Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Alveolaarisen harjanteen säilytyksen kliiniset ja radiografiset tulokset (REGSYST)

keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Alveolaarisen harjanteen säilyttämisen kliiniset ja radiologiset tulokset implantti-proteettisessa kuntoutuksessa sairaalaympäristössä: prospektiivinen tutkimus

Hampaiden implantit ovat ennustettava rehabilitaatio-vaihtoehto hampaiden poiston jälkeen tai puuttuvien hampaiden tapauksissa. Joissakin tilanteissa poiston jälkeen tapahtuva väistämätön alveoliruston resorptio voi tehdä standardihalkaisijaisien (>3,5 mm) tai standardipituisten implanttien asettamisen vaikeaksi tai jopa mahdottomaksi ilman edistyneitä luun kasvatusmenettelyjä. Vastaamaan poiston jälkeistä tilavuudellista luukontraktiota voidaan suorittaa alveoliruston säilytys, joka koostuu luusiirteen asettamisesta hammaskuopan seinämiin välittömästi hampaan poiston jälkeen. Vaikka tämä menettely ei voi täysin estää mitta-muutoksia, on tieteellisessä kirjallisuudessa raportoitu, että se vähentää merkittävästi sekä horisontaalista että vertikaalista rustoresorptiota. Kuitenkin kliinisiä ja radiografisia tutkimuksia, jotka arvioisivat implanttirehabilitaation tuloksia alveoliruston säilytyksen jälkeen standardimittaisilla implanteilla sairaalaympäristössä, puuttuu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita ja tarvitsevat luuregenerointia alveoliharjanne-säilytystekniikalla ennen implanttirehabilitointia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat alveoliharjanteen säilytysmenettelyjä ennen implanttihoidon toteuttamista hampaattomiin kohtiin;
  • Ikä > 18 vuotta;
  • FMPS- ja FMBS-tulokset ≤ 15%;
  • Osallistumissuostumuksen allekirjoittaminen tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoideton diabetes tai verenpaineongelma;
  • Hoideton parodontiitti;
  • Kyvyttömyys suorittaa säännöllistä ja jatkuvaa seurantaa;
  • Raskaus tai imetys;
  • Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Alveolaarisen harjanteen säilyttäminen
Potilaat, jotka ovat 18-vuotiaita tai vanhempia ja tarvitsevat hampaiden poistoa, jota seuraa alveolikampan säilytys, jotta voidaan suorittaa implanttileikkaus ja hampaattomien kohteiden proteettinen kuntoutus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tilavuusanalyysi
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan.
Kovien kudosten mitta-arvon muutosta luun regeneratiivisten toimenpiteiden jälkeen arvioidaan radiografisesti mittaamalla vaakasuoraa ja pystysuoraa luun resorptiota CBCT-vertailulla potilailla, joita hoidetaan sairaalapohjaisessa ympäristössä.
Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esteettinen arviointi
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Arvioitu käyttäen PES/WES-estetiikkaindeksiä. PES-pisteet vaihtelevat 0:sta 14:ään ja WES-pisteet 0:sta 10:een, joissa korkeammat pisteet osoittavat parempia esteettisiä tuloksia.
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Implantin onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Biologisten ja teknisten komplikaatioiden puuttuminen, ilmaistuna suhteena
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Implantin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Hampaiden implanttien paikallaan pysymisen määrä, mitattuna osuutena
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Proteesin menestysprosentti
Aikaikkuna: Hammaspoistosta 5 vuoden seurantaan
Teknisten komplikaatioiden puuttuminen ilmaistuna osuutena
Hammaspoistosta 5 vuoden seurantaan
Proteesin selviytymisprosentti
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Proteesien paikallaan pysymisen osuus ilmaistuna suhteena
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Potilaan raportoimat tulokset
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Tallennettu erityisesti suunnitellulla kyselylomakkeella ja mitattu visuaalisella analogisella asteikolla (VAS), jonka arvot vaihtelevat 0:sta 10:een, korkeammat pisteet osoittaen parempia tuloksia
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Diabetes
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Diabetesin (arvioitu esiintymisenä/poissaolonä) vaikutuksen analyysi mahdollisena riskitekijänä seuranta-aikana
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Glykatoitu hemoglobiiniarvo
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Analyysi glykatoituneen hemoglobiinin tasoista, jotka on mitattu lähtötilanteessa ja seurannan aikana
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Täydellinen verenkuva
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Täydellisen verenkuvan parametrien vaikutuksen analyysi
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Histologinen analyysi
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan
Histomorfometrinen analyysi kovista ja pehmeistä kudoksista värjätyillä histologisilla leikkeillä (% uutta luuta, jäljellä oleva siirre, epiteelin paksuus, keratiinikerroksen paksuus, tulehdusinfiltraatti, kollageenin järjestäytyminen ja verisuonten tiheys)
Hampaiden poistosta 6 kuukauden seurantaan
Lääkkeiden, jotka liittyvät luun/pehmytkudoksen aineenvaihduntaan, korrelaatio implantin terveyden kanssa
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Lääkkeiden, jotka vaikuttavat luun ja pehmytkudosten aineenvaihduntaan, altistuksen ja implantin reuna-alueen luukadon (mitattuna millimetreinä standardoiduilla periapikaalikuvilla) sekä implantin menestyksen (määriteltynä komplikaatioiden puuttumisena) välinen korrelaatio.
Hampaiden poistosta viiden vuoden seurantaan
Yhteys osteoporoosista ja implantin terveydentilasta
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Korrelaatio osteoporoosin tilan (DXA T-pisteet/ICD-diagnoosi) ja implantin reunan luukadon (mitattuna millimetreinä standardoiduilla periapikaalisilla röntgenkuvilla) sekä implantin menestyksen (määritelty komplikaatioiden puuttumisena) välillä.
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Korrelaatio sydän- ja verisuonitaudin sekä implantin terveyden välillä
Aikaikkuna: Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan
Suhde sydän- ja verisuonitauteihin sekä implantin marginaaliseen luukadokseen (mitattuna millimetreinä standardoiduilla huippukuvilla) ja implantin onnistumiseen (määriteltynä komplikaatioiden puuttumisena).
Hampaiden poistosta 5 vuoden seurantaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Carlo Lajolo, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2031

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 6. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Maanantai 23. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 20. maaliskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 8085

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia