Assosiasjon mellom sit-to-stand-testen og prognosen for pasienter med hjertesvikt
Assosiasjon mellom ytelse i 1-minutter
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Daiane Nascimento Camêlo, Master's student
- Telefonnummer: +55 (21) 99452-1787
- E-post: daianecamelo@souunisuam.com.br
Studiesteder
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 20551-030
- Hospital Universitário Pedro Ernesto
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med CDI;
- Over 18 år;
- Med en intensivavdelingens mobilitetsskala (IMS)> 4 ved utskrivning fra ICU;
- I stand til å sitte og stå opp fra en stol uten støtte fra overekstremitetene (UL) vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kognitive endringer;
- Bevissthetsnivå, med [RASS (Richmond agitation and Sedation Scale)> +1 eller <-2 og Glasgow <13 (Coma Scale)], nevrologisk og ortopedisk, som kompromitterer forståelsen og ytelsen til vurderingen vil bli ekskludert;
- Pasienter med avansert invasiv ventilasjons- og sirkulasjonsstøtte eller i kardiogent sjokk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Antall grupper / kohorter
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / KohortGruppe / Kohort |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
1-minutters sit-to-stand test
Den 1-minutters sitte-til-stand-testen vil bli vurdert ved utskrivning fra hjertets intensivavdeling.
Det kan vurderes opptil 48 timer etter utslipp fra enheten.
Det vil bli utført på en standardisert 46,0 cm stol uten armlener, plassert mot veggen.
Deltakerne vil sitte i stolen, uten støtte, med knærne og hoftene ved 90 ° fleksjon, med føttene parallelt med gulvet og armene krysset over brystet.
Deltakerne vil bli instruert om å stå opp og sette seg ned så raskt som mulig uten å bruke armene i 1 minutt og vil bli instruert om å stoppe når de ønsker det.
Imidlertid må de komme tilbake så raskt som mulig, siden målet er å fullføre så mange repetisjoner som mulig på 1 minutt.
Vitale tegn og dyspné- og benutmattelse vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg -skalaen før og etter testen.
En repetisjon vil bli identifisert som å stille opp helt rett og returnere til sittende stilling.
|
Den 1-minutters sitte-til-stand-testen vil bli vurdert ved utskrivning fra hjertets intensivavdeling.
Det kan vurderes opptil 48 timer etter utslipp fra enheten.
Det vil bli utført på en standardisert 46,0 cm stol uten armlener, plassert mot veggen.
Deltakerne vil sitte i stolen, uten støtte, med knærne og hoftene ved 90 ° fleksjon, med føttene parallelt med gulvet og armene krysset over brystet.
Deltakerne vil bli instruert om å stå opp og sette seg ned så raskt som mulig uten å bruke armene i 1 minutt og vil bli instruert om å stoppe når de ønsker det.
Imidlertid må de komme tilbake så raskt som mulig, siden målet er å fullføre så mange repetisjoner som mulig på 1 minutt.
Vitale tegn og dyspné- og benutmattelse vil bli vurdert ved hjelp av den modifiserte Borg -skalaen før og etter testen.
En repetisjon vil bli identifisert som å stille opp helt rett og returnere til sittende stilling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst av dødelighet av enhver årsak innen 90 dager etter utskrivning fra hjertekrevende omsorgsenhet (ICU) hos pasienter som er innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt (DHF).
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Antall tilbaketaking av enhver årsak innen 90 dager etter utskrivning fra hjertekrevende enhet (ICU) hos pasienter som er innlagt på sykehus for dekompensert hjertesvikt (DHF).
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet av alle årsaker innen 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Gjenopplæring på grunn av HF innen 90 dager etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Totalt antall dager i live utenfor sykehuset (dagene i live etter utskrivning av tid fra forekomst til hendelse) de første 90 dagene etter utskrivning
Tidsramme: 90 dager etter utskrivning fra ICU
|
90 dager etter utskrivning fra ICU
|
|
Funksjonell ytelse på utskrivningstidspunktet fra ICU i henhold til IMS - Intensive Care Unit Mobility Scale
Tidsramme: I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
|
Korrelasjon mellom TSL-1-ytelse og andre funksjonelle markører ved utslipp (FSS-ICU, IMS og håndgripestyrke)
Tidsramme: I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
I de 48 timene før utskrivning fra ICU
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 87791825.8.0000.5235
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .