Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbindelse mellem sit-to-stand-testen og prognosen for patienter med hjertesvigt

13. juli 2026 opdateret af: Centro Universitário Augusto Motta

Forbindelse mellem præstation i 1-minuts sit-to-stand-test og kliniske og funktionelle resultater af patienter, der er indlagt på hospitalet for hjertesvigt-potentiel observationsundersøgelse

Introduktion: Hjertesvigt (HF), blandt hjerte -kar -sygdomme, er sygdommen, der har øget sin forekomst og udbredelse mest i de senere år i verdensbefolkningen på grund af befolkningens aldring. Derudover er HF den hyppigste diagnose af hospitalet hos ældre og er den vigtigste årsag til hospitalisering med betydelige udgifter til offentlige og private sundhedsvæsen over hele verden. Nogle funktionelle tests er blevet anvendt til at forudsige prognosen hos patienter med HF, men brugen af ​​1-minuts sit-to-stand-test (SST1) til at forudsige prognose i HF har lidt videnskabelig bevis på grund af manglen på undersøgelser, der findes i litteraturen for denne population. Den nuværende undersøgelse har således til formål at evaluere sammenhængen mellem SST1 ved udskrivning fra Cardio Intensive Care Unit (ICU) og det kliniske resultat efter 90 dage hos patienter, der er indlagt for dekompenseret hjertesvigt (DHF). Metoder: Dette er en potentiel kohortundersøgelse, der analyserer sammenhængen mellem ydeevne på TSL1 og det kliniske resultat hos patienter, der er indlagt for DHF fra juni 2025 til oktober 2025. Sociodemografiske, familie-, sociale og kliniske data indsamles fra deltagerne, hvorefter TSL1 udføres. Resultatet af dødsfald og tilbagetagelse af hospitalet inden for 90 dage efter udskrivning fra ICU vil blive identificeret via telefonkontakt, som forskeren udføres. Forventede resultater: Det forventes, at det fra resultaterne af denne undersøgelse vil være muligt at forstå, om ydeevne på TSL1 forudsiger klinisk resultat for patienter, der er indlagt for DHF, og at det endda vil være muligt at bestemme et cutoff -punkt, der er i stand til at forudsige resultaterne af interesse.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en potentiel kohortundersøgelse, der analyserer sammenhængen mellem TSL1 -ydeevne og kliniske og funktionelle resultater inden for 90 dage efter udskrivning af patienter, der blev indlagt på hospitalet for CDI mellem juni 2025 og oktober 2025. Data indsamles af forskeren og institutionens senior fysioterapeutteam, og teamet vil blive uddannet til at reducere risikoen for bias. En dokumentformular vil blive stillet til rådighed til udfyldelse under evalueringen, og sociodemografiske data indsamles også fra den elektroniske medicinske registrering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 20551-030
        • Hospital Universitário Pedro Ernesto

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med CDI

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter, der er diagnosticeret med CDI;
  • Over 18 år;
  • Med en Intensive Care Unit Mobility Scale (IMS)> 4 ved udskrivning fra ICU;
  • I stand til at sidde og stå op fra en stol uden støtte fra de øvre lemmer (ULS) vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med kognitive ændringer;
  • Bevidsthedsniveau med [Rass (Richmond Agitation and Sedation Scale)> +1 ​​eller <-2 og Glasgow <13 (COMA skala)], neurologisk og ortopædisk, som kompromitterer forståelsen og udførelsen af ​​vurderingen vil blive udelukket;
  • Patienter med avanceret invasiv ventilations- og kredsløbsstøtte eller i kardiogent chok.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
1 minuts sit-to-stand-test
Den 1-minuts sit-to-stand-test vurderes ved udskrivning fra hjerteintensivplejeenheden. Det kan vurderes op til 48 timer efter udskrivning fra enheden. Det udføres på en standardiseret 46,0 cm stol uden armlæn, placeret mod væggen. Deltagerne sidder i stolen uden støtte med knæ og hofter ved 90 ° flexion, med fødderne parallelt med gulvet og deres arme krydsede over brystet. Deltagerne vil blive bedt om at stå op og sætte sig så hurtigt som muligt uden at bruge deres arme i 1 minut og vil blive bedt om at stoppe, når de ønsker det. De skal dog vende tilbage så hurtigt som muligt, da målet er at gennemføre så mange gentagelser som muligt på 1 minut. Vituationstegn og dyspnø og ben træthed vurderes ved hjælp af den modificerede Borg -skala før og efter testen. En gentagelse identificeres som at stå helt lige og vende tilbage til siddepositionen.
Diagnostisk test: 1 minuts sit-to-stand-test
Den 1-minuts sit-to-stand-test vurderes ved udskrivning fra hjerteintensivplejeenheden. Det kan vurderes op til 48 timer efter udskrivning fra enheden. Det udføres på en standardiseret 46,0 cm stol uden armlæn, placeret mod væggen. Deltagerne sidder i stolen uden støtte med knæ og hofter ved 90 ° flexion, med fødderne parallelt med gulvet og deres arme krydsede over brystet. Deltagerne vil blive bedt om at stå op og sætte sig så hurtigt som muligt uden at bruge deres arme i 1 minut og vil blive bedt om at stoppe, når de ønsker det. De skal dog vende tilbage så hurtigt som muligt, da målet er at gennemføre så mange gentagelser som muligt på 1 minut. Vituationstegn og dyspnø og ben træthed vurderes ved hjælp af den modificerede Borg -skala før og efter testen. En gentagelse identificeres som at stå helt lige og vende tilbage til siddepositionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af dødelighed for enhver årsag inden for 90 dage efter udskrivning fra Cardiac Intensive Care Unit (ICU) hos patienter, der er indlagt for dekompenseret hjertesvigt (DHF).
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Antal tilbagetagelse af enhver årsag inden for 90 dage efter udskrivning fra hjerteintensivplejen (ICU) hos patienter, der er indlagt på hospitaliseret for dekompenseret hjertesvigt (DHF).
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed af al årsagen inden for 90 dage efter udskrivning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Tilbagetagelse på grund af HF inden for 90 dage efter udskrivning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Samlet antal dage i live uden for hospitalet (dage i live efter udskrivning efter tid fra forekomst til begivenhed) i de første 90 dage efter udskrivning
Tidsramme: 90 dage efter udskrivning fra ICU
90 dage efter udskrivning fra ICU
Funktionel ydeevne på udskrivningstidspunktet fra ICU i henhold til IMS - Intensive Care Unit Mobility Scale
Tidsramme: I de 48 timer før udskrivning fra ICU
I de 48 timer før udskrivning fra ICU
Korrelation mellem TSL-1-ydeevne og andre funktionelle markører ved udskrivning (FSS-ICU, IMS og håndtagstyrke)
Tidsramme: I de 48 timer før udskrivning fra ICU
I de 48 timer før udskrivning fra ICU

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centro Universitário Augusto Motta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
16. juli 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
12. maj 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. juni 2025

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
14. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
13. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 87791825.8.0000.5235

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger