歯槽骨保存術の臨床的および放射線学的転帰 (REGSYST)
2026年3月18日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
病院環境におけるインプラント補綴リハビリテーションのための歯槽堤保存の臨床的および放射線学的転帰：前向き研究
歯科インプラントは、抜歯後または歯が欠損している場合の予測可能なリハビリテーションオプションと見なされています。
一部の状況では、抜歯後に起こる避けられない歯槽骨吸収により、高度な骨増強手術なしでは標準径（>3.5mm）または標準長のインプラントの埋入が困難、または不可能になることがあります。
抜歯後の容積的骨収縮に対抗するために、歯槽骨保存処置を行うことができ、これは抜歯直後に抜歯窩の壁内に骨移植材を充填することで構成されます。
この処置は完全に寸法変化を防ぐことはできませんが、科学文献で報告されているように、水平的および垂直的な歯槽骨吸収を有意に減少させることが示されています。
しかし、病院環境において歯槽骨保存処置後に標準寸法インプラントを用いたインプラントリハビリテーションの結果を評価する臨床的および放射線学的研究は不足しています。
調査の概要
状態
状態
まだ募集していません
条件
条件
研究の種類
研究の種類
観察的
入学 (推定)
入学
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
研究連絡先
- 名前：Carlo Lajolo, MD, DDS
- 電話番号：3356078354
- メール：carlo.lajolo@unicatt.it
研究場所
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Roma、イタリア、00168
- Catholic University of the Sacred Heart
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コンタクト：
- Carlo Lajolo
- メール：carlo.lajolo@unicatt.it
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
インプラントリハビリテーションの前に歯槽堤保存法を用いた骨再生を必要とする18歳以上の患者が本研究に組み入れられます。
説明
対象基準：
- 無歯顎部位のインプラント補綴前に歯槽堤保存処置を必要とする患者；
- 年齢＞18歳；
- FMPSおよびFMBSが≦15％の達成；
- 研究参加への書面によるインフォームドコンセントの署名。
除外基準：
- コントロール不良の糖尿病または高血圧；
- コントロール不良の歯周疾患；
- 一貫した継続的なフォローアップの実施不能；
- 妊娠中または授乳中；
- 書面によるインフォームドコンセントの提供不能。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
グループ/コホートの数
1
コホートと介入
グループ/コホートグループ/コホート |
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歯槽堤保存
18歳以上の患者で、歯の抜歯後に歯槽骨の保存を行い、インプラント手術と無歯顎部位の補綴的リハビリテーションを可能にする必要がある方。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体積分析
時間枠：抜歯から6ヶ月のフォローアップまで。
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骨再生処置後の硬組織の寸法変化は、病院ベースの環境で治療を受けた患者において、CBCT比較による水平および垂直骨吸収の測定を通じて、放射線学的に評価されます。
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抜歯から6ヶ月のフォローアップまで。
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二次結果の測定
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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美的評価
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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PES／WES審美指数を用いて評価。
PESのスコア範囲は0～14、WESのスコア範囲は0～10で、スコアが高いほど審美的結果が良好であることを示します。
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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インプラント成功率
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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生物学的および技術的合併症の欠如、割合で表される
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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インプラント生存率
時間枠：抜歯から5年後の追跡調査まで
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歯科インプラントの残存率、割合として測定
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抜歯から5年後の追跡調査まで
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プロステーシス成功率
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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技術的合併症の欠如、割合として表現
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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人工関節生存率
時間枠：抜歯から5年間の経過観察まで
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インプラントがそのまま残存している割合
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抜歯から5年間の経過観察まで
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患者報告アウトカム指標
時間枠：抜歯から5年間の追跡調査まで
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特別に設計されたアンケートを用いて記録され、0から10までの視覚的アナログ尺度（VAS）で測定されます。高いスコアは良好な結果を示します
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抜歯から5年間の追跡調査まで
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糖尿病
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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フォローアップ期間中における潜在的なリスク要因としての糖尿病（有無として評価）の影響の分析
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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グリコヘモグロビン値
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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ベースラインおよびフォローアップ時に記録されたグリコヘモグロビン値の分析
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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完全血球計算
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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完全血球計算パラメータの影響の分析
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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組織学的解析
時間枠：抜歯から6ヶ月のフォローアップまで
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染色組織切片における硬組織と軟組織の組織形態計測分析（新生骨、残存移植材、上皮厚、角質層厚、炎症性浸潤、コラーゲン組織化、血管密度の割合）
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抜歯から6ヶ月のフォローアップまで
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骨／軟部組織代謝に関連する薬剤とインプラントの健康状態との相関
時間枠：抜歯から5年間の経過観察まで
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骨および軟組織代謝に影響を与える薬剤への曝露とインプラント周囲辺縁骨喪失（標準化された根尖部X線写真でミリメートル単位で測定）およびインプラントの成功（合併症のない状態と定義）との相関関係
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抜歯から5年間の経過観察まで
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骨粗鬆症の状態とインプラントの健康状態との相関
時間枠：抜歯から5年間のフォローアップまで
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骨粗鬆症の状態（DXA Tスコア／ICD診断）とインプラント周囲辺縁骨吸収（標準化された根尖部X線写真でミリメートル単位で測定）およびインプラント成功（合併症のない状態と定義）との相関関係
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抜歯から5年間のフォローアップまで
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心血管疾患とインプラントの健康状態との関連
時間枠：抜歯から5年間の追跡調査まで
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心血管疾患とインプラント周囲辺縁骨吸収（標準化された根尖部X線写真でミリメートル単位で測定）およびインプラントの成功（合併症のない状態として定義）との相関関係。
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抜歯から5年間の追跡調査まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
捜査官
- 主任研究者：Carlo Lajolo、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Araujo MG, Lindhe J. Dimensional ridge alterations following tooth extraction. An experimental study in the dog. J Clin Periodontol. 2005 Feb;32(2):212-8. doi: 10.1111/j.1600-051X.2005.00642.x.
- Sandoli Arroteia L, Lopes MP, Rea MT, Vieira E Oliveira TR, Oliveira ML, de Faveri M, Santamaria MP, Queiroz LA, Casati MZ, Casarin RCV. Dimensional Changes After Different Alveolar Ridge Preservation Techniques for Posterior Region: A Randomised Controlled Clinical Trial. J Clin Periodontol. 2025 Nov;52(11):1584-1594. doi: 10.1111/jcpe.70004. Epub 2025 Aug 5.
- Araujo M, Linder E, Wennstrom J, Lindhe J. The influence of Bio-Oss Collagen on healing of an extraction socket: an experimental study in the dog. Int J Periodontics Restorative Dent. 2008 Apr;28(2):123-35.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
研究開始
2026年3月1日
一次修了 (推定)
一次修了
2031年3月1日
研究の完了 (推定)
研究の完了
2031年3月1日
試験登録日
最初に提出
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月16日
最初の投稿 (実際)
最初の投稿
2026年2月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
投稿された最後の更新
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
その他の研究ID番号
- 8085
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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