sich völlig gerade standhalten und in die Sitzposition zurückkehren.
Diagnosetest: 1-minütiger Sit-to-Ständer-Test
Der 1-minütige Sit-to-Ständer-Test wird bei der Entladung der kardialen Intensivstation bewertet. Es kann bis zu 48 Stunden nach der Entlassung aus der Einheit bewertet werden. Es wird auf einem standardisierten 46,0 -cm -Stuhl ohne Armlehnen gegen die Wand durchgeführt. Die Teilnehmer sitzen ohne Unterstützung auf dem Stuhl mit Knien und Hüften bei 90 ° Flexion, wobei ihre Füße parallel zum Boden und ihre Arme über der Brust verschränkt sind. Die Teilnehmer werden angewiesen, aufzustehen und sich so schnell wie möglich zu setzen, ohne ihre Arme für 1 Minute zu verwenden, und werden angewiesen, zu stoppen, wann immer sie möchten. Sie müssen jedoch so schnell wie möglich zurückkehren, da das Ziel darin besteht, so viele Wiederholungen wie möglich in 1 Minute abzuschließen. Vitalfunktionen sowie Dyspnoe- und Beinermüdung werden vor und nach dem Test unter Verwendung der modifizierten Borg -Skala bewertet. Eine Wiederholung wird identifiziert, wenn sie sich völlig gerade standhalten und in die Sitzposition zurückkehren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das Auftreten der Mortalität für irgendeine Ursache innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus der kardialen Intensivstation (ICU) bei Patienten, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz (DHF) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
Anzahl der Rückübernahmen für eine Ursache innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung aus der kardialen Intensivstation (ICU) bei Patienten, die wegen dekompensierter Herzinsuffizienz (DHF) ins Krankenhaus eingeliefert wurden.
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtmortalität innerhalb von 90 Tagen nach Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
Rückübernahme aufgrund von HF innerhalb von 90 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
Gesamtzahl der lebendigen Tage außerhalb des Krankenhauses (Tage lebend nach der Entlassung nach der Zeit vom Vorkommen bis zum Ereignis) in den ersten 90 Tagen nach der Entlassung
Zeitfenster: 90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
90 Tage nach der Entlassung von der Intensivstation
Funktionelle Leistung zum Zeitpunkt der Entlassung von der Intensivstation gemäß der IMS -Intensivstation Mobilitätskala
Zeitfenster: In den 48 Stunden vor der Entlassung von der Intensivstation
In den 48 Stunden vor der Entlassung von der Intensivstation
Korrelation zwischen TSL-1-Leistung und anderen Funktionsmarkern bei der Entladung (FSS-ICU, IMS und Handgriffstärke)
Zeitfenster: In den 48 Stunden vor der Entlassung von der Intensivstation
In den 48 Stunden vor der Entlassung von der Intensivstation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Centro Universitário Augusto Motta

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
16. Juli 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
12. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Juni 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Juli 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
14. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
13. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 87791825.8.0000.5235

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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